KULLANMA TALİMATI - AKSIL-5 KREM
KULLANMA TALİMATI
AKSİL*-5 krem
- Etkin madde: Her I g krem mikrosünger İçerisinde %5 benzoil peroksit içerir.
- Yardımcı maddeler: Propil paraben, xanthan gum, sitrik asit, metil paraben, aerosil 200, sodyum sitrat, magnezyum alüminyum silikat, stearil alkol, gliseril dilaurat, sodyum lauril sülfat, setil alkol, sorbitol % 70, gliserin, deionize su.
Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sîzin için önemli bilgiler İçermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de AKSİL* 'den en iyi sonuçlan alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bıı Kullan m* Talimatında:
1. AKSİL? nedir ve ne için kullanılır?
2. AKSİlf’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3. AKSİL? nasıl kullandır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AKSİL? ’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- AKS İl? , sivilce (akne) tedavisinde kullanılan krem formunda bir ürün olup, etkin madde olarak benzoil peroksit içermektedir.
- Mikrosünger sistemi içerisinde %5 benzoil peroksit İçeren AK.SİL*, 20 g krem içeren plastik kapaklı polifoil tüp içinde kullanıma sunulmaktadır.
- AKSİL, akne tedavisinde deriye sürülmek suretiyle (topikal olarak) kullanılır. Ağır nodülo-kistik aknede (derin ve ağrılı cilt kabarcıkları ile seyreden tedaviye kolay yanıt vermeyen akne tipi) sistemik tedaviye yardımcı olarak da kullanılabilir.
2. aksi̇l**! kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- Benzoil peroksite karşı aleminiz var ise, AKSİL’i kullanmayınız.
AKSİL’! aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
e AKSİL , gözlere ve göz çevrelerine, dudaklara, ağız boşluğuna ve mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan ve salgı üreten dokular) temas etmemelidir; temas ettiği takdirde bol su ile yıkayınız.
-
■ AKSİL, renkli kumaşları, saç, bıyık, kaş ve sakallan beyazlatabilir. Saç, bıyık, kaş ve sakallar uzadıkça beyazlık kaybolacaktır.
- AKSİL’i, boyun ve diğer hassas bölgelere uygularken dikkatli olunuz.
- AKSİL kullanımı esnasında güneşe ve yapay güneş ışınlarına (örn. ultraviole lambalara) maruz kalmayınız.
- Birlikte kullanıldığında tahriş edici bir etki ortaya çıkabileceğinden, salisilatlar veya sülfür gibi derinin keratin tabakasını yok eden ilaçlar (keratolitikler) İle birlikte kullanırken dikkatli olunuz.
- AKSİL tedavinin ilk haftasında uygulama bölgesinde soyulma ve kızarıklık görülebilir. Bu durum zararlı değildir ve tedavinin geçici olarak durdurulması ile bir veya iki gün içinde normale döner.
- AKSİL kullanımına bağlı olarak cildinizde ciddi tahriş meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz. Tahriş olan bölge iyileştikten sonra AKSİL’i daha az sıklıkta uygulayarak tedaviye devam edebilirsiniz.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AKSİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AKSİL’in uygulama yolu İtibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamil elik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AKSİL’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hamile olmanız durumunda AKSİL’i kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Benzoil peroksitin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Benzoil peroksitin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamıştır.
Emzirme döneminde AK.SİL kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
AKSİl/’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz Üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
AKSİL’in İçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bileşiminde bulunan setil alkol ve stearil alkol nedeniyle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin temas egzamasına), metil paraben ve propil paraben nedeniyle ise alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer İlaçlar ile birlikte kullanımı
- AKSİI?’İ A vitamini türevlerini içeren topikal akne preparatlan ile aynı anda kullanmayınız.
- Doktorunuz tarafindan farklı şekilde önerilmedikçe formülünde PABA (para amino benzoik asit) içeren sabun veya güneş koruyucular ve alkol içeren kozmetik ürünler ile birlikte kullanmayınız.
- Topikal olarak kullandığınız başka bir ilaç var ise dikkatli olunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.
Uygulama yolu ve metodu:
Değişik yaş gruplan:
Ergenlik öncesi çocuklarda etkinliği ve güvenilirliği incelenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanım durumları:
Eğer AKSİlf’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AKSİL kullandıysanız:
AKSİLİ'den kullanmana gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Belirtildiği şekilde uygulandığı takdirde AKSİL* ile zehirlenme görülmez. Kazara çok fâzla miktarda yutulması halinde, bulantı, kusma, karında rahatsızlık hissi ve ishal görülebilir. Bu durumda hemen bir doktora başvurulmalıdır.
AKSİL1' sadece topikal kullanım için uygun bir ilaçtır. Fazla miktarda uygulandığında şiddetli tahriş oluşturma ihtimali vardır. Bu durumda tedavi hemen kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır.
AKSÎL*’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
AKSİL ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
AKSİL tedavisi sonlandınldığmda herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi AKSİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:
- Temas duyarlılığı reaksiyonları
- Deride yanma ve batma hissi
- Deri üzerinde kızarıklık (eritem), soyulma
- Deride aşın kuruluk
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:
Uygulama bölgesinde;
- Sızlama
- Yanma
- Ödem
- Pullanma
AKSİL’in saklanması
AKSİ I? ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 “Cnin altındaki, oda sıcaklığında saklayınız. Ateş, alev ve sıcaktan uzak tutunuz.
Son
Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra AKSİL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AKSİL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Embil haç Sanayii Ltd. Şti.
Maslak Mah. Sümer Sok. Ayazağa Ticaret Merkezi No:3/1 Şişli – İSTANBUL
Tel : 0212 365 93 30
Faks : 0212 286 96 41
E-posta :
Üretici:
Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.
Merkez Mahallesi Birahane Sokak No: 28 Şişli/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
–6–