NAZE PEDIATRIK BURUN SPREYI 10 ML - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - NAZE PEDIATRIK BURUN SPREYI 10 ML

KULLANMA TALİMATI

NAZE PEDÎATRİK Doz Ayarlı Burun Spreyi 0.5 mg/ml

Burun deliklerine uygulanır.

Etkin madde: Her 1 mİ’sinde 0.5 mg ksilometazolin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, disodyum edetat, sodyum dihidrojen fosfat, disodyum fosfat, sodyum klorür, saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. NAZEPEDÎATRİKnedir ve ne için kullanılır?

NAZE PEDÎATRİK' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

1 NAZE PEDİA TRİK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

S. NAZEPEDÎATRİK’ in saklanması

Baslıkları ver almaktadır.

1. naze pedîatri̇k nedir ve ne için kullanılır?

NAZE PEDÎATRİK, etkin madde olarak 1 ml’sinde 0.5 mg (%0.05) ksilometazolin hidroklorür içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır.
NAZE PEDÎATRİK, burun tıkanıklığını hızla gideren, burun kan damarlarını daraltarak etki gösteren bir ilaç olup, dekonjestan olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
NAZE PEDÎATRİK, doz ayarlı 10 mİ Tik sprey ile kullanıma sunulmaktadır.
NAZE PEDÎATRİK burun tıkanıklığını hızla açar ve daha rahat nefes alınmasını sağlar. Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer aleıjik akıntılar ve sinüzitten kaynaklanan burun tıkanıklığının giderilmesinde kullanılır.
Etkisi birkaç dakika içinde başlar ve 12 saate kadar devam eder. Burun içi hassasiyeti olan kişiler tarafından da iyi tolere edilmektedir.

2. naze pedi̇atri̇k' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NAZE 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer çocuğunuzun:

Ksilometazolin hidroklorüre, diğer burun açıcı ilaçlara (adrenerjik ilaçlar) veya NAZE PEDİATRİK ’ in bileşiminde bulunan yardmcı maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) aleıjisi varsa,
Yakın zamanda burun ile ilgili (trans-nazal) bir ameliyat geçirdiyse
Tansiyonu yüksekse
Kalp hastalığı varsa
Tiroid bezleri fazla çalışıyorsa (hipertroidi)
Şeker hastalığı varsa
Feokromastom hastasıysa
Göz tansiyonu (glokom) varsa
Burun mukozasında rinitis sicca denilen özel bir iltihabi durum varsa
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

NAZE' i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer çocuğunuz ilaç alıyorsa, OTRİVİNE PEDİATRİK kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Prostat büyümesi varsa dikkatli kullanınız.

Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, NAZE PEDİATRİK, çok duyarlı hastalarda uyku bozuklukları, sersemlik, titremeye neden olabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.

Her NAZE PEDİATRİK kutusu herhangi bir çapraz enfeksiyonu önlemek için sadece bir kişi tarafından kullanılmalıdır.

Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, NAZE PEDİATRİK de 5 günden daha uzun süreli devamlı olarak kullanılmamalıdır. Eğer belirtiler devam ederse, doktorunuza danışınız. Uzun süreli veya aşın dozda kullanıldığında yeniden burun tıkanıklığı oluşmasına neden olabilir.

NAZE PEDİATRİK 2 yaşm altındaki altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 2–6 yaş aralığındaki çocuklarda doktor önerisiyle yetişkin kontrolünde kullanılabilir.

Önerilen dozu aşmayınız.

NAZE PEDİA hijyenik nedenlerle açıldıktan sonra 28 günden fazla kullanılmamalıdır.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NAZE PEDİATRÎK’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

Hacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Geçerli değildir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Geçerli değildir.

Araç ve makine kullanımı

NAZE PEDİATRÎK tedavisinin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur.

NAZE PEDİATRÎK' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NAZE PEDİATRÎK, verilen doz başına 10 mg’dan daha az benzalkonyum klorür içerir.

Benzalkonyum klorür, deride tahrişe sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer çocuğunuz depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri, trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlar) alıyorsa, tür ilaçlar NAZE PEDİATRÎK’ in etkilerini arttırabileceğinden, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. naze pedi̇atrîk nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. 2–12 yaş aralığındaki çocuklarda yetişkin kontrolünde kullanılabilir.

Doktor tarafindan başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:

2–6 yaş aralığındaki çocuklarda:

Günde 1–2 kez, her bir burun deliğine 1 defa püskürtülür; günlük toplam uygulama sayısı 2’yi geçmemelidir. Mutlak doktor önerisiyle kullanılabilir.

6–11 yaş aralığındaki çocuklarda:

Günde 1–2 kez, her bir burun deliğine 1–2 defa püskürtülür; günlük toplam uygulama sayısı 2’yi geçmemelidir.

Uygulama yolu ve metodu:

1. Spreyin koruyucu kapağım çıkarınız.
2. Birinci uygulamadan önce, sprey bir defa havaya dağılana kadar, birkaç pompalama hareketi yaparak pompayı kullanıma hazır hale getiriniz. Daha sonraki kullanımlarınızda buna ihtiyaç yoktur ve spreyi hemen kullanabilirsiniz.
3. Çocuğunuzun burnunu temizleyiniz. İleriye doğru hafifçe eğiliniz ve başlığı burun deliğine yerleştiriniz.
4. Spreyin en uygun şekilde dağılmasını sağlamak için pompayı bastırırken aynı anda nefes almasını sağlayınız.
5. Diğer burun deliği için aym işlemi tekrarlayınız.
6. Kullanımdan sonra kapağı kapatınız.

Ölçülü doz veren sprey, her defasında tam doz uygulamanızı ve NAZE PEDİATRİK’ in çocuğunuzun burnunun iç yüzeyine iyice dağılmasını sağlar.

Değişik yaş grupları

OTRIVINE PEDİATRİK, 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 2–6 yaş aralığındaki çocuklarda mutlak doktor önerisiyle kullanılabilir. 6–12 yaş aralığındaki çocuklarda yetişkin kontrolünde kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer NAZE PEDİATRİK’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NAZE kullandıysanız:

NAZE PEDİATRÎK' ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

NAZE PEDİATRÎK' i kullanmayı unutursanız:

Eğer NAZE’ in bir dozunu almayı unutursanız ve bir saat içinde hatırlarsanız hemen kullanınız. Ancak daha uzun sürede hatırlarsanız, dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4.

Tüm ilaçlar gibi, NAZE PEDİATRÎK' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa NAZE PEDİATRÎK’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşın duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem), ciltte döküntü, kaşıntı gibi)

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun NAZE PEDİATRÎK’ e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kalp atışlarınızda düzensizlik veya hızlanma
Geçici görme bozukluğu

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Baş ağrısı
Bulantı
Burun mukozasında kuruluk veya rahatsızlık, yanma hissi,

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacm güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. naze pedi̇atri̇k’ in saklanması

NAZE PEDİATRİK’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

NAZE PEDİATRİK’ i sıcaktan koruyunuz. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NAZE PEDİATRİK’ i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalaj ında bozukluklar fark ederseniz NAZE PEDİATRİK’ i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: YENİŞEHİR LABORATUARI TİC. Ve SAN. LTD. ŞTİ.

Plevne Cad. No: 101 06350 GÜLSEREN / ANKARA

Telefon : (0 312) 351 34 60–61

Faks : (0 312) 349 35 09

Üretici: YENİŞEHİR LABORATUARI TİC. Ve SAN. LTD. ŞTİ.

Plevne Cad. No:101 06350 GÜLSEREN / ANKARA