ENFLUCIDE 10 ML BURUN SPREYİ - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİ M Afi

ENFLUCİDE 10 mİ burun spreyi

Burun deliklerine uygulanır.

• Etkin madde: Her 10 mFlik sprey 0.01 g nalazolin hidroklorür içerir.
• Yardımcı maddeler: Deiyonizc su, borik asit, benzalkonyum klorür, sodyum klorür.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• * Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz,
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1. ENFLUCİDE nedir ve ne için kullandır?

• 2

ENFLUCİDE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

4, Olası yan etkiler nelerdir?

5, ENFLUCİDE’itı saklanması

Başlıkları yer almaktadır,

ENFLUCİDE’in içeriğinde etkin madde olarak nalazolin. hidroklorür bulunmaktadır. Burun boşluğuna tatbikinde şişliği vc tıkanıklığı süratle ve uzun süreli olarak ortadan kaldıran damar büzücü etkiye sahiptir. Nalazolin ve tuzları burun tıkanıklıklarını açmak vc şişliği ortadan kaldırmak için kullanılır.

ENFLUCİDE, 10 ml’lik dozaj spreyli şişelerde takdim edilir.

ENFLUCİDE,

• Nezle, saman nezlesi ve diğer alerjik durumlar ile,
• Soğuk algınlığı vc sinüzit ile birlikte görülen burun tıkanıklıklarının tedavisinde kullanılır.

• 2. ENFLUCİDE kullan madan önce dikkat edilmesi gerekenler

ENFLUCİDE’İ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Nafazolin hidroklorür veya solüsyon içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz,
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
• 12 yaşın altında iseniz.
• Rinitİs sikku (Burunun ön bölgesindeki kronik iltihabi durum) ENFLUCİDE 12 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

Eğer yukarıda belirtilen durumlardan herhangi birinin size uyduğunu düşünüyorsanız spreyi kullanmayınız, Doktorunuza başvurunuz ve tavsiyesini alınız.

ENFLUCİDE’İ» aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ENFLUC1DE*İ almadan önce lütfen aşağıdaki durumların varlığını kontrol ediniz ve herhangi birinin olması durumunda doktorunuzla görüşünüz.

Eğer;

• Baş düzeyinde cerrahi bir müdahale geçirmiş iseniz
• Glokomunuz (göz tansiyonu) varsa
• Kalp-damar hastalığı, aşırı aktif tiroİd (hipertiroidizm), diyabet (şeker), yüksek kan basıncı (hipertansiyon), idrara çıkmada zorluk (prostat büyümesi nedeni ile)
• Depresyon, endişe, şizofreni ve diğer ruhsal bozukluklar gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç gruplarından birini (özellikle monoaminooksiduz inhibitürlerini ya da trisiklik antideprcsanlar) alıyor ya da almış iseniz
• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlan (rezerpin, guanethedin gibi) alıyor ya da ahyor iseniz
• Feokromasitoma (Böbrek üstü bezlerinin iç kısmında gelişen tümör)

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ENFLUCİDE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ENFLUCİDE burun içine püskürtülerek kullanılır. Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ENFLUCİDE’i ku­llanmamalısınız,

Tedavim: sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız ENFLUCİDE’i ku­llanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

ENFLUCİDE’in araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi bulunmamaktadır.

ENFLUCİDE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklan d a önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün (ENFLUCİDE) her 1Û ml’lik dozunda 0.125 mg bcnzalkonyum klorür ihtiva eder; bu dozda bcnzalkonyum klorüre bağlı herhangi bir yan etki beklenmemekledir. Verilen doz başına 10 nıg’ı geçen bcnzalkonyum klorür deride ve mukozada tahrişe sebep olabilir,

Ayrıca, bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Farklı ilaçlar arasındaki muhtemel etkileşimleri Önlemek için, reçetesiz alınmış ilaçlar bile olsa, aldığınız herhangi bir diğer ilaç hakkında her zaman doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz,

ENFLUCİDE ile birlikle kullanılan bazı ilaçla^ ENFLUCİDE ile etkileşebilir, Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, özellikle doktorunuza danışınız.

• Depresyon, endişe, şizofreni ve diğer ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar (özellikle monoaminooksidaz inhibitörlcri ya da irisi kİ ik antideprcsanlar)
• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar (rezerpin, guanethedin gibi)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• 3– ENFLUCİDE misil kullanılır?

ENFLUCİDE’i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz sizin için en iyi başlangıç dozunu belirleyecektir ve doz ayarlanması bireysel özelliklerinize ve aldığınız diğer ilaçlara göre değişecektir Doktorunuz söylemedikçe dozunuzu d eğ i şt irmey i n i z,

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; erişkin ve 12 yaşından büyük çocuklarda burun spreyini her iki burun deliğine bir defa sıkmak yeterlidir. Bu miktar 6 saatte bir tekrarlanabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

İlk kullanımdan önce sprey birkaç defa sıkılarak ilacın duman halinde çıkması sağlanır, (daha sonraki kullanımlarda bu tatbikata gerek yoktur), lam püskürtme sağlandıktan sonra spreyin ucu burun deliğine sokulur. İlaç uygulanmayacak olan burun deliği parmak ile kapatılır, Püskürtme ucu burun deliğine sokulduktan sonra 1 defa basılır, bu esnada nefes alınarak ilacın burnun derinlerine ulaşması sağlanır. Püskürtme ucu, basıncı kaldırmadan burun deliğinden çıkarılır. Eğer gerekli ise aynı işlemler diğer burun deliği için de tekrarlanır.

Her kullanımdan sonra püskürtme ucu sıcak su ile yıkanır veya temiz bir kağıt mendille silinir, Bu işlem sırasında spreyin içine su girmediğinden emin olunur, Kullanıldıktan sonra koruyucu kapak kapatılır.

Değişik yaş gruplan

ENFLUCÎDE, 12 yaş yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları

özel kullanım durumu yoktur.

Eğer ENELUCİDE'in etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz

Kullanmanız gerekenden daha fazla ENFLUCİDE kullandıysanız

EN EL U CİDE 'den kullanman ız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

ENFLUCİDE’i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

İlacınızı; her gün almanız önemlidir. Tedavi amacı ile kullanım süresi 3 günü aşmamahdır. Bununla birlikle, eğer bir ya da daha fazla dozu almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz ilacı alınız ve reçetede yazıldığı şekilde devam ediniz.

4, olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ENFLUCİDE'in İçeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ENFLUCİDE’İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz;

• ■ Alerjik reaksiyon

Bu ciddi bir yan etkidir.

Eğer sizde mevcut ise, sizin ENFLUCÎDE’c karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakiterden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın:

• * Burunda geçici yanma, batma, kuruluk, burun akıntısı ve hapşırma

" Titreme

• ■ Alışılmadık terleme

“ Güçsüzlük

Seyrek:

• ■ Baş ağrısı

• ■ Mide bulantısı

Çok seyrek:

• ■ Baş dönmesi

• ■ Uyuşukluk

• ■ Ruhsal/duygudurum değişiklikleri

• ■ Uyku hali

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “ilaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim haltım arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. enfluci̇ue’i̇n saklanması

ENFLUCİDE’i ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız,

25°C'nin akındaki odu sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENFLUCİDE'i ku­llanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ENFLUCİDE’i ku­llanmayınız.

Ruhsat sahibi: YENİŞEHİR LABORATUARI TİC. Vc SAN. LTD. ŞTİ.

Plevnc Cad, NoJOl 06350 GÜLSEREN / ANKARA

Telefon : (0 312) 351 34 60–61

Faks : (0 312) 349 35 09

Üretici: YENİŞEHİR LABORATUARI TİC, Ve SAN. LTD. ŞTİ.

Plevnc Cad. No:101 06350 G­ÜLSEREN / ANKARA

Telefon : (0 312) 351 34 60–61

Faks : (0 312) 349 35 09

Bu kullanma talimatı.....­./....../....­..tarihinde onaylanmıştır.

Sayfa 6 / 6