KULLANMA TALİMATI - SULTİBAC 750 MG FİLM TABLET
1. sulti̇bac nedir ve ne için kullanılır?
SULTIBAC, ağızdan alınan, 147 mg sulbaktam. ve 220 mg ampisilin içeren bir antibiyotiktir.
Beyaz ya da beyazımsı, çentikli, oblong şeklinde film kaplı tabletlerdir.
SULTİBAC slikajel içeren HDPE ile kapatılmış 10 tablet içeren amber renkli cam şişede kul lamına sunulmaktadır.
SULTİBAC, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
SULTİBAC, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta kulak iltihabı, bademcik iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları; akciğer iltihabı, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu ve böbrek enfeksiyonları; deri ve yumuşak, doku enfeksiyonları ve bel soğukluğu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaktadır.
2, sulti̇bac’t kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SULTİBAC’). aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Ampisilin ve/veya sulbaktama. karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
Penisilin türevi ilaçlar veya SULTİBAC’m bileşiminde yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa
-
* Hamileyseniz veya emzirme dönemindeyseniz
« Enfeksiyöz roononükleoz (virüslerden kaynaklanan bir hastalık) veya herpes (uçuk) tanınız, varsa
-
* Altı (6) yaşın altındaki çocuklarda
SULTİBACT aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Sefalosporin veya diğer alerjenlere karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösterdiyseniz
-
* Tedaviniz, sırasında, vücudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon gelişirse
Tedaviniz sırasında ishal gelişirse
Yenidoğan tedavisinde kullanılacaksa
Böbrek, karaciğer veya kan hastalığınız varsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi, olsa sizin için geçerliyse lütfen, doktorunuza danışınız.
Uzun süreli tedavilerde böbrek, karaciğer ve kan ve hücre yapımı ile ilgili fonksiyonlarınız düzenli olarak kontrol edilmelidir.
SULTİBAC’m yiyecek ve içecek ile kullan âmâsı;
Yemeklerden sonra alınması ilacın etkisini değiştirmez.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, SULTİBACT gerçekten ihtiyaç duyduğunuz zaman doktor kontrolünde almalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız SULTİBAC T doktor kontrolünde almalısınız. Emzirme döneminde kul tanıtmaması önerilmektedir.
Araç ve makine kullanımı
Sultamisilinin araç ve makine kullanımı etkilediği bilinmemekte sersemlik hissetmenize neden olabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
SULTİBAC’iu içeriğimde bulunan baz» yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SULTİBAC tablet sodyum içermektedir. Ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekin emektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kananımı
- Allopurinol (ürik asit miktarını azaltan ilaç) ile birlikte uygulandığında vücudunuzda döküntü oluşabilir.
Antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) ile birlikte aldığınızda penisilinler, kan pıhtılaşma hücrelerinin fonksiyonlarında ve testlerinde değişikliğe neden olup kanamayı artırıcı etki yapabilir.
w Kloramfenikol, eritromisin, sülfonamidlcr ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaçlar, penisilinlerin bakteri öldürücü etkilerini engelleyebilir bu nedenle eş zamanlı tedaviden kaçınmak gerekir,
-
■ Östrojen hormonu içeren ağızdan alınan doğum kontrol ilaçlan ile ampısİlin aldığınızda doğum kontrol yöntem etkinliğiniz azalabilir ve bu nedenle değişik ya da ilave doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir.
-
* Metotreksatı (kanser ve ilthaph eklem romatizmasında kullanılan bir ilaç) SULTİBAC ile birlikte kullanıyorsanız, diğer ilacınızın etkinliği artabileceğinden yakından takip edilmelisiniz.
Probenesid (ürik asit atılımmı artıran, bir ilaç) ağızdan alınan SULTİBAC’ın toksisite riskini artırabilir, doktorunuz tarafından özellikle birlikte verilmediyse, aynı zamanda kullanmayınız.
SULTİBAC bazı laboratuar testlerini etkileyebilir ve yapılan testte yanlış pozitif glikozüri (idrarda şeker saptanması) saptanabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya, son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3_ SULTİBAC nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve dost/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmediği takdirde, SULTİBAC’ın Önerilen günlük dozu 12 saat arayla alınan 1–2 tablettir (375–750 mg).
Bel soğukluğunun tedavisinde günde bir defa 6 tablet (2,25 g) alınır. Doktorunuz bel soğukluğunun tedavisi için ilave bir ilaç verebilir.
Tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz belirleyecektir. İyileştiğinizi hissetseniz, bile tedavinizi kesmeyiniz.
A grubu beta-hemolitik streptokoklardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde, romatizmal ateş ya da böbrek iltihabı oluşumunu Önlemek amacıyla tedaviye en az 10 gün devam edilmesi önerilmektedir,
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletlerinizi yeterli miktarda su ile (örneğin bir bardak) bütün olarak yutunuz.
Değişik yaş gruplan;
Ç ocukta rd a kultamroj;
Doktorunuz SULTİBAC dozunu çocuğunuzun ağırlığına ve hastalığın şiddetine göre belirleyecektir, Farmasötik formu uygun, olmadığından altı (6) yaşın altındaki lerde kullanılmamalıdır.
Yaşhtarda kulhmunı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise doz ayarlaması erişkin dozu ile aynıdır.
Özel kulltamm durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz var ise SULTİBAC’ı kaç saat ara ile alacağınızı doktorunuz belirleyecektir.
Eğer SULTİBAC'm etkisinin çok güçlü veya zayi] olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmamız gerekenden daha fazla SULTİBAC kullandıysanız;
SULTİBAC’lan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doklar veya eczacı ile konuşunuz.
SULTİBAC’ı kullanmayı unutursanız:
SULTİBAC tabletlerin düzenli olarak günün aym saatinde alınması önemlidir. Bir dozu almayı unuttuğunuzda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
SULTİBAC ile tedavi sonlaıadınldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe SULTİBAC’ı almaya devam etmeniz önemlidir.
4. olass yatı etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SULTÎBAC’m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SULTİBAC’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz (bunlar aşağıda da tanımlanmıştır):
Seyrek (>1/10000 ila < 1/1000)
© Nefes almada güçlük veya göğüste sıkışma
© Göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi
- Deride yumrular, tüm. vücutta kırmızı kaşınan noktalar veya kaşıntı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşıığıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek (>1/10000 ila < 1/1000)
- Baş ağrısı
- Ateş
- Sersemlik/uyku hali
Bulantı, kusma
- Döküntü, kaşıntı ve diğer deri reaksiyonları
Yaygın olmayan (<1/100)
» İshal, ince ve kalın bağırsağın birlikte iltihaplanması, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden harsak iltihabı
Çok seyrek (< 1/10000)
Karaciğer enzimlerinde, kan laboratuar değerlerinde değişiklikler
- Kronik yorgunluk (asteni)
5. sultflîac’lju saklanması
Sl.JLTl.BAC ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’uin altındaki oda sıcaklığında ve rutubetten koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma, tarihinden sonra SULTtBAC'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Sl.T.TİBACı kullanmayınız.
| Ruhsat sahibi; | Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Yunus Mah. Sanayi Cad. No: 22 Kartal / İSTANBUL. Tel: (0 216) 306 62 60 (5 hat) Faks: (0 216) 353 94 26 |
| Üretici; | Mustafa Nevzat İlaç SAN. Ve TİC. A.Ş, Çoban Çeşme Mah. Sanayi Cad. 13 34196 Yembosna – İSTANBUL. Tel: (0212) 454 76 00 Faks: (0212)454 76 96 |
Bu kullanma talimatı /-- tarihinde onaylanmıştır.
6