KULLANMA TALİMATI - MİKO-PENOTRAN 1200 MG OVÜL ISTANBUL
KULLANMA TALİMATI
MİKO-PENOTRAN 1200 mg övül
- Etkin madde: Her bir övül 1200 mg mikonazol nitrat içerir.
- Yardımcı maddeler: Witepsol, polisorbat 80
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MİKO-PENOTRAN nedir ve ne için kullanılır?
2. MİKO-PENOTRAN ’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MİKO-PENOTRAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MİKO-PENOTRAN’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- MİKO-PENOTRAN, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan övül formunda bir ürün olup, antifiıngaller (mantarlara karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
- Beyazımsı renkli her bir övül etkin madde olarak 1200 mg mikonazol nitrat içermektedir. MİKO-PENOTRAN, 1 adet övül içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
- MİKO-PENOTRAN, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden, bazı mantarların yol açtığı vajina iltihabının (kandidal vulvovajinit) tedavisinde kullanılır.
2. mi̇ko-penotran’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- Mikonazol nitrata karşı alerjiniz var ise MİKO-PENOTRAN T kullanmayınız.
MİKO-PENOTRAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- MİKO-PENOTRAN lastikte hasar yapabilir. Bu nedenle ovüllerin prezervatifle ve doğum kontrolü amacıyla kullanılan diyaframlarla temasından kaçınınız. Aksi takdirde istenmeyen gebelikler meydana gelebilir. Övül uygulandıktan 3 gün sonra diyafram veya prezervatif kullanılabilir.
- MİKO-PENOTRAN’ın, vajina iltihabına (vajinite) neden olan etken doktorunuz tarafindan uygun bir yöntemle belirlendikten sonra kullanılması gerekmektedir.
- MİKO-PENOTRAN tedavisi esnasında diğer vajinal ürünleri (örneğin tampon, duş ve sperm öldürücü (spermisid) etkili ürünler) kullanmayınız.
MİKO-PENOTRAN cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MİKO-PENOTRAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MİKO-PENOTRAN’ın uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİKO-PENOTRAN’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hamile olmanız durumunda MİKO-PENOTRANT kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza damsınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde MİKO-PENOTRAN kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MİKO-PENOTRAN’ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
MİKO-PENOTRAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MİKO-PENOTRAN’ın içeriğinde özel uyan gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.
- Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örneğin: etkin madde olarak asenokumarol, anisindion, dikumarol, fenindion, fenprokumon ve varfarin içeren ilaçlar)
- Mide ve onikiparmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak sisaprid isimli maddeyi içeren ilaçlar
- Aleıjik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak astemizol ve terfenadin içeren ilaçlar)
- Bağışıklık sistemini baskılayan ve etkin madde olarak siklosporin isimli maddeyi içeren ilaçlar
- Şeker (diyabet) hastalığının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak glimeprid isimli maddeyi içeren ilaçlar
- İdrar kaçırma, sık idrara çıkma ve idrar sızması gibi problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak oksibutinin ve tolterodin içeren ilaçlar)
- Ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak pimozid isimli maddeyi içeren ilaçlar
- Kanser tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak trimetreksat isimli maddeyi içeren ilaçlar
- Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak karbamazepin, fosfenitoin ve fenitoin içeren ilaçlar)
- Uyuşturucu ilaç niteliğinde olan ve özellikle kanser hastalarında görülen çok şiddetli ağrıların giderilmesinde ağn kesici olarak kullanılan, oksikodon ve fentanil isimli etkin maddeyi içeren ilaçlar
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. mi̇ko-penotran nasıl kullanılır?mi̇ko-penotran bazı mantarların neden olduğu vajina iltihabımn (kandidal vulvovajinit) tedavisinde kullanılan tek dozluk bir üründür. yalnızca bir gece yatarken, 1 övül vajinaya (hazneye) yerleştirilir. doktorunuz tarafindan gerekli görüldüğü durumlarda tek doz uygulama 3 gün sonra tekrarlanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Değişik yaş grupları:
MİKO-PENOTRAN 12 yaşın altındaki çocuklara uygulanmamalıdır.
Yaslılarda kullanımı:
Özel kullanım durumları:
Eğer MİKO-PENOTRAN ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİKO-PENOTRAN kullandıysanız:
MİKO-PENOTRAli ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuz tarafindan önerilen doz aşıldığında; ağızda ve boğazda yanma hissi, iştahsızlık, bulantı, kusma, baş ağrısı ve ishal görülebilir. Böyle bir durumda ve MÎKO-PENOTRAN’ın yanlışlıkla çok fazla miktarda yutulması halinde derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
MİKO-PENOTRAN’ı kullanmayı unutursanız
MİKO-PENOTRAN tek doz halinde kullanılmaktadır.
MİKO-PENOTRAN ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler
MİKO-PENOTRAN tedavisi sonlandınldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MİKO-PENOTRAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MİKO-PENOTRAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi deri döküntüleri
- Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİKO-PENOTRAN’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Uygulama bölgesinde yanma, kasıntı, tahriş
- Karında ağn, kramp
- Baş ağrısı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “ilaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
MİKO-PENOTRAN’ın saklanması
MİKO-PENOTRAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİKO-PENOTRAN ’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİKO-PENOTRAN’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Embil İlaç San. Ltd. Ştî.
Maslak Mah. Sümer Sök.
Ayazağa Ticaret Merkezi No:3/9 Sarıyer – İSTANBUL
Tel Faks E-posta
: 0212 365 93 30
: 0212 286 96 41
:
Üretici:
Embil İlaç San. Ltd. Şti.
Merkez Mahallesi Birahane Sokak No: 28 Şişli/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 26.12.2014 tarihinde onaylanmıştır.
–6–