KULLANMA TALİMATI - MODİOGEN 200 MG TABLET
KULLANMA TALİMATI
MODİOGEN 200 mg Tablet Ağızdan alınır.
- Etkin madde: Her tablet; 200 mg modafınil içerir.
- Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz, povidon, krospovidon ve magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer, ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında;
1. MODİOGEN nedir ve ne için kullanılır?
2. MODİOGEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MODİOGEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MODİOGEN’ in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
MODİOGEN beyaz renkli, bikonveks, oblong tabletler halindedir. Her kutuda 30 tablet vardır.
MODİOGEN narkolepsiye bağlı aşırı uyku eğiliminin tedavisinde endikedir.
2. modi̇ogen’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MODİOGEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer,
- Modafınil veya MODİOGEN içinde bulunan herhangi bir bileşene karşı alerjiniz var ise,
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
- Emziriyorsanız,
- Hipertansiyon (yüksek tansiyon) hastası iseniz,
- Anormal kalp ritmine (aritmi) sahipseniz, bu ilacı kullanmayınız.
MODİOGEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
MODİOGEN kullandıktan sonra düşünme veya hareket becerilerinde değişikliğe neden olmuşsa,- Göğüs ağrısı şikâyetiniz varsa veya kalp krizi geçirdiyşeniz,
- Uyku yoksunluğunuz varsa,
- Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa, dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MODİOGEN’ in yiyecek ve içecekle kullamlması
MODİOGEN tablet yiyecekle kullanılabilir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız MODİOGEN’ i kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
MODİOGEN’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi olup olmadığına dair yeterli veri mevcut değildir. Fakat bazı kişilerde bulanık görüş ve baş dönmesine neden olabilir.
MODİOGEN’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MODİOGEN 130 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karsı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MODİOGEN tablet ile epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (özellikle fenitoin), hormonal kontraseptifler (gebelik engelleyiciler), depresyon anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçlar, uyku ilaçları, kan pıhtılaşmasını durduran ilaçlar (varfarin), siklosporin (artrit-eklem iltihabı veya psöriazis-sedef hastalıklarında), HIV enfeksiyonlarına karşı kullanılan antiviral ilaçlar (proteaz inhibitörü), yüksek kan basıncı ve kalp problemlerinde kullanılan ilaçlar (kalsiyum kanal blokörleri), kolesterol düşürücüler (statinler), MAO inhibitörleri ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MODİOGEN nasıl kullandır?
Doktorunuz başka şekilde önermemiş ise MODİOGEN tableti aşağıdaki şekilde kullanınız:
Uygulama yolu ve metodu:
Narkolepside 200–400 mg alınır. Klinik yanıta göre günde bir kez veya ikiye bölünmüş olarak sabah ve öğlen verilebilir.
Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacı zamanında almayı unutmayınız.
Değişik yaş grupları:
MODİOGEN 12 yaş altındaki çocuklardaki güvenliği henüz saptanmadığından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Hepatik ve renal fonksiyonlar nedeniyle, 65 yaş üzerindeki hastalarda düşük doz ile tedaviye başlanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Şiddetli kronik böbrek yetmezliği (kreatin klerensi < 20 mL/dk) 200 mg tek doz uygulanan modafınilin farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemez. Böbrek fonksiyonlarında düşme olan hastalarda günlük düşük doz uygulamasından başlanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
%50 azaltılmış doz şiddetli karaciğer yetmezliğinde tavsiye edilmektedir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde bir kez 100 mg modafınil uygulanması uygundur.
Eğer MODlOGEN’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MODlOGEN kullandıysanız
İnsomnia (uykusuzluk), huzursuzluk, dinlenememe, dezoryantasyon (yönlenim bozukluğu), konfüzyon (kafa karışıklığı), eksitasyon (heyecanlandırma) gibi merkezi sinir sistemi bozuklukları, halüsinasyon, bulantı, ishal gibi sindirim sistemi bozuklukları, taşikardi (kalp çarpıntısı), bradikardi (yavaş kalp atımı), hipertansiyon, göğüs ağrısı gibi kardiyovasküler (kalp damar) sistem bozuklukları belirtileri gözlenirse kusturma veya gastrik lavaj (midenin boşaltılması) düşünülebilir.
MODlOGEN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MODİOGEN’ i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Diğer dozu gereken normal zamanında alınız.
MODİOGEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu konuyla ilgili veri bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MODİOGEN ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MODİOGEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Göğüs ağrısı,
- Mental problemler,
- Alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MODİOGEN’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi atak veya ciddi alerjik reaksiyon,
- Depresyon, anksiyete (endişe), halüsinasyonlar, intihar eğilimi, saldırganlık ve diğer mental (psikiyatrik) problemler,
- Göğüs ağrısı içeren kalp problemleri
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Anksiyete,
- Başağrısı,
- Bulantı,
- Endişe,
- Uykusuzluk,
- Sırt ağrısı,
- îştah azalması,
- Diyare (ishal),
- Ağız kuruluğu,
- Cilt kuruluğu,
- Ağız ülserleri (ağız yaralan),
- Mide ekşimesi,
- Cilt kızarıklığı,
- Hazımsızlık,
- Kas sertliği,
- Tıkalı veya akan burun,
- Cilt batması, duyarlılığı,
- Titreme,
- Yorgunluk veya uykusuzluk,
- Kusma
5. MODİOGEN’ in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
MODİOGEN beyaz renkli, bikonveks, oblong tabletler halindedir. Her kutuda 30 tablet vardır.
MODİOGEN narkolepsiye bağlı aşırı uyku eğiliminin tedavisinde endikedir.
2. modi̇ogen’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MODİOGEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer,
- Modafınil veya MODİOGEN içinde bulunan herhangi bir bileşene karşı alerjiniz var ise,
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
- Emziriyorsanız,
- Hipertansiyon (yüksek tansiyon) hastası iseniz,
- Anormal kalp ritmine (aritmi) sahipseniz, bu ilacı kullanmayınız.
- MODİOGEN kullandıktan sonra düşünme veya hareket becerilerinde değişikliğe neden olmuşsa,
- Göğüs ağrısı şikâyetiniz varsa veya kalp krizi geçirdiyşeniz,
- Uyku yoksunluğunuz varsa,
- Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa, dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MODİOGEN’ in yiyecek ve içecekle kullamlması
MODİOGEN tablet yiyecekle kullanılabilir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız MODİOGEN’ i kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
MODİOGEN’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi olup olmadığına dair yeterli veri mevcut değildir. Fakat bazı kişilerde bulanık görüş ve baş dönmesine neden olabilir.
MODİOGEN’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MODİOGEN 130 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karsı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MODİOGEN tablet ile epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (özellikle fenitoin), hormonal kontraseptifler (gebelik engelleyiciler), depresyon anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçlar, uyku ilaçları, kan pıhtılaşmasını durduran ilaçlar (varfarin), siklosporin (artrit-eklem iltihabı veya psöriazis-sedef hastalıklarında), HIV enfeksiyonlarına karşı kullanılan antiviral ilaçlar (proteaz inhibitörü), yüksek kan basıncı ve kalp problemlerinde kullanılan ilaçlar (kalsiyum kanal blokörleri), kolesterol düşürücüler (statinler), MAO inhibitörleri ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
-
3. MODİOGEN nasıl kullandır?
Doktorunuz başka şekilde önermemiş ise MODİOGEN tableti aşağıdaki şekilde kullanınız:
Uygulama yolu ve metodu:
Narkolepside 200–400 mg alınır. Klinik yanıta göre günde bir kez veya ikiye bölünmüş olarak sabah ve öğlen verilebilir.
Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacı zamanında almayı unutmayınız.
Değişik yaş grupları:
MODİOGEN 12 yaş altındaki çocuklardaki güvenliği henüz saptanmadığından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Hepatik ve renal fonksiyonlar nedeniyle, 65 yaş üzerindeki hastalarda düşük doz ile tedaviye başlanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Şiddetli kronik böbrek yetmezliği (kreatin klerensi < 20 mL/dk) 200 mg tek doz uygulanan modafınilin farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemez. Böbrek fonksiyonlarında düşme olan hastalarda günlük düşük doz uygulamasından başlanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
%50 azaltılmış doz şiddetli karaciğer yetmezliğinde tavsiye edilmektedir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde bir kez 100 mg modafınil uygulanması uygundur.
Eğer MODlOGEN’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MODlOGEN kullandıysanız
İnsomnia (uykusuzluk), huzursuzluk, dinlenememe, dezoryantasyon (yönlenim bozukluğu), konfüzyon (kafa karışıklığı), eksitasyon (heyecanlandırma) gibi merkezi sinir sistemi bozuklukları, halüsinasyon, bulantı, ishal gibi sindirim sistemi bozuklukları, taşikardi (kalp çarpıntısı), bradikardi (yavaş kalp atımı), hipertansiyon, göğüs ağrısı gibi kardiyovasküler (kalp damar) sistem bozuklukları belirtileri gözlenirse kusturma veya gastrik lavaj (midenin boşaltılması) düşünülebilir.
MODlOGEN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MODİOGEN’ i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Diğer dozu gereken normal zamanında alınız.
MODİOGEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu konuyla ilgili veri bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MODİOGEN ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MODİOGEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Göğüs ağrısı,
- Mental problemler,
- Alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MODİOGEN’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi atak veya ciddi alerjik reaksiyon,
- Depresyon, anksiyete (endişe), halüsinasyonlar, intihar eğilimi, saldırganlık ve diğer mental (psikiyatrik) problemler,
- Göğüs ağrısı içeren kalp problemleri
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Anksiyete,
- Başağrısı,
- Bulantı,
- Endişe,
- Uykusuzluk,
- Sırt ağrısı,
- îştah azalması,
- Diyare (ishal),
- Ağız kuruluğu,
- Cilt kuruluğu,
- Ağız ülserleri (ağız yaralan),
- Mide ekşimesi,
- Cilt kızarıklığı,
- Hazımsızlık,
- Kas sertliği,
- Tıkalı veya akan burun,
- Cilt batması, duyarlılığı,
- Titreme,
- Yorgunluk veya uykusuzluk,
- Kusma