KULLANMA TALİMATI - TRİGAST 10MG/800MG/165MG ÇIğNEME TABLETI
KULLANMA TALİMATI
TRİGAST 10mg/800mg/165mg çiğneme tableti
Etkin madde: Her bir çiğneme tableti 800 mg kalsiyum karbonat, 165 mg magnezyum hidroksit ve 10 mg famotidin içerir
Yardımcı maddeler: Hipromelloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.), sukraloz, selüloz asetat, hidroksi propil selüloz, magnezyum hidroksit, mannitol, kroskarmelloz sodyum, nane aroması
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin/çocuğunuz için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de TRİGAST'tan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TRİGAST nedir ve ne için kullanılır?
2. TRİGAST’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TRİGAST nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TRİGAST’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
TRİGAST çiğneme tabletleri beyaz renkli, yuvarlak, iç bükey çiğneme tabletleridir. TRİGAST, kutu içerisinde 6 ya da 12 tabletlik blister ambalaj ile kullanıma sunulur.
TRİGAST; mide ekşimesi, hazımsızlık ve aşırı asitten kaynaklanan şikayetlere karşı hızlı ve uzun süreli (12 saate kadar) rahatlama sağlamak amacıyla kullanılmaktadır. Her bir çiğneme tableti, mide asidini nötralize eden ve antiasit olarak bilinen kalsiyum karbonat ve magnezyum hidroksit etkin maddeleriyle birlikte, üretilen asit miktarını dengelemeye yardımcı olan H2 reseptör blokörleri olarak bilinen ilaç grubuna ait olan famotidin içerir.
Bu ilaç, yetişkinlerin ve 16 yaş ve üstü çocukların kullanımı içindir.
2. tri̇gast’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Bu ilaç, yetişkinlerin ve 16 yaş ve üstü çocukların pek çoğunun kullanımına uygundur fakat sayısı az da olsa bazı kişiler bu ilacı kullanmamalıdır. Eğer ilacın kullanımıyla ilgili herhangi bir şüphe duyuyorsanız, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
TRİGAST’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- TRİGAST çiğneme tabletinin içeriğindeki famotidin, kalsiyum karbonat veya magnezyum hidroksit isimli etkin maddelere veya bu ilaçta kullanılan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Simetidin ve ranitidin gibi H2 reseptör antagonistlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Orta veya ciddi derecede böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Ciddi derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa.
- Sindirim sistemi kanama öyküsü, bulantı-kusma, kontrol edilemeyen kilo kaybı, kansızlık, sarılık, ailede kanser öyküsü, yutma güçlüğünüz var ise
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi birisi sizin durumunuza uyuyorsa, TRİGAST'ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRİGAST’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
- Yutma güçlüğünüz veya inatçı karın ağrılarınız varsa,
- Hazımsızlık sebebiyle istemeden de olsa kilo kaybediyorsanız,
- Kanınızdaki kalsiyum ve magnezyum seviyeleri yüksek ise,
- 50 yaşın üstünde iseniz ve ilk kez hazımsızlık çekiyorsanız veya belirtiler yakın zamanda değişti ise,
- Başka hastalıklarınız varsa,
- Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunuz söylenmişse,
- Non-steroidal anti-inflamatuar (steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar) ağrı kesiciler kullanıyorsanız,
- Hipofosfatemi (kan serumunda fosfat miktarının düşmesi), hiperkalsiüri (idrar ile aşırı kalsiyum atılması), böbrek taşı öykünüz varsa,
- Kalsiyum içeren ürünleri veya D vitamini içeren ürünleri uzun süredir kullanıyorsanız.
Eğer kullanmakta olduğunuz ilaçlardan tam olarak emin değilseniz, kullandığınız ilacın şişesini veya paketini eczacınıza gösteriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TRİGAST’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TRİGAST'ı öğünlerden farklı bir zamanda alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Uygun bir tedavi için doktorunuz ile görüşünüz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRİGAST’ı emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
TRİGAST’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TRİGAST çiğneme tableti, laktoz içermektedir. Eğer doktorunuz tarafından şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Levotiroksin içeren ilaçların, kalsiyum karbonat ve magnezyum etkin maddelerini içeren TRİGAST ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanırken doktorunuza ya da eczacınıza bildirmelisiniz:
İtrakonazol, ketokonazol, posakonazol (Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.) Tetrasiklin, klindamisin, siklinler, kinolonlar ve florokinolonlar, penisillaminler, etambutol, izoniazid, siprofloksasin (Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.)
Penisilamin, indometasin (Romatoid artrit tedavisinde kullanılır.)
Çinko sülfat (Çinko eksikliğinin tedavisinde kullanılır.)
Beta-blokör ajanlar, digoksin (Kalp damar hastalıklarında kullanılır.)
Bifosfanatlar (Kemik erimesi tedavisinde kullanılır.)
Glukokortikosteroidler (Kortizole benzer steroid yapıda ilaçlar.)
İntegraz inhibitörleri (dolutegravir, elvitegravir), rilpivirin, atazanavir (HIV (İnsan immün yetmezliği virisü) tedavisinde kullanılır.)
Fenotiazin nöroleptikler, sülpirid (Başta şizofreni olmak üzere psikozların tedavisinde kullanılır.) Tiroid hormonları
Salisilatlar, diflunisal (Steroit yapısında olmayan ağrı kesici ilaçlar.)
Klorokin, proguanil (Sıtma hastalığının tedavisinde kullanılır.)
Estramustin (Kanser tedavisinde kullanılır.)
Feksofenadin (Antialerjik bir ilaç)
Flor
Demir (Demir eksikliği tedavisinde kullanılır.)
Ledipasvir fosfor, (Karaciğer hastalığı olan kronik hepatit C virüsü (HCV) tedavisinde kullanılır.) Rosuvastatin (Kandaki yüksek lipid (yağ) seviyesini düşürmek için kullanılır.) Stronsiyum (Radyoaktif madde, kansere bağlı kemik ağrılarında kullanılan bir ilaç) Sodyum ve kalsiyum polistiren sülfonat reçineleri (Potasyum yüksekliğinde kullanılır.) Teriflunomid (Multipl skleroz (MS) hastalığında kullanılır.)
Ulipristal (Acil doğum kontrolü için kullanılan ilaçlar)
Siyanokobalamin (Vitamin B12 kompleksidir.)
Tirozin kinaz inhibitörlerinin çoğu (vandetanib, imatinib hariç) (Kanser tedavisinde kullanılır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. tri̇gast nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:
Değişik yaş grupları:
16 yaşın altındaki çocuklarda TRİGAST kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanım durumları:
Orta veya ciddi derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer TRIGAST’ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİGAST kullandıysanız
Eğer TRİGAST çiğneme tabletinden kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, bu kullanma talimatını da yanınıza alarak, doktorunuz veya en yakın sağlık kuruluşu ile temasa geçiniz.
TRİGAST’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TRİGAST’ı kullanmayı unutursanız
Bu ilacı sadece yukarıdaki dozla ilgili talimatları dikkatlice takip ederek gerektiği kadar almalısınız. Eğer bir dozu almayı unutursanız bir sonraki dozu 24 saat içerisinde maksimum 2 tablet alacak şekilde gerektiği zaman alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRİGAST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TRİGAST’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Fakat bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmaz ve genellikle hafif seyreder.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRİGAST kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
-
■ Deri döküntüsü, kaşıntı, nefes darlığı veya yüzün şişmesi gibi alerjik reaksiyonlar
-
■ Kriz veya uyuşma
Diğer yan etkiler:
Baş ağrısı
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1'inden az fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir):
Baş dönmesi
Ağız kuruluğu ve tat alma bozukluğu
Bulantı
Karın ağrısı, ishal
Yorgunluk
Mide ve bağırsakta aşırı gaz
Ağız ve boğazda ağrı
Güçsüzlük
Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir):
Kabızlık
İştah azalması
Uyku hali
Eklem ağrısı
Erkeklerde meme büyümesi
Karaciğer enzimlerinde anormallikler ve karaciğer hastalığının kötüleşmesi
Halsizlik
Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın 1'inden az görülebilir):
Saç dökülmesi
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
Sinirlilik
Şişkinlik
Dışkılama sıklığı ve sürekliliğinde değişiklikler
Hazımsızlık ve geğirme
Susuzluk
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkilerisitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. tri̇gast’ın saklanması
TRİGAST’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRİGAST’ı kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ruhsat Sahibi: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı.................. tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7