NAZE BURUN SPREYI 10 ML - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - NAZE BURUN SPREYI 10 ML

KULLANMA TALİMATI

NAZE doz ayarlı burun spreyi 1 mg/ mİ

Burun deliklerine uygulanır.

Etkin madde: Her 1 mİ’sinde 1 mg ksilometazolin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, disodyum edetat, sodyum dihidrojen fosfat, disodyum hidrojen fosfat, sodyum klorür, deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. NAZE nedir ve ne için kullanılır?

2. NAZE ' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NAZE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

NAZE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. naze nedir ve ne için kullanılır?

NAZE, etkin madde olarak 1 ml’sinde 1 mg (%0.1) ksilometazolin hidroklorür içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır.
NAZE, burun tıkanıklığım hızla gideren, burun kan damarlarım daraltarak etki gösteren bir ilaç olup, dekonjestan olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
NAZE, doz ayarlı 10 ml’lik sprey ile kullanıma sunulmaktadır.
NAZE burun tıkanıklığını hızla açar ve daha rahat nefes alınmasını sağlar. Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik akıntılar ve sinüzitten kaynaklanan burun tıkanıklığının giderilmesinde kullanılır.
Etkisi birkaç dakika içinde başlar ve 12 saate kadar devam eder. Burun içi hassasiyeti olan kişiler tarafindan da iyi tolere edilmektedir.

2. naze' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NAZE 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Ksilometazolin hidroklorüre, diğer burun açıcı ilaçlara (adrenerjik ilaçlar) veya NAZE’ nin bileşiminde bulunan yardmcı maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) aleıjiniz varsa,
Yakın zamanda burun ile ilgili (trans-nazal) bir ameliyat geçirdiyşeniz,
Burun mukozanızda Rinitis sicca denilen özel bir iltihabi durum varsa
Göz tansiyonunuz (glokom) varsa kullanmayınız.
12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

NAZE’ i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Tansiyonunuz yüksekse
Kalp hastalığınız varsa
Tiroid bezleriniz fazla çalışıyorsa (hipertroidi)
Şeker hastalığınız varsa
Feokromastoma hastasıysanız
Prostat büyümeniz varsa

Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, NAZE, çok duyarlı hastalarda uyku bozuklukları, sersemlik, titremeye neden olabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.

Her NAZE kutusu herhangi bir çapraz enfeksiyonu önlemek için sadece bir kişi tarafindan kullanılmalıdır.

Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, NAZE de 5 günden daha uzun süreli devamlı olarak kullanılmamalıdır. Eğer belirtiler devam ederse, doktorunuza danışınız. Uzun süreli veya aşırı dozda kullanıldığında yeniden burun tıkanıklığı oluşmasma neden olabilir.

NAZE’ nin 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Özellikle çocuklar ve yaşlılar için önerilen doz aşılmamalıdır.

NAZE hijyenik nedenlerle açıldıktan sonra 28 günden fazla kullanılmamalıdır.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NAZE' nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

Hacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, NAZE kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, NAZE' yi almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

NAZE tedavisinin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur.

NAZE' nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NAZE, verilen doz başına 10 mg’dan daha az benzalkonyum klorür içerir.

Benzalkonyum klorür, deride tahrişe sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer, depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (monoamino oksidaz inhibitörleri, trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlar) alıyorsanız, tür ilaçlar NAZE’ nin etkilerini arttırabileceğinden, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NAZE nasıl kullandır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda:

İhtiyaca göre günde 2–3 kez, her bir burun deliğine 1 defa püskürtünüz. Son püskürtmeyi yatmadan kısa bir süre önce yapmanız önerilir. Günlük toplam uygulama sayısı 3’ü geçmemelidir.

Uygulama yolu ve metodu:

1. Spreyin koruyucu kapağını çıkarınız.
2. Birinci uygulamadan önce, sprey bir defa havaya dağılana kadar, birkaç pompalama hareketi yaparak pompayı kullanıma hazır hale getiriniz. Daha sonraki kullanımlarınızda buna ihtiyaç yoktur ve spreyi hemen kullanabilirsiniz.
3. Burnunuzu temizleyiniz. İleriye doğru hafifçe eğiliniz ve başlığı burun deliğine yerleştiriniz.
4. Spreyin en uygun şekilde dağılmasını sağlamak için pompayı bastırırken aynı anda nefes alınız.
5. Diğer burun deliği için aym işlemi tekrarlayınız.
6. Kullanımdan sonra kapağı kapatınız.

Ölçülü doz veren sprey, her defasında tam doz uygulamanızı ve NAZE’ in burnunuzun iç yüzeyinize iyice dağılmasını sağlar.

Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı:

NAZE Doz Ayarlı Sprey, 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı:

NAZE’ nin yaşlılarda kullanımı ile ilgili klinik çalışma yoktur.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer NAZE' nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NAZE kullandıysanız:

NAZE' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

NAZE’ yi kullanmayı unutursanız:

Eğer NAZE’ nin bir dozunu almayı unutursanız ve bir saat içinde hatırlarsanız hemen kullanınız. Ancak daha uzun sürede hatırlarsanız, dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4.

Tüm ilaçlar gibi, NAZE' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa NAZE’ yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşın duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem), ciltte döküntü, kaşıntı gibi)

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NAZE’ ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kalp atışlarınızda düzensizlik veya hızlanma
Geçici görme bozukluğu

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Baş ağrısı
Bulantı
Burun mukozasında kuruluk veya rahatsızlık, yanma hissi,

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Fannakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. naze’ ilin saklanması

NAZE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Sıcaktan koruyunuz. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NAZE’yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NAZE’ yi kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: YENİŞEHİR LABORATUARI TİC. Ve SAN. LTD. ŞTİ.

Plevne Cad. No: 101 06350 GÜLSEREN / ANKARA

Telefon : (0 312) 351 34 60–61

Faks : (0 312) 349 35 09

Üretici: YENİŞEHİR LABORATUARI TİC. Ve SAN. LTD. ŞTİ.