KULLANMA TALİMATI - NEO-PENOTRAN VAJİNAL OVÜL
NEO-PENOTBAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3. NEO-PENOTRAN nasıl kuttandır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NEO-PENOTRA^ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1, NEO-PENOTRAN nedir ve ne için kullandır?
- NEO-PENOTRAN*, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan ovul formunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antiprotozoal (parazitlere karşı etkili), antifungaller (mantarlara karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
e Beyazımsı krem renkli her bir ovul etkin madde olarak 500 mg metronidazol ve 100 mg mikonazol nitrat içermektedir. NEO-PENOTRAN, 14 adet övül içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
- NEO-PENOTRAN ; , vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) tedavisinde kullanılır.
2. neo-penotran’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NEO-PENOTRAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- NEO-PENOTRAN*m içeriğinde bulunan etkin maddelerin herhangi birine veya bunların türevlerine karşı alerjiniz var ise,
- Hamileliğinizin ilk 3 aylık döneminde iseniz,
- Porfiri hastalığınız (kan sistemi ile ilgili kalıtsal metabolik bir bozukluk) var ise,
- Epilepsi (sara) hastası iseniz,
- Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğunuz var ise NEO-PENOTRAN^ T kullanmayınız.
NEO-PENOTRAN^ tedavisi esnasında ve tedavi bittikten 3 gün sonrasına kadar alkol kullanılmamalıdır.
NEO-PENOTRAN1 tedavisi esnasında veya tedaviden sonra 2 hafta boyunca alkol bağnnlıhğı tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak disülfiram isimli maddeyi içeren ilaçlar kullanılmamalıdır.
NEO-PENOTRAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- NEO-PENOTRAN" lastikte hasar yapabilir. Bu nedenle ovüllerin prezervatifle ve doğum kontrolü amacıyla kullanılan diyaframlarla temasından kaçınınız. Aksi takdirde istenmeyen gebelikler meydana gelebilir.
- Bazı durumlarda, eşinizin de ağızdan alman uygun bir ilaçla tedavi edilmesi gerekebilir, Doktorunuz tarafindan böyle bir durum tespit edildiği takdirde size ve eşinize verilen tedaviye harfiyen uyunuz.
- Doktorunuz tarafindan önerilen dozdan daha yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanıldığında el ve ayaklarda güçsüzlük, ağn, uyuşma, karıncalanma hissi (perifcrik noropati belirtileri) ve epilepsi (sara) nöbetine benzer nöbetler (konvülsiyon) meydana gelebilir. Böyle bir durumda ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
- NEO-PENOTRAN tedavisi esnasında diğer vajinal ürünleri (örneğin tampon, duş ve sperm öldürücü (spermisid) etkili ürünler) kullanmayınız.
NEO-PENOTRAN cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NEO-PENOTRAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NEO-PENOTRAN*ın uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olmanız durumunda NEO-PENOTRAN^’ı kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEO-PENOTRAN£’ın etkin maddelerinden biri olan metronidazol anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle tedavi esnasında bebek sütten kesilmeli, tedavi bittikten 24 – 48 saat sonra emzirmeye devam edilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Doktorunuz tarafindan tavsiye edilen dozda ve sürede kullanıldığı müddetçe NEO-PENOTRAN’ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. Ancak NEO-PENOTRAN kullanımı sırasında baş dönmesi, yorgunluk, halsizlik gibi yan etkiler hissederseniz, motorlu araç ve makine kullanmayınız.
NEO-PENOTRAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEO-PENOTRAN’m içeriğinde özel uyan gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle alkol veya aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.
- Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örneğin: etkin madde olarak asenokumarol, anisindion, dikumarol, fenindion, fenprokumon ve varfarin içeren ilaçlar)
- Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak simetidin ve sisaprid isimli maddeleri içeren ilaçlar
- Aleıjik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak astemizol ve terfenadin içeren ilaçlar)
- Bağışıklık sistemini baskılayan ve etkin madde olarak siklosporin isimli maddeyi içeren ilaçlar
- Şeker (diyabet) hastalığının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak glimeprid isimli maddeyi içeren ilaçlar
- İdrar kaçırma, sık idrara çıkma ve idrar sızması gibi problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak oksibutinin ve tolterodin İçeren ilaçlar)
- Ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak pimozid isimli maddeyi içeren ilaçlar
- Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak disûlfiram isimli maddeyi içeren ilaçlar
- Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak fluorourasil ve trimetreksat içeren ilaçlar)
- Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak karbamazcpin, fosfenitoin, fenobarbital ve fenitoin içeren ilaçlar)
- Duygulanım bozukluğu tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak lityum isimli maddeyi içeren ilaçlar
- Uyuşturucu ilaç niteliğinde olan ve özellikle kanser hastalarında görülen çok şiddetli ağrıların giderilmesinde ağn kesici olarak kullanılan oksikodon ve fentanil isimli etkin maddeleri içeren ilaçlar
- Astım tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak teofilin isimli maddeyi içeren ilaçlar
- Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak amiodaron ve prokainamid isimli maddeleri içeren ilaçlar
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. neo-penotran* nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:
NEO-PENOTRAN*' sadece vajina içine (hazneye) uygulanmak suretiyle kullanılır.
İlacı uygulamadan önce ellerinizi iyice yıkayıp kurulayınız. Daha sonra sırtüstü yatınız. Bacaklarınızı hafifçe yukarı doğru çekiniz. Bir ovülü vajinaya (hazneye) yerleştirerek mümkün olduğu kadar derine itiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi iyice yıkayıp, mümkünse yarım saat boyunca ayağa kalkmayacak şekilde uzanınız.
Doktorunuz tarafindan belirlenen tedavi süresine uyunuz.
NEO-PENOTRAN yutulmamalı veya başka bir yoldan kullanılmamalıdır.
- Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:
NEO-PENOTRAN 12 yaşın altındaki çocuklara uygulanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel k
Böbrek yetmezliği: Özel kullanım Önerisi yoktur. Diyalize giren bir hasta iseniz, NEO-PENOTR AN1 tedavisine başlamadan Önce doktorunuza danışmaksınız.
Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğer yetmezliğiniz var ise, NEO-PENOTRAN dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır. NEO-PENOTRAN^’ın dozu doktorunuz tarafindan ayarlanacaktır.
Eğer NEO-PENOTRAN 'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEOPENOTRAN kullandıysanız:
NEO-PENOTRAN 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuz tarafindan önerilen doz aşıldığında; bulantı, kusma, iştahsızlık, karın ağnsı, ishal, kaşıntı, ağızda metalik tat, sarhoş gibi dengesiz yürüme (ataksi), baş ağnsı, baş dönmesi, sara nöbetine benzer nöbetler (konvülsiyon), beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni), idrar renginde koyulaşma, ağızda ve boğazda yanma hissi, kol ve bacaklarda yanma, karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi (parestezi) meydana gelebilir. Böyle bir durumda ve NEO-PENOTRAN J’ın yanlışlıkla çok fazla miktarda yutulması halinde derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
NEO-PENOTRAN’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
NEO-PENOTRAN ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler
Tedavi zamanından önce sonlandınlırsa vajinit nüksedebilir, vajinit belirtileri yeniden ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafindan tavsiye edilen süre boyunca uygulandıktan sonra NEO-PENOTRAN^ tedavisi sonlandınldığmda herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez,
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NEO-PENOTRAN^’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NEO-PENOTRAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi deri döküntüleri
- Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, NEO-PENOTRAN^’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Epilepsi (sara) nöbetine benzer nöbetler (konvulsiyon)
- Sarhoş gibi dengesiz yürüme (ataksi)
- Ruhsal değişiklikler, depresyon
- Ellerde ve ayaklarda güçsüzlük, ağn, uyuşma, karıncalanma hissi (periferik nöropati belirtileri)
- Tam kan sayımı ile belirlenebilen ve vücuttaki enfeksiyonun bir belirtisi olan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Yörgünlük veya halsizlik
- Tat almada değişiklik, ağızda metalik tat
- Ağız kuruluğu, susama hissi
- Mide bulantısı, kusma, iştahsızlık
- Kann ağrısı veya kramp
- Kabızlık veya ishal
Metronidazol vajinal yolla uygulandığında kana daha az geçtiğinden ovul kullanımı sonucu bu yan etkilerin görülme olasılığı çok daha düşüktür.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Uygulama bölgesinde yanma, kaşıntı, tahriş, akıntı, deri döküntüleri
- Kann ağrısı
NEO-PENOTRAN’m saklanması
NEO-PENOTRAE^’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEO-PENOTRANr,ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi;
Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.
Maslak Mah. Sümer Sok.
Ayazağa Ticaret Merkezi No:3/1 Şişli – İSTANBUL
Tel : 0212 365 93 30
Faks : 0212 286 96 41
E-posta :
Üretici:
Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Gaziosmanpaşa Mah. Fatih Bulvan No: 19/2
Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı..............tarihinde onaylanmıştır.
–7–