KULLANMA TALİMATI - AKSIL-5 TINTED KREM
1. AKSİlf nedir ve ne için kullanılır?
2. AKSİlf’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AKS İL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AKS İL'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
-
1. AKS İL nedir ve ne İçin kullanılır?
- AK S İL*, sivilce (akne) tedavisinde kullanılan krem formunda bir ürün olup, etkin madde olarak benzoil peroksit içermektedir.
- Mikrosünger sistemi içerisinde %5 benzoil peroksit içeren AKSİL*, 20 g krem içeren polifoil tüp içinde kullanıma sunulmaktadır.
- AKSİL/, akne tedavisinde deriye sürülmek suretiyle (topikal olarak) kullanılır. Ağır nodülo-kistik aknede (derin ve ağrılı cilt kabarcıkları ile seyreden tedaviye kolay yanıt vermeyen akne tipi) sistemik tedaviye yardımcı olarak da kullanılabilir.
2. aksi̇l/’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- Benzoil peroksite karşı alerjiniz var ise, AKSİl/’İ kullanmayınız.
AKSİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- AKSİL'. gözlere ve göz çevrelerine, dudaklara, ağız boşluğuna ve mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan ve salgı üreten dokular) temas etmemelidir; temas ettiği takdirde bol su ile yıkayınız.
- AKSİLB, renkli kumaşları, saç, bıyık, kaş ve sakallan beyazlatabilir. Saç, bıyık, kaş ve sakallar uzadıkça beyazlık kaybolacaktın
- AKSİLw*i, boyun ve diğer hassas bölgelere uygularken dikkatli olunuz.
- AKSİL kullanımı esnasında güneşe ve yapay güneş ışınlarına (örn. ultraviole lambalara) maruz kalmayınız.
- Birlikte kullanıldığında tahriş edici bir etki ortaya çıkabileceğinden, salisilatlar veya sülfür gibi derinin keratin tabakasını yok eden ilaçlar (keratolitikler) ile birlikte kullanırken dikkatli olunuz.
- AK.SİLA tedavinin ilk haftasında uygulama bölgesinde soyulma ve kızarıklık görülebilir. Bu durum zararlı değildir ve tedavinin geçici olarak durdurulması ile bir veya iki gün içinde normale döner.
- AKSİL kullanımına bağlı olarak cildinizde ciddi tahriş meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz. Tahriş olan bölge iyileştikten sonra AKSİl/'i daha az sıklıkta uygulayarak tedaviye devam edebilirsiniz.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damsınız, t
AKSİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AKSİLx’in uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız,
AKSİLB’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hamile olmanız durumunda AKSİL ’i kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark, ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza damsınız.
>
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Benzoil peroksitin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Benzoil peroksitin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamıştır.
Emzirme döneminde AKSİI ? kullanımı konusunda doktorunuza damsınız.
Araç ve makine kullanımı
AKSİL* ’İn araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
AKSİl/’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bileşiminde bulunan setil alkol ve stearil alkol nedeniyle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin temas egzamasına), metil paraben ve propil paraben nedeniyle ise alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- AKSİL*’İ A vitamini türevlerini içeren topikal akne preparatlan ile aynı anda kullanmayınız.
- Doktorunuz tarafından farklı şekilde önerilmedikçe formülünde PABA (para amino benzoik asit) içeren sabun veya güneş koruyucular ve alkol içeren kozmetik ürünler ile birlikte kullanmayınız.
- Topikal olarak kullandığınız başka bir ilaç var ise dikkatli olunuz.
Eğer reçetelİ ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. aksi̇l nasıl kullanılır?doktor veya eczacınız tarafindan başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, günde bir kez uygulanması yeterlidir; ancak doktorunuz tarafindan gerekli görüldüğü takdirde günde iki ya da üç kez de uygulanabilir. aksi̇l*’in ciltte kaldığı süre arttıkça etkinliği de artar. en iyi etkinin görülebilmesi için en az 12 hafta süre ile kullanılması önerilmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Değişik yaş grupları:
Ergenlik öncesi çocuklarda etkinliği ve güvenilirliği incelenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanım durumları:
Eğer AKSU. ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AKSİI? kullandıysanız:
AKSU/ 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz, t
Belirtildiği şekilde uygulandığı takdirde AKS1L' ile zehirlenme görülmez. Kazara çok fazla miktarda yutulması halinde, bulantı, kusma, karında rahatsızlık hissi ve ishal görülebilir. Bu durumda hemen bir doktora başvurulmalıdır.
AKSİL sadece topikal kullanım için uygun bir ilaçtır. Fazla miktarda uygulandığında şiddetli tahriş oluşturma ihtimali vardır. Bu durumda tedavi hemen kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır. »
AKSİL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
AKSİL ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
AKSİL tedavisi sonlandınldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi AKSİI?’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:
- Temas duyarlılığı reaksiyonları
- Deride yanma ve batma hissi
- Deri üzerinde kızarıklık (eriteni), soyulma
- Deride asın kuruluk
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:
Uygulama bölgesinde;
- Sızlama
- Yanma
- Ödem
- Pullanma
AKSİ L’in saklanması
AKSIL*' ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ateş, alev ve sıcaktan uzak tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra AKSIl j 'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AKSİL*’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Embil İlaç Sanayii Ltd. Ştİ.
Maslak Mah. Sümer Sok. Ayazağa Ticaret Merkezi No:3/1 Şişli – İSTANBUL
Tel Faks E-posta
: 0212 365 93 30
: 0212 286 96 41
:
Üretici:
Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.
Merkez Mahallesi Birahane Sokak No: 28 Sisli/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
–6–