CLİNOPER JEL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1. CLINOPER

nedir ve ne için kullanılır?

2 CLINOPER i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3. CLINOPER

nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CLINOPER in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

CLINOPER, anti-akne preparatları olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.

Klindamisin, aknedeki bakterilere karşı etkinliği olan bir antibiyotiktir. Benzoil peroksit komedonların (siyah nokta ve beyaz nokta) azaltılmasında etkilidir. Aynı zamanda aknedeki bakterileri öldürücü etkiye de sahiptir ve cildi daha az yağlı yapar.

CLINOPER akne tedavisinde kullanılıp, aşağıda belirtilen hususlarda yardımcı olur:

• Aknelere sebep olan bakterileri azaltır.
• Akne sayısını azaltır.
• Siyah nokta, beyaz nokta ve akneli bölgelerin oluşumunu durdurur.
• Cildi daha az yağlı yapar.

CLINOPER, jel formunda olup, 25 ve 50 g'lık tüplerde bulunmaktadır.

2. CLINOPER

Eğer;

• İlacın formülasyonunda bulunan etkin, yardımcı maddelerden herhangi birine ve/veya linkomisine karşı alerjiniz var ise.
• Bir bağırsak hastalığı olan bölgesel enterit (Chron's hastalığı), ülseratif kolit (kalın bağırsak hastalığı) veya bir antibiyotiğin neden olduğu kolit geçiriyorsanız veya geçmişte bunları geçirmiş iseniz, CLINOPER'i ku­llanmadan önce doktorunuza danışmaksınız.

CLINOPER 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• CLINOPER'i göz, dudak, ağız, diğer mukoz membranlara ve cildinizdeki kesik, yara,

güneş yanığı ve egzama gibi tahriş olmuş alanlara uygulamayınız.

• CLINOPER kullanımı esnasında güneş ve yapay güneş ışınlarına (UV) maruz kalmayınız.
• Tedavinin ilk haftalarında hastaların çoğunda soyulma ve kızarıklıkta artış ortaya çıkmaktadır. Bu durumda bir nemlendirici kullanabilir, uygulama sıklığını geçici olarak azaltabilir ya da kesebilirsiniz.
• Birlikte kullanıldığında, tahriş edici bir etki ortaya çıkabileceğinden, topikal antibiyotikler, tedavi edici veya cilt soyma (peeling) özelliği olan sabun ve temizleyiciler, güçlü kurutucu etkisi olan sabun ve kozmetikler, yüksek konsantrasyonda alkol ve/veya astrenjan (doku sıkıştırıcı ilaçlar) içeren ürünler ile dikkatli kullanınız.
• CLINOPER yanlışlıkla kesik ya da yaralı cilt bölgesine, gözünüze, ağzınıza,

dudağınıza veya burnunuzun içine kaçarsa hemen bol su ile yıkayınız.

• CLINOPER renkli kumaştan yapılmış kıyafet, havlu ve yatak çarşaflarının rengini

açabilir, saçları beyazlatabilir.

• Tedavi sonrası birkaç hafta içinde uzun süreli veya şiddetli ishal veya karın bölgesinde kramp ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CLINOPER

CLINOPER'in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olmanız durumunda CLINOPER'i kullanıp kullanmayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde CLINOPER kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

CLINOPER'in araç ve makine kullanımına etkisi yoktur.

CLINOPER 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler CLINOPER cilt üzerine uygulanan bir ilaç olduğundan, Disodyum EDTA,

Oleilmakragol­gliserin ve Sodyum hidroksit' e bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CLINOPER'i;

• Tretionin, izotretionin ya da tazaroten içeren bölgesel akne ilaçları ile aynı anda kullanmayınız.
• Gentamisin ve eritromisin ile beraber alırken dikkatli olunmalıdır.
• Sülfonamid (bir antibiyotik) içeren bölgesel ilaçlarla birlikte kullanılması deri ve yüzde kıllanma ve geçici renk değişikliğine (sarı/turuncu) neden olabilir.
• Genel anestezide kullanılan kas gevşeticilerin etkisini artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CLINOPER

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz: günde bir kez akşamları cilt ılık su ile yıkanıp kurulandıktan sonra, akneli bölgelere yaygın olarak ince bir tabaka halinde uygulayınız. Jel'i uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

Eğer jel cildiniz tarafından emilmiyorsa çok fazla kullanıyor olabilirsiniz.

• CLINOPER ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi

verecektir.

• Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda tam etkisini gösteremez.
• Eğer cildinizde aşırı kuruluk ya da soyulma görülüyorsa nemlendirici kullanınız ya da CLINOPER' 'in kullanım sıklığını azaltabilir veya kullanıma kısa süreliğine ara verebilirsiniz. CLINOPER her gün kullanılmadığı sürece etkisini göstermeyebilir.

Eğer CLINOPER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Uygulama yolu ve metodu:

CLINOPER'i parmak ucunuzla cilt üzerine uygulayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım: 12 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik ve güvenilirliği

incelenmemiştir.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLINOPER kullandıysanız:

CLINOPER 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmamaya özen gösteriniz. CLINOPER'in gerekenden çok daha fazla kullanımı iyileşmeyi çabuklaştırma­yacaktır. Bu durum ciltte tahrişe sebebiyet verebilir. Böyle bir durumda ilacın kullanım sıklığını azaltmalı veya birkaç gün ara verilmelidir.

CLINOPER

Unutulan dozları dengelemek için iki defa üst üste uygulamayınız. Bir sonraki uygulamayı normal zamanında yapınız. Doktorunuza danışmadan CLINOPER' i 12 haftadan uzun süre kullanmayınız. Doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız.

CLINOPER

Bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CLINOPER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CLINOPER 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kaşıntılı veya ilerleyen döküntü, nefes almayı zorlayan yüzde ve ağızda şişlik, nefes tıkanıklığı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Şiddetli ve uzun süreli ishal ya da karın ağrısı
• Şiddetli yanma, soyulma veya kaşıntı

Bunların hepsi çok ciddi bir yan etkidir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CLINOPER' e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok yaygın görülen yan etkiler

• Deride kızarıklık (özellikle kullanımın ilk birkaç haftası), soyulma, kuruluk

Yaygın görülen yan etkiler

• Deride yanma hissi
• Uygulama bölgesindeki ciltte ağrı
• Başağrısı
• Güneşe hassasiyet

Yaygın olmayan yan etkiler

• Karıncalanma (parestezi)
• Kızarık, kaşıntılı deri döküntüsü (dermatit, eritematöz döküntü)
• Kaşıntı
• Akne durumunun kötüleşmesi

Bilinmiyor

• Alerjik reaksiyonlar
• Bağırsak enflamasyonu, ishal, kanlı ishal ve karında kramplar
• Kaşıntılı döküntü (ürtiker)
• Renk değişikliği dahil deri reaksiyonları

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildirmeleri gerekmektedir. ( . gov.tr ; e-posta : ; tel: 0800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. CLINOPER

CLINOPER' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Eczanede: 2°C-8°C arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) saklanmalıdır. Dondurmayınız.

Hasta ilacı satın aldıktan sonra: 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmemiş olsa dahi, ilacı satın aldıktan 2 ay sonra atınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLINOPER ’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLINOPER'i ku­llanmayınız.

Ruhsat sahibi:

ARGİS İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.

Batı Sitesi Mah. Ger-San San. Sitesi 2307. Sok. No:80–82–84 Yenimahalle/Ankara

Üretici:

ARGİS İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.

Batı Sitesi Mah. Ger-San San. Sitesi 2307. Sok. No:80–82–84 Yenimahalle/Ankara

Bu kullanma talimatı.....­.....tarihinde onaylanmıştır.

5