KULLANMA TALİMATI - DESADYNE 0,5MG/ML ŞURUP
KULLANMA TALİMATI
DESADYNE 0,5 mg/ml şurup
- Etkin madde: Her 1 ml’de 0.5 mg desloratadin
- Yardımcı maddeler: Sitrik asit monohidrat, gliserin, propilen glikol, sodyum benzoat, sodyum sitrat, disodyum EDTA, sakaroz, tutti frutti, ponceau 4R, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. îlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DESADYNE nedir ve ne için kullanılır?
2. DESADYNE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DESADYNE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DESADYNE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
DESADYNE, çocuk emniyet kapaklı amber renkli 150 ml’lik cam şişe yanında 2 mİ, 2,5 mİ ve 5 ml’ye işaretli kısa saplı kaşık içeren kutularda ambalajlanmıştır.
DESADYNE, uyku hali oluşturmayan antialeıjik bir ilaçtır. Aleıjik reaksiyonlar ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
DESADYNE aleıjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerj i) giderir.
DESADYNE ayrıca, ürtiker ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi belirtilerin ortadan kaldırılmasında da kullanılır.
Bu belirtilerin giderilmesi tüm gün boyunca sürer ve normal günlük aktivitelerinize devam etmenize ve uyumanıza yardımcı olur.
2. desadyne’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer,
-
– Desloratadin, loratadin veya diğer DESADYNE’in yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlı (alerjik) iseniz.
DESADYNE 6 ay ila 11 yaşlanndaki çocuklar, ergenler (12 yaş ve üzeri), yaşlılar dahil yetişkinler için endikedir.
DESADYNE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
-
– Böbrek fonksiyonlannız zayıfsa.
-
– Kalp damar sisteminizde (kardiyovasküler sistem) problem varsa,
DESADYNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
DESADYNE aç veya tok kamına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, DESADYNE kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız DESADYNE kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen dozlarda, DESADYNE’in sizde uyku hali oluşturması veya dikkatinizin azalmasına neden olması beklenmemektedir. Ancak çok seyrek de olsa DESADYNE, bazı hastalarda uyku hali oluşturabilir. Bu durum sizin araç ve makine kullanmanızı etkileyebilir.
DESADYNE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DESADYNE sakkaroz (şeker) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DESADYNE ponceau 4R içermektedir. Aleıjik reaksiyonlara sebep olabilir.
DESADYNE 5 ml’lik dozunda 500 mg propilen glikol içermektedir. Propilen glikol miktarına bağlı olarak herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
DESADYNE 5 ml’lik dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum (5,25 mg sodyum sitrat, 5 mg sodyum benzoat, 1,250 mg disodyum EDTA) içerir. Sodyum miktarına bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
DESADYNE’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. desadyne nasıl kullanılır?6 ila 11 aylık çocuklar: günde bir kere 2 mi̇ şurup alınız. ölçülü kaşığa 2 ml’ye kadar alarak kullanınız.
1 yaş ila 5 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 2,5 mi şurup alınız. Ölçülü kaşığa 2.5 ml’ye kadar alarak kullanınız.
6 yaş ila 11 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 5 mİ şurup alınız. Ölçülü kaşığa 5 ml’ye kadar alarak kullanınız.
Erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Günde bir kere 10 mİ şurup alınız. Ölçülü kaşığa 5 ml’ye kadar 2 kez alarak kullanınız.
Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar süreyle DESADYNE almanız gerektiğine karar verecektir.
Eğer sizdeki aleıjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle,kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi önerebilir.
Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Şurubu yutunuz ve arkasından biraz su içiniz. DESADYNE’i besinlerle ya da ayrı alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
DESADYNE 6 aydan itibaren kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
DESADYNE’in etkililik ve güvenliliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliğiyle ilgili veri bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliğinde kullanım
Şiddetli böbrek yetmezliğinde, DESADYNE dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer DESADYNE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESADYNE kullandıysanız
DESADYNE’i yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alman aşırı doz ile ilişkili ciddi sorunlar beklenmemektedir.
DESADYNE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DESADYNE’i kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DESADYNE ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DESADYNE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yetişkinlerde yan etkiler plaseboyla (tedavi edici özelliği olmayan bir ilaç türü) benzerdir. Ancak, 2 yaşından küçük çocuklarda sık görülen yan etkiler ishal, ateş ve uykusuzluk, yetişkinlerde yorgunluk, ağız kuruluğu ve baş ağrısı plaseboya göre daha sık gözlemlenen yan etkilerdir.
İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır:
Farklı organ sistemlerinde;
Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), yaygın olmayan (> 1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Yaygın: Bitkinlik.
Yaygın olmayan: Ağız kuruluğu, baş ağrısı.
Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar (Nefes almada zorluk, hırıltılı solunum, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen), döküntü), hayal görme, inme, artan vücut hareketiyle huzursuzluk, çarpıntı, kalp atışının hızlanması, karaciğer fonksiyon testlerinde anormalllik, karaciğerde iltihap, sersemlik, fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu, mide ağrısı, bulantı (hastalık hissi), kusma, ishal, uykusuzluk, uyku hali, kas ağrısı, şişkinlik.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
5. desadyne’in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DESADYNE’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DESADYNE’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ALÎ RAÎF ÎLAÇ SANAYÎ A.Ş.
Yeşilce Mahallesi Doğa Sokak No: 4
34418 Kağıthane/îstanbul
Üretim Yeri: ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
İkitelli OSB Mahallesi
10. Cadde No: 3/1A
Başakşehir/İstanbul
Bu kullanma talimatı...... tarihinde onaylanmıştır.
5/5