MİTOFEN 1MG/5ML 100ML ŞURUP - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - MİTOFEN 1MG/5ML 100ML ŞURUP

MİTOFEN şurup

Etkin madde: Her bir ölçek (5 mİ) şurup 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir. .
Yardımcı maddeler: Metil paraben (E218), propil paraben (E216) , alkol ,sorbitol (E420), dibazik sodyum fosfat di hidrat, sitrik asit monohidrat (E330), gliserin, esans framboise, distile su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya İhtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1, MİTOFEN nedir ve ne için kullanılır?

2. MİTOFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MİTOFEN nasıl kullanılır?

(

4. Olası yan etkiler nelerdir?

MİTOFEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Her bir ölçek (5 mİ) şurup, 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.
MÎTOFEN, çocuk emniyet kapaklı 100 ml’lik cam şişede takdim edilmektedir.
MÎTOFEN, Alerjik rinit [aleıjik nezle] ve konjonktivit [göz İltihabı] gibi alerjik dunımlann semptomatik tedavisinde kullandır.

2. mi̇tofen’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Doktorunuz ya da eczacınız tarafindan verilen talimata dikkatle uyunuz.

MİTOFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

ketotifene ya da MİTOFEN’in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşın duyarlı (alerjik) iseniz,
epilepsiniz (sara/bayılma nöbeti) varsa ya da daha önce nöbet yaşadıysanız kullanmayınız. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

MİTOFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer: .

Diyabetikseniz (şeker hastalığınız varsa),

MİTOFEN’i kullanmadan önce ya da MİTOFEN’i kullanmayı bırakmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz (bkz. Bölüm 3 MÎTOFEN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler). ,

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MİTOFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MİTOFEN, yemekler ile birlikte alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MİTOFEN’in hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili çok az deneyim bulunmaktadır.

Eğer hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size MİTOFEN’in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin olası risklerini anlatacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MÎTOFEN kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz. ,

Araç ve makine kullanımı

MÎTOFEN tedavisinin ilk birkaç gününde tepkileriniz zayıflayabilir. Bu nedenle, araç ya da makine kullanırken dikkatli olmalısınız,

MİTOFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MÎTOFEN şurup, az miktarda -her 5 mİ dozda 100 mg dan daha az- etanol (alkol) içerir.

MÎTOFEN şurup, sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafindan bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

MÎTOFEN şurup, Propil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat İçerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir. -'

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızın bunu bilmesi özellikle önemlidir:

Diyabetin (şeker hastalığı) tedavisi için ağızdan alınarak kullanılan bazı ilaçlar (örneğin,metformin),
Başka astım ilaçlan,
Uyku ilaçlan ya da uyku haline neden olan ilaçlar,
Güçlü ağn kesiciler,
Alkol,
Alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar (antihistaminikler).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MÎTOFEN nasıl kullandır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuzun verdiği talimata dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.

Doktorunuz tedaviye verdiğiniz yanıta göre daha yüksek ya da düşük bir doz önerebilir.

Yetişkinlerde:

MİTOFEN’in tablet formu kullanılır.

6 ay ve 3 yaş arası çocuklarda:

Günde iki kez (sabah ve akşam) kilogram vücut ağırlığı başına 0.25 mi MÎTOFEN şurup (0.05 mg). [ Örnek: 10 kg ağırlığındaki bir bebeğe sabah ve akşam 2.5 mL (H tatlı kaşığı) şurup verilebilir.]

3 yaş ve 17 yaş arası çocuklarda:

Günde İki kez (kahvaltı ve akşam yemeğiyle birlikte) 5 mİ (1 tatlı kaşığı) MÎTOFEN şurup kullanır.

Uygulama yolu ve metodu: y s

MÎTOFEN, sadece ağızdan kullanım içindir. ,

Değişik yaş grupları:

MÎTOFEN şurup, 6 aylık ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir. En iyi sonuçlan almak için çocuklar yetişkinler ile benzer doza gereksinim duyabilirler. Doktorunuz, çocuğunuz İçin doğru dozu belirleyecektir.

Yaşldarda kullanımı (65 yaş ve üzeri):

Yaşlı hastalarla ilgili özel önlemlere gereksinim yoktur. '

Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer MİTOFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MÎTOFEN kullandıysanız:

MÎTOFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer yanlışlıkla çok fazla MİTOFEN almış iseniz derhal doktorunuz ile konuşunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.

MİTOFEN’i kullanmayı unutursanız:

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız.

Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise (4 saatten kısa bir süre kaldıysa), unuttuğunuz dozu atlayınız. Bu durumda, bir sonraki dozu normal saatinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MİTOFEN ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler

MİTOFEN tedavisini kesmeniz gerekiyorsa, doktorunuzla konuşunuz. Tedavi 2–4 haftalık bir dönem boyunca kademeli bir şekilde azaltılarak kesilmelidir. Astım belirtileri tekrarlayabilir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Îj k r

Tüm ilaçlar gibi, MİTOFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. ,

MİTOFEN’İn kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Çok seyrek görülen bazı etkiler ciddi olabilir: (10.000 hastada l’den az)

Ateş, nezle, ürperme, baş ağnsı, öksürük ve vücut ağrılarıyla birlikte deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıklar,,
Deride ve gözlerde sararma, dışkı renginin açılması, idrar renginin koyulaşması (sanlık, karaciğer hastalığı, karaciğer iltihabı belirtileri).

Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, derhal doktorunuza söyleyiniz.

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

Huzursuzluk,
Uyaranlara aşın tepki,
Uykusuzluk,
Sinirlilik.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

Baş dönmesi .
İdrar yaparken yanma hissi ve sık ve acil idrara çıkma ihtiyacı (sistit-mesane iltihabı)
Ağız kuruluğu

Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.):

Uyku hali
Kilo artışı

Ayrıca aşağıda belirtilen yan etkiler de bildirilmiştir (Etkilenen hastaların sayısı mevcut verilerden hesaplanamamaktadır.):

Havale (nöbet, konvülsiyon)
Baş ağnsı
Uyku hali
Kusma
Mide bulantısı
Kaşıntılı döküntü de dahil olmak üzere döküntü –
İshal

Bu etkilerin herhangi biri sizde şiddetli olarak görülürse, doktorunuza bildiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.

MİTOFEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

MÎTOFEN, 25° C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Şişe veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MİTOFEN’İ kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİTOFEN’İ kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 Kartal / İstanbul

Tel: (0216) 306 62 60 (5 Hat)

Fax: (0216)353 94 26

Üretim Yeri: