KULLANMA TALİMATI - TAEK-PHT 201-TLCL (TALYUM KLORüR) 37 MBQ/ML I.V ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI
KULLANMA TALİMATI
TAEK-PHT 2O1T1CI (Talyum Klorür) 37MBq/mL I. VEnjeksiyonluk Çözelti
Her bir flakondaki 20,TlCl (Talyum Kloriir) aktivitesi kalibrasyon tarih ve saatinde 37 MBq/mL’dir.
Damar içine uygulanır.
e Etkin madde: Talyum kloriir (2O1T1C1)
» Yardımcı maddeler: % 0.9’luk sodyum klorür çözeltisi, sodyum hidroksit çözeltisi, hidroklorik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su
Bu ilaç size uygulanmaya başlanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
« Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
-
I. TAEK-PHT 20!TlCl (Talyum Klorür) nedir ve ne için kullanılır?
-
2. TAEK-PHT 20!TlCl (Talyum Kloriir) kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3. TAEK-PHT 20!TlCl (Talyum Klorür) nasıl kullanılır?
-
4. Olası yan etkiler nelerdir?
-
5. TAEK-PHT 20,TlCl (Tulyum Klorürfün saklanması
başlıkları yer almaktadır.
1. taek-pht 2oit1c1 (talyum klorür) nedir ve ne için kullanılır?
TAEK-PHT 20lTlCl (Talyum Kloriir) teşhis amacıyla sadece nükleer tıp merkezlerinde kullanılan radyoaktiftir ilaçtır. Damar içine uygulanarak kullanılır.
TAEK-PHT 2Q!TIC1 (Talyum Kloriir) berrak ve renksiz çözeltidir. 1 mL enjeksiyonluk çözelti içinde kalibrasyon tarih ve saatinde 37 MBq Talyum-201 (2O1T1) radyonüklidi içerir.
TAEK-PHT 2Q1TICI (Talyum Klorür) hastaya uygulandıktan sonra 201Trnin yaymış olduğu radyasyon özel kamera sistemleri tarafından taranarak görüntüye dönüştürülür. Bu tarama doktorunuzun hastalığa teşhis koymasına yardımcı olacaktır.
TAEK-PHT 20,TlCl (Talyum Klorür) kalp hastalıklarının, paratiroid hastalıklarının teşhisi ve çeşitli doku ve organlardaki tümörlerin görüntülenmesi amacıyla kullanılır.
2. TAEK-PHT
TAEK-PHT 201TlCl (Talyum Klorür)’» aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer etkin maddeye veya yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
TAEK-PHT
Hamilelik şüphesi var ise ilacı kullanmadan önce test yaptırınız.
‘Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.’
TAEK-PHT 2OIT1C1 (Talyum Klorür)’ün yiyecek ve içeceklerle kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik şüphesi varsa doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamileyseniz, doktorunuz risk-yarar değerlendirmesi yapacak ve gerekli ise ilacı size uygulayacaktır.
Test sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilaç size uygulandıktan sonra emzirmeyi kesiniz ve bebeğinize 48 saat anne sütü vermeyiniz. Bu süre içerisinde sütü sağınız ve atınız.
Araç ve makine kullanımı
İlaç uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
TAEK-PHT 2OIT1C1 (Talyum Klorür)’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
Bu tıbbi ürün her 1 mL’lik dozunda 23 mg’dan (Immol)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez. Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
20'Tl (Talyum);
Kullanmakta olduğunuz ilaçlar,
e Bitkisel ürünler,
- Vitaminler ile etkileşim gösteriyor olabilir.
Eğer reçeleli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza ve eczacınıza bu durum hakkında bilgi veriniz.
3. taek-pht 2o1t!c1 (talyum klorür) nasıl kullanılır?
RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyip uygulanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar içine (intravenöz) uygulama ile kullanılır. Dinlenme durumunda görüntüleme damar içi uygulamadan 5 dakika sonra başlatılabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklara uygulanacak doz doktoru tarafından belirlenecek ve uygulanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla
Radyoaktiviteden gelecek zarar riski artar. Bu durumda doktorunuz sizi bol sıvı almanız ve sık idrara çıkarak ilacın vücuttan atılımı hızlandırmanız konusunda bilgilendirecektir,
TAEK-PHT 2O1T1C1 (Talyum Klorür)’ü kullanmayı unutursanız;
TAEK-PHT 2O1TIC1 (Talyum Klorür) tanı amacıyla doktor tarafından uygulandığından geçerli değildir.
TAEK-PHT 2OIT1CI (Talyum Klorür) ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler;
Doktorunuz size farklı bir uyanda bulunmadıysa lütfen aşağıda belirtilen kurallara uyunuz.
Görüntü alınmasından sonra bol sıvı alıp idrara çıkmanız ilacın vücudunuzdan atılmasını kolaylaştırır. Görüntü alma işlemi tamamlandıktan soma günlük yaşam aktivitelerinİzİ sürdürebilirsiniz.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi TAEK-PHT 20!TlCl (Talyum Klorür)'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sıklık derecesi bilinmemekle birlikte;
aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Ateş
- Ciltte yaygın kızarıklık, döküntü, kabarıklık
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı “ilaç yan etki hattını” arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’a bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği halikında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. TAEK-PHT 2O1T1C1 (Talyum Klorür)’ün saklanması
TAEK-PHT 2O1T1C1 (Talyum Klorür) hastanelerde veya uygulama merkezlerinde orijinal ambalajı içinde 25 “C’nin altında oda sıcaklığında muhafaza edilir.
Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde 25 “C’nin altında saklanmalı ve 8 saat içinde tüketilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ruhsat sahibi: TAEK RHTD, Proton Hızlandırıcısı Tesisi
Saray Mah. Atom Cad. No: 27
06983 Kahramankazan/ANKARA
Tel: (0312) 810 15 00
Faks: (0312) 815 43 07
Üretim yeri: TAEK RHTD, Proton Hızlandırıcısı Tesisi
Saray Malı. Atom Cad. No: 27
06983 Kahramankazan/ANKARA
Tel: (0312) 810 15 00
Faks: (0312) 815 43 07
Bu kullanma talimatı 25/02/2019 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BÎLGÎLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
TAEK-PHT 2OITICI (Talyum Klorür) radyoaktiftir. Bu nedenle çözelti içeren şişe uygun bir kurşun koruyucu içinde tutulmalıdır.
Hasta dozu hazırlama ve uygulama işlemleri aseptik tekniklerle yapılmalıdır.
Hastaların, çalışanların ve diğer insanların gereksiz radyasyonu maruz kalmaması için uygun zırhlama yapılmalı ve çözelti bulanık ise kullanılmamalıdır.
TAEK-PHT 2O1T1C1 (Talyum Klorür) ve kullanım sonrası oluşan atıklar radyoaktif özellikte olduğundan, “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’nun “Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşan Atıklara İlişkin Yönetmelik” kurallarına uygun olarak bertaraf edilmelidir.