RITOSIN 150 MG FILM TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - RITOSIN 150 MG FILM TABLET

KULLANMA TALİMAT1

RİTOSİN 150 mg film tablet

Etkin madde: Roksİtromisin 150 mg
Yardımcı maddeler: Poloksomer, P.V.P, hidroksipropilseluloz, aerosil, nişasta, magnezyum stearat, talk, Opadry Y-l-7000 Beyaz

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

* Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
* Bu talimatla yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya dü şü k doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

7. ri̇tosi̇n nedir ve ne için kullanılır?

RİTOSİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RİTOSİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RİTOSÎN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ri̇tosi̇n nedir ve ne için kullanılır?

RİTOSİN, 1 tablette 150 mg roksitromisin etkin maddesi içerir. 10 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

RİTOSİN, makrolidler adı verilen gruba dahil bir antibiyotiktir. Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu i nfeks iyonların tedavisinde kullandır.

Doktorunuz size RİTOSİN’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:

– Kulak, burun veya boğaz bölgesinde yerleşmiş bir infeksiyonu tedavi etmek için
– Solunum yollarına (akciğerler, bronşlar gibi) yerleşmiş bir infeksiyonu tedavi etmek için
– Üreme organlarına yerleşmiş bir İnfeksiyonu tedavi etmek için
– Cinsel temasla geçen bir infeksiyonu tedavi etmek için
– Derinizde veya yumuşak dokularda yerleşen bir İnfeksiyonu tedavi etmek için
– Ağız boşluğunda yerleşmiş bir infeksiyonu tedavi etmek İçin

2, ri̇tosi̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler makrolidler denen antibiyotik grubuna karşı alerjiniz varsa,

* Damarları daraltıcı etkiye sahip, migren başağrılarında kullanılan ergo alkaloidleri adı verilen ilaç grubundan bir ilaç kullanıyorsanız,
Vücut ağırlığınız 40 kg’dan düşükse kullanmayınız.

RİTOSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Karaciğer yetmezliğiniz varsa (Doktorunuz bu duruma rağmen İlacın kullanılmasına karar verdiyse, düzenli aralıklarla karaciğer fonksiyon testleri yaparak ve gerekirse dozu azaltarak sizi yakından takip etmeyi isteyebilir).
* Ergot alkaloidleri (çavdarmahmuzu denilen bir mantardan elde edilen ilaç- kan damarlarını büzücü etkisi vardır) ile birlikte kullanıyorsanız.

Kanınızda potasyum ve magnezyum düşüklüğü varsa ve bu durum henüz düze İtilmem işse (Kalbinizde ritrn bozukluğu olabileceğinden doktorunuz kalp fonksiyonlarınızı yakından takip etmek isteyebilir).
Diğer makrolid grubu antibiyotiklerde olduğu gibi Myastenia Gravis’in (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) ciddiyetini artırabilir,
Kalpte ritm bozukluğu olmasını engelleyen ilaç (Sınıf IA ve III anti-aritmik) kullanmakta olan hastalarda kullanılmamalıdır.
■ Kalbinizle ilgili uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) sizde doğuştan mevcutsa kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RİTOSÎN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RİTOSÎN’in emilİmi yiyeceklerden etkilendiği için tabletleri yemeklerden önce yeterli miktarda sıvı ile doktorunuzun önerdiği miktarda çiğnemeden yutunuz.

Hamilelik

İlacı kulları madan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sırasında RtTOSlN’in kullanımı konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz, RÎTOSİN gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme sırasında RİTOSİN ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği az miktarda anne sütüne geçen etkin maddeden korumak için, emzirmeyi bırakmanız gerekir,

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma ve dikkat gerektiren işlerin yapılması durumunda sersemlik hissi konusunda dikkatli olunmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

– Ergot alkaloİdlcrı (ergotamin ve çavdarmahmuzundan elde edilen ve damar daraltıcı etki yapan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında crgotizm adı verilen bir zehirlenme tablosunun gelişmesine yol açabilir.
– Tcrlcnadin (alerjik hastalıklar, grip ve sinüzit tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanıldığında kalpte ritim bozukluklarına yol açabilir.
– Karaciğerde aynı enzim sistemiyle parçalanan ilaçlar:

o astemizol (alerjik hastalıklar, grip ve sinüzit tedavisinde kullanılır),

o sisaprİd (mide barsak sistemindeki hareket bozukluklarında kullanılır),

o pimozid (bazı psikiyatrik hastalıklarda kullanılır) gibi ilaçlar ile birlikte kullanıldığında kalpte ritim bozukluklarına yol açabilir.

– Bromokriptin (Parkinson hastalığı, bazı hipofiz hastalıkları ve üreme bozukluklarında kullanılır) ile birlikte kullanıldığında kanda bromokriptin seviyesi artabilir.
– Siklosporin (Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaçtır) ile birlikte kullanıldığında kanda siklosporin seviyesi artabilir. Hirlikte kullanılacağı zaman siklosporin dozu azaltılmalı ve böbrek fonksiyonu kontrol edilmelidir.
– K vitamini antagonistleri (Damarda tıkanıklık oluşumunun önlenmesi için kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında, protrombin zamanını ölçen test düzenli olarak takip edilmelidir.
– Disopiramid (Kalpteki ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında, EKG takibi ve kanda disopiramid seviyesinin izlenmesi gerekir.
– Dİgoksin ve diğer kalp glİkozidleri (Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar) İle birlikte kullanıldığında, bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, sersemlik hissi ve kalpte ritim bozukluğu ile kendini gösteren ve kanda bu ilaçların seviyesinde artışın görüldüğü zehirlenme tablosuna yol açabilir. EKG takibi ve kanda kalp glikozidlerinin seviyesinin izlenmesi gerekir.
– Midazolam (Anestezide kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında midazolamın etkisi uzayabilir ve güçlenebilir.
– Sınıf 1A ve II anti-aritmik İlaçlar (Kalpte ritm bozukluğunu engelleyen ilaçlar) İle birlikte kullanıldığında kalpte ritim bozukluğunu artırabilir.
– Teofılin İle birlikte kullanıldığında plazma konsantrasyonlarında genellikle doz ayarlaması gerektirmeyen hafif bir yükselme olduğu gösterilmiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz,

3, ri̇tosi̇n nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Kullanacağınız günlük doz, 12 saat arayla birer tablet RİTOSÎN 150 mg olmak üzere toplam 300 mg’dır.

Uygulama yolu ve metodu:

RİTOSÎN ağızdan alınır.

Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri, yemeklerden önce ve çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız.

Vücut ağırlığınız 40 kg’dan düşük ise RÎTOSİN’İ kullanmayınız.

Değişik yaş grupları:

40 kg’ın üzerindeki çocuklarda (4 yaş üzeri) günde 2 kez 150 mg RİTOSÎN kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalarda günde 2 kez 150 mg RİTOSÎN kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği olan hastalarda günde 2 kez 150 mg RÎTOSİN kullanılabilir.

Karaciğer yetmezliğinde kullanım;

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde tek doz 150 mg RÎTOSİN kullanılabilir.

Eğer RİTOSÎN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RİTOSİN kullandıysanız:

RİTOSİN’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RİTOSİN*i kullanmayı unutursanız;

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RİTOSİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

RİTOSÎN tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, infeksîyona bağlı şikayetleriniz yeniden başlayabilir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RÎTOSÎN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RÎTOSİN’İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz;

■ Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
■ Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa

Derinizde aşırı kasıntıyla birlikte yaygın kırmızı döküntüler ve toplu iğne başı büyüklüğünde morluklar olursa

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİTOSİN’e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bulantı, kusma, mide ağrısı, kanlı ishal
Karında şiddeti giderek artan ağrı, beraberinde bulantı ve kusma olmasıyla kendini gösteren pankreas iltihaplanması
Bulantı, karın ağrısı, halsizlik, İştahsızlık, eklem ağrıları ile birlikte göz aklarında ve deride sararma, idrar renginde koyulaşma ile kendini belli eden akut karaciğer İltihaplanması
AST, ALT ve alkalin fosfataz gibi enzimlerin kandaki seviyelerinde orta şiddette yükselme görülebilir.
Uzun süreli kullanımda bu antibiyotiğe duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesi söz konusu olabilir, Buna bağlı olarak üste eklenen bir başka infeksİyon varlığı açısından doktorunuz sizi düzenli olarak izlemek isteyebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Tat vc/veya koku alma duyularında bozukluk olabilir.

Sersemlik hissi, baş ağrısı, vücudun her hangi bir bölgesinde yanma, karıncalanma veya uyuşma şeklinde hissedilen öznel duyu bozukluğu

Varsam, hayal görme (Halüsinasyonlar)

Bunlar RÎTOSİN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5, rttosi̇n’in saklanması

RİTOSIN' i çocukların göremeyeceği erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonraRİTOSİN’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Münir Şahin İlaç San. Vc Tic. A.Ş.

Yunus Mah, Sanayi Cad. No:22

Kartal/İstanbul

Üretici: Biofarma İlaç San. Ve Tİc. A.Ş. Akpınar Mah. Fatih Cad. No:l 7 S amandı ra- S ancak tepe/î stanbul

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.