KULLANMA TALİMATI - DES-FIX 2.5MG EFERVESAN TABLET
KULLANMA TALİMATI
DES-FİX 2,5 mg efervesan tablet
Ağız yolu ile alınır.
- Etkin madde:
Her bir efervesan tablet, 2,5 mg Desloratadin içerir.
- Yardımcı maddeler:
Sitrik asit, sodyum bikarbonat, maltodekstrin, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), asesülfam potasyum ve böğürtlen aroması içerir
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DES-FİX nedir ve ne için kullanılır?
2. DES-FİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DES-FİX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DES-FİX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. des-fi̇x nedir ve ne için kullanılır?
- DES-FÎX, 2,5 mg desloratadin içeren sarı benekli, beyaz renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir.
- DES-FİX, 20 ve 30 efervesan tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
- DES-FİX, sizde uyku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Sizdeki alerjik reaksiyonun ve belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
- DES-FİX, saman nezlesi, ev tozu akarına karşı aleıji vb (alerjik rinit) ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızarıklık, yaşarma ve öksürük gibi alerjik rinit belirtileri giderir.
- DES-FÎX ayrıca, alerjinin yol açtığı bir deri hastalığı (kronik idiyopatik ürtiker) ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi belirtilerin ortadan kaldırılmasında da kullanılır.
- DES-FİX erişkinler ve çocuklarda (6 yaş ve üzeri) kullanılır.
Bu ilacı almanız ile belirtiler tüm gün boyunca giderilmiş olur ve normal günlük aktiviteleriniz ve uykunuza yeniden kavuşmanıza yardımcı olur.
2. des-fi̇x’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- Desloratadin, loratadin veya DES-FİX’in içeriğindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı duyarlı (alerjik) iseniz.
DES-FİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk var ise. Bu durum sizin için geçerliyse veya bundan emin değilseniz, bu ilacı kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir donemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
DES-FİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DES-F1X aç ya da tok kama alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DES-FÎX’in hamile kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DES-FİX’in emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen dozlarda, DES-FİX’in sizde uyku hali oluşturması veya dikkatinizin azalmasına neden olması beklenmemektedir. Ancak çok nadir olarak, bazı kişilerde araç sürme ya da makine kullanımını etkileyebilen uyku hali oluşabilir.
DES-FİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Aspartam için uyarı
DES-FİX’de aspartam bulunmaktadır. Aspartam bir fenilalanin kaynağıdır ve fenilketonürisi (ender rastlanan kalıtsal bir hastalık) olan hastalar için zararlı olabilir.
Sodyum için uyarı
DES-FİX her dozunda 2,8 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Sorhitol için uyarı
DES-FİX sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz Potasyum için uyarı
DES-FİX 0,05 mmol potasyum ihtiva eder. Bu tıbbi ürün her dozunda İmmol (39 mg)’dan daha az potasyum ihtiva eder: yani esasında “potasyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DES-FİX’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. des-fi̇x nasıl kullanılır?tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik rinitin tipini belirleyerek ne kadar süreyle des-fi̇x almanız gerektiğine karar verecektir.
Eğer sizdeki saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji vb (alerjik rinit), aralıklı tip (intermittan) (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.
Eğer sizdeki saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji vb (aleıjik rinit), kalıcı/sürekli tip (persistan) (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi önerebilir.
Alerjinin yol açtığı bir deri hastalığın (kronik idiyopatik ürtikerin) tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
DES-FİX;i bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağı tamamıyla içiniz.
Değişik yaş grupları:
Erişkinler ve ergenler (12 yaş ve üzeri): Günde bir kez 2 tane DES-FİX 2,5 mg alınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda etkinlik ve güvenilirliği henüz belirlenmemiştir. Bu nedenle DES-FÎX’in yaşlılarda kullanımı önerilmemektedir.
Çocuklarda kullanımı:
6–11 yaşındaki çocuklar: Günde bir kez, 1 tane DES-FİX 2,5 mg alınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda elde edilen verilere dayanarak başlangıç dozu olarak 2,5mg efervesan tablet gün aşırı tavsiye edilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda etkinlik ve güvenilirliği belirlenmemiştir. Bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer DES-FİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DES-FİX kullandıysanız
DES-FİX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DES-FÎX'i yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı doz ile ilişkili yan etki gözlenmemiştir.
Eğer aşırı doz aldıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DES-FİX’i kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu uygulayınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DES-FÎX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DES-FİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anaflaksi [vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık], anjiyoödem [aleıji sonucu yüz ve boğazda şişme], dispne [nefes darlığı], kaşıntı, döküntü ve ürtiker)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Karaciğerinizle ilgili rahatsızlıklar (karaciğer enzimlerinde yükselme, bilirubin artışı, karaciğer iltihabı [hepatit])
- Gerçekte olmayan şeyleri görme ya da işitme (Halüsinasyonlar)
- Nöbetler
- Kalpte çarpıntı ve kalbin hızlı atması
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :
- Ağız kuruluğu
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Karın ağrısı
- Kas ağrısı
- Düşüncelerde ve zihinsel aktivitelerde aşırı artış (psikomotor hiperaktivite)
- Bitkinlik
- Uyku hali
- Uykusuzluk
- Hazımsızlık
- Mide bulantısı
- Kusma
- İshal
5.
DES-FİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DES-FİX'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DES-FİX’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3
Esenler/İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 482 24 78
e-mail:
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
l.OSB. l.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 05.08.2013 tarihinde onaylanmıştır.
7