KULLANMA TALİMATI - MERAPARON 500MG İV ENJEKSİYON VE İNFÜZYON İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON
/. MERAPARON nedir ve ne için kullanılır?
-
2.
MERAPARON ‘u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MERAPARON nasıl kullanılır?
-
4. Olası yan etkileri nelerdir?
5. MERAPARON’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MERAPARON nedir ve ne için kullanılır ?
MERAPARON beyaz steril toz halinde flakonda sunulmaktadır. Her kutuda 500 mg ıjıeropenem içeren 1 adet flakon bulunmaktadır. j
MERAPARON karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından meropenem maddesini içeren bir ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi enfeksiyonlara sebep olabilecek birçok bakteriyi öldürebilir.
MERAPARON, akciğerlerde, idrar yolları ve böbreklerde, karında, deride, beyinde 'menenjit),
kadın üreme organlarında (doğumdan sonra oluşabilecek enfeksiyonlar da dahil) ve büı ün vücudu kapsayabilecek kan enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. MERAPARON ayrıca enfeksiyonlara karşı bağışıklıkları düşük olan ve enfeksiyonun sebebi bilinmeyen bazıj hastalarda da kullanılır. i
2.MERAPARON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MERAPARON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
- Eğer MERAPARON’a veya MERAPARON’un yardımcı maddesine karşı alerjjniz varsa
MERAPARON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ:
- Eğer başka antibiyotikleri kullandıktan sonra şiddetli ishal olduysanız
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız, j
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Potansiyel faydaları, bebek için potansiyel risklerinden fazla değil ise MERAPARON süt veren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
MERAPARON’un araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.
MERAPARON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli tj'îlgiler
MERAPARON bileşiminde yardımcı madde olarak sodyum karbonat bulunmakti olup, bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanım i
Özellikle gut hastalığında kullanılan probenesid veya sara (epilepsi) hastalığında; kullanılan sodyum valproat kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz çünkü MERAPARON b|j ilaçların etkisini azaltabilir. ;
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. ;
2. meraparon nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar : i
Sizin için gerekli doz, enfeksiyonunuzun tipine ve şiddetine ve vücudunuzda bulunduğu yere göre doktorunuz tarafından belirlenecektir. ş
Yetişkinler için önerilen doz her 8 saatte bir 500 mg ile 1 gram arasındadır.
Menenjitte ve akciğer enfeksiyonları ile ilişkili kistik fibrozizte normal doz her 8 jıaatte bir 2 gramdır.
-
3 aylıktan büyük bebekler ve çocuklar için doz yaşa ve ağırlığa göre belirlenir. Normal doz her 8 saatte bir vücut ağırlığının her bir kilogramı için 10– 20 mg MERAPARON olarak [hesaplanır. Menenjit ve akciğer enfeksiyonları ile ilişkili kistik fibrozis’te ise normal doz her 8 saatte bir vücut ağırlığının her bir kilogramı için 40 mg MERAPARON olarak hesaplanır. \
Uygulama yolu ve metodu :
MERAPARON enjeksiyon size doktor veya hemşire tarafından yapılacaktır.
Toz halinde olan ilacınız doktorunuz tarafından belirlenen uygun seyreltici kullanılarak çözülür.
MERAPARON diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya diğer ilaçlara ilave edilmemelidirJ
Enjeksiyonunuzun normal olarak hergün aynı saatlerde yapılması gerekir.
Çocuklarda kullanımı:
MERAPARON’un, 3 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı önerilmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa MERAPARON dozunun azaltılması gerekebilir.
I
Karaciğer yetmezliği: >1
Karaciğer yetersizliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. j
Eğer MERAPARON 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MERAPARON kullandıysanız:
MERAPARON’u kullanmayı unutursanız
Eğer enjeksiyon yapılması unutulmuşsa, mümkün olan en kısa sürede unutulan doz yapılmalıdır.
Eğer bir sonraki dozun zamanı gelmişse, doz atlanmahdır.
MERAPARON ile tedavi son land irildiğin da ki oluşabilecek etkiler
MERAPARON kullanımını sadece doktorunuz size söylediği zaman bırakınız. |
4. olası yan etkiler nelerdir ?
DERHAL
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
| Çok yaygın Yaygın | : 10 hastanın en az birinde görülebilir. :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla |
görülebilir.
| Yaygın olmayan | :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla |
görülebilir.
| Seyrek Çok seyrek | : 1000 hastanın birinden az görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
Aşağıda kilerden biri olursa, MERAPARON’u kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli döküntü, kaşıntı veya deride kurdeşen
- Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme
- Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada güçlük
Çok seyrek olarak MERAPARON kullanımı alyuvar harabiyeti ile ilişkili olabilir. i
- Kırmızı veya kahverengi idrar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
- Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısının artması
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Kusma
- İshal
Karın ağrısı
Transaminaz, al kal en fosfataz, laktik dehidrogenaz gibi karaciğer enzimlerindi artış Deri döküntüsü, kızarıklık
Enjeksiyon bölgesinde iltihap, ağrı, tromboflebit olarak adlandırılan toplar i damarların
iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu
Yaygın olmayan
- Kanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofîli)
- Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
- Bilirubin seviyesinde artış
Seyrek
- Nöbetler (havale)
Diğer olası yan etkiler (bunların hangi sıklıkta olduğu bilinmemektedir)
- Akyuvar sayısında azalma (lökopenİ)
- Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni) |
- Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz) J
- Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
- Uyuşukluk
- Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı
- Kurdaşen
- Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
- Stevens-John son sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve |uzarıklıkla
seyreden iltihap)
- Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bîr hastalık)
- Ağızda veya vajinada mantar enfeksiyonu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
S.MERAPARON’un saklanması
MERAPARON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- MERAPARON 25°C’nin altındaki sıcaklıkta saklanmalıdır. ;
- Dondurulmamalıdır. ;
- Orijinal ambalajında saklanmalıdır.
- IV enjeksiyon ve infuzyon için taze hazırlanmış çözeltilerin kullanılmadı önerilir. Çözülmüş ürün hemen kullanılmalıdır ve eğer gerekli ise çözünmüş îhalde oda sıcaklığında (25°C) veya buzdolabında (2–8°C) saklanabilir. i