KULLANMA TALİMATI - NOBECİD 750 MG FİLM TABLET
KULLANMA TALİMATI
NOBECİD 750 mg film tablet
- Etkin madde: 750 mg sultamisiline eşdeğer 1013 mg sultamisilin tosilat dihidrat (750 mg sultamisilin, 294 mg sulbaktam ve 440 mg ampisiline eşdeğerdir.)
- Yardımcı maddeler: Sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit (El71) ve polietilen glikol 400
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. NOBECİD nedir ve ne için kullanılır?
2. NOBECİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NOBECİD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NOBECİD'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. NOBECİD nedir ve ne için kullandır?
NOBECİD, ağızdan alınan, 294 mg sulbaktam ve 440 mg ampisilin içeren bir antibiyotiktir.
Beyaz ya da beyazımsı, çentikli, oblong, film tabletlerdir.
NOBECİD, 10 tablet içeren plastik kapak ile kapatılmış, amber renkli cam şişe içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
NOBECİD, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
NOBECİD, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta kulak iltihabı, bademcik iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları; akciğer iltihabı, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu ve böbrek enfeksiyonları; deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ve bel soğukluğu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaktadır.
2. nobeci̇d 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:
- Ampisilin ve/veya sulbaktama karşı aşın duyarlılığınız varsa,
- Penisilin türevi ilaçlar veya NOBECİD’in bileşiminde yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) aleminiz varsa
- Galaktoz intoleransı (bir çeşit şekere dayanıksızlık durumu)
- Lapp laktaz yetmezliği (enzim yetersizliği) ya da
- Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (şeker emiliminde bozukluk durumu) ile ilgili problemleriniz varsa
- Hamileyseniz veya emzirme dönemindeyseniz
- Enfeksiyöz mononükleoz (virüslerden kaynaklanan bir hastalık) veya herpes (uçuk) tanınız varsa
- Altı (6) yaşm altındaki çocuklarda
NOBECİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Sefalosporin veya diğer aleıjenlere karşı daha önce aşın duyarlılık reaksiyonlan gösterdiyseniz
- Tedaviniz sırasında vücudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon gelişirse
- Tedaviniz sırasında ishal gelişirse
- Yenidoğan tedavisinde kullanılacaksa
- Böbrek, karaciğer veya kan hastalığınız varsa
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Uzun süreli tedavilerde böbrek, karaciğer, kan ve hücre yapımı ile ilgili fonksiyonlarınız düzenli olarak kontrol edilmelidir.
NOBECİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yemeklerden sonra alınması ilacm etkisini değiştirmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, NOBECÎD’i gerçekten ihtiyaç duyduğunuz zaman doktor kontrolünde almalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız NOBECÎD’i doktor kontrolünde almalısınız. Anne sütündeki NOBECİD yeni doğan bebeklerde ishal, cilt döküntüsü ve bir çeşit mantar hastalığına (kandidiyaz) sebep olabilir. Bu yüzden emzirme döneminde kullanılmaması önerilmektedir.
Araç ve makine kullanımı
Sultamisilin ’in araç ve makine kullanımını etkilediği bilinmemektedir, sersemlik hissetmenize neden olabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
NOBECİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NOBECİD film tablet sodyum içermektedir. Ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- Allopurinol (ürik asit miktarım azaltan ilaç) ile birlikte uygulandığında vücudunuzda döküntü oluşabilir.
- Antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) ile birlikte aldığınızda penisilinler, kan pıhtılaşma hücrelerinin fonksiyonlarında ve testlerinde değişikliğe neden olup kanamayı artıncı etki yapabilir.
- Kloramfenikol, eritromisin, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaçlar, penisilinlerin bakteri öldürücü etkilerini engelleyebilir bu nedenle eş zamanlı tedaviden kaçınmak gerekir.
- Östrojen hormonu içeren ağızdan alman doğum kontrol ilaçlan ile ampisilin aldığınızda doğum kontrol yöntem etkinliğiniz azalabilir ve bu nedenle değişik ya da ilave doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir.
- Metotreksatı (kanser ve iltihaplı eklem romatizmasında kullanılan bir ilaç) NOBECİD ile birlikte kullanıyorsanız, diğer ilacınızın etkinliği artabileceğinden yakından takip edilmelisiniz.
- Probenesid (ürik asit atılımmı artıran bir ilaç) ağızdan alman NOBECİD’in toksisite riskini artırabilir, doktorunuz tarafindan özellikle birlikte verihnediyse, aynı zamanda kullanmayınız.
- Non steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar) NOBECİD’in vücuttan atılma süresini uzatabilir.
- NOBECİD bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yapılan testte yanlış pozitif glikozüri (idrarda şeker saptanması) saptanabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.
Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmediği takdirde, NOBECÎD’in önerilen günlük dozu 12 saat arayla alman yarım veya 1 tablettir. (375–750 mg).
Bel soğukluğunun tedavisinde günde bir defa 3 tablet (2,25g) alınır. Doktorunuz bel soğukluğunun tedavisi için ilave bir ilaç verebilir.
Tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz belirleyecektir. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz.
A grubu beta-hemolitik streptokoklardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde, romatizmal ateş ya da böbrek iltihabı oluşumunu önlemek amacıyla tedaviye en az 10 gün devam edilmesi önerilmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletlerinizi yeterli miktarda su ile (örneğin bir bardak) bütün olarak yutunuz.
Değişik yaş gruplan:
Doktorunuz NOBECİD dozunu çocuğunuzun ağırlığına ve hastalığın şiddetine göre belirleyecektir. Farmasötik formu uygun olmadığından altı (6) yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise doz ayarlaması erişkin dozu ile aynıdır.
Özel kullanım durumlan:
Böbrek yetmezliğiniz var ise NOBECİD’i kaç saat ara ile alacağınızı doktorunuz belirleyecektir.
Eğer NOBECÎD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
K ullanm anız gerekenden daha fazla NOBECİD kullandıysanız:
NOBECİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NOBECİD’i kullanmayı unutursanız:
NOBECİD tabletlerin düzenli olarak günün aynı saatinde alınması önemlidir. Bir dozu almayı unuttuğunuzda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift uygulamayınız.
NOBECİD ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe NOBECÎD’i almaya devam etmeniz önemlidir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NOBECÎD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NOBECÎD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Nefes almada güçlük veya göğüste sıkışma
-Göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi
-Deride yumrular, tüm vücutta kırmızı kaşınan noktalar veya kaşıntı
Sultamisilin ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygm Yaygın Yaygm olmayan görülebilir.
Seyrek görülebilir.
Çok seyrek Bilinmeyen
: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
İshal (diyare)
Yaygın:
Bulantı
Karın ağrıları
Yaygın olmayan:
Baş ağrısı
Uykulu olma hali
Kusma
Yorgunluk
Seyrek:
Kalın bağırsak iltihabı (Pseudomembranöz kolit)
Sersemlik
Bağırsak iltihabı (Enterokolit)
Bilinmiyor:
Aleıjik reaksiyon
Anafîlaktik şok ve anafilaktoid reaksiyon
Aşın duyarlılık (Hipersensitivite)
Sakinlik (Sedasyon)
Hazımsızlık (Dispepsi)
Dışkıda kan görülmesi (koyu renkli dışkı) (Melena)
Nefes darlığı (Dispne)
Baş ve boyun bölgesinde ani gelişen yumuşak doku şişkinliği
Dermatit ve deride kızarıklık, kaşıntı, döküntü
Kırgınlık
Ateş
Kandaki azot miktarında artış
Sanlık
Kandaki kreatin değerinde artış
Bir çeşit mantar hastalığı (kandidiyaz)
Kolay iyileşememe (patojen direnci)
Kandaki tüm hücrelerde azalma (Pansitopeni)
Pıhtılaşma zamanında artış
İştahsızlık (Anoreksi)
Sinir dokusunun etkilenmesi (Nörotoksisite)
Aleıjik vaskülit (Kan damarları iltihabı)
Kanlı ishal (Hemorajik enterokolit)
Ağız kuruluğu
Tat alma duyusunda bozulma
Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (Flatulans)
Eklem ağrısı (artralji)
Deri reaksiyonlan
Mukozal iltihap
Ampisilin kullanımına bağlı istenmeyen reaksiyonlar zaman zaman gözlenir.
Enfeksiyöz mononükleoz viral kökenli bir hastalıktır. Mononükleoza sahip hastalann büyük çoğunluğu ampisilin aldığında deri döküntüsü görüldüğünden NOBECİD kullanmamalıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. nobeci̇d’ in saklanması
NOBECİD ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15°C – 30°C arasındaki sıcaklıkta saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOBECİD ’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NOBECtD’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi'.
NOBEL ÎLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10
Ümraniye 34768 İstanbul
Üretim yeri:
MUSTAFA NEVZAT İLAÇ SANAYİİ A.Ş.
Sanayi Cad. No:66
Yenibosna 34530 İstanbul
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
7