LODOZ 2.5MG/6.25MG FILM TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

i. lodoz nedir ve ne için kullanılır?

LODOZ. 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler san renklidir ve bir yüzünde „kalp şekli ", diğer yüzünde ise “2.5“ yazısı bulunmaktadır. Her bir film kaplı tablet. 2.5 mg bisoprolol hcmıfumarat ve 6 25 nıg lıidroklorotiyazid içerir.

LODOZ. yüksek kan basmanın kontrol edilmesine yardımcı olan betn-blokör ve idrar söktünlcü (diürctik) İçerir

LODOZ. yüksek kan basıncının (hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır

2. lodoz’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LODOZ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• LODO/'uıt içindeki etkin maddeler olan bisoprolol. hıdroklonıliyazid. diğer tiyazidler. sülfonumidler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlı (alerjik) iseniz, (yardımcı maddeler listesine bakınız)
• Ağır astım ya da havayollarında daralma ile seyreden ağır kronik akciğer hastalığınız (KOA1I) varsa (uzun süreli sigara kullanımına bağlı),
• Ani gelişen kalp yetmezliğiniz varsa.
• Kan basıncınız dflşükse/çok düşükse.
• Dolaşım yetmezliğine yol açan ağır bir klinik tablo olan knrdiyojenik şok durumunda (yoğun bakım ünitesinde tedavi edilir).
• Kalpte uyarı oluşturan odağın (sinüs) bozukluğu durumunda (Hasta sinüs sendromu),
• Kalpte ikinci veya üçüncü derece elektriksel ileti bozukluğunuz varsa (kalp pili kullanımı olmaksızın),
• Kalp atım hızınız belirli verecek kadar düşükse (brndikardi),
• Kan basıncınız çok düşükse.
• Elleriniz ya da ayakl.ınnızın morarmasına yol açan şiddetli dolaşım bozukluğunuz varsa (Rayınım! «nidrCımtınun ağır (ipleri ve şiddetli daraltıcı çevresel atar damar hastalıkları).
• Tedavi edilmeyen bir çeşit böbrek üstü bezi tümörünüz (Feokromosito­ma) varsa.
• Ciddi karaciğer ya da böbrek hastalığınız vana,
• Kanda asil miktarının yükseldiği metabolik asidozunuz varsa.
• Kanınızdaki kalsiyum düzeyi çok düşükse,
• Sultopnd etkin maddeli hır ilaç kullanıyorsanız

LODOZ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ Kl M ANINIZ

Eğer:

• Diyabet hastası iseniz.
• Sıkı perhiz uygul uy orsanız.
• Kulp ritminizde bozukluklar ya dn istirahat halinde göğüs ağrınız (Prinzmetul anjine) varsa,
• Karaciğer yu da böbrek sorunlarınız varsa,
• Kol ve bacaklarınızda daha hafif dolaşım sorunlarınız varsa.
• Astım ya da akciğer hastalığınız varsa.
• Plaklar halinde kabuklanan cilt hastalığınız varsa (sedcO'psdriyazıs).
• Böbrek üstü bezi tümörünüz varsa (feokromositoma),
• Troid bezi sorunlarınız varsa,
• Genel anestezi uygulanacaksa (çünkü bu ilaç sizin genel anesteziye yanıtınızı etkileyebilir),
• Saman nezlesi gibi bir hastalık için alerji aşılan (desensitizasyon) uygulanıyorsa (bisoprolol alerjik bir durumun ortaya çıkmasına ya da şiddetlenmesine yol açabilir)

doktorunuza LODOZ ile tedavi olduğunuzu söyleyiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsu sızın için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LODOZ’un y iyecek \c içecek ile kullanılması

LODOZ. sabah kahvaltıdan önce, kahvaltı ile beraber ya da kahvaltıdan sonra alınmalıdır. Film tablet bir miktar sıvı ile yutul malı ve çiğnenmemelidir.

Hamilelik

Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacımsa danışınız.

Gebelikte LODOZ kullanımının bebeğe zarar verme riski vardır.

Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız LODOZ kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Emzirme

Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bisoprololün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekledir. Hidroklorotiyazid anne sütüne geçmekledir Bu nedenle LODOZ emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı

Sizin LODOZ tedavisine yanıtınıza bağlı olarak oruç ve makine kullanımınız etkilenebilir. Bu durum özellikle tedavinin başlangıcında, ilacınızın dozu değiştirildiğinde ve alkolle birlikte kullanımında göz önünde bulundurulmalıdır.

LODOZ'ıın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LODOZ’lin içeriğinde bulunun yunlınicı maddelere karşı aşın bir duyarlılığım/, yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz, bir etki beklenmez

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer.

• Düzensiz ya da normal dışı kalp atımım düzeltmeye yönelik ilaçlar kullanıyorsanız (kimdin, hidrokinidin. disopiranüd. lidokain. disopiramid gibi Sınıf I antioritmık ilaçlar, amıodaron gibi Sınıf İli aritmi ilaçlar; prupa tenin. tlekainid)
• Yüksek kan basıncı, anjina pekloris. kulp atım bozukluğu için bazı ilaçlar kullanıyorsanız (verapamil. dilliazem. bcpridil gibi kalsiyum kanal blokörleri: nitedipin. amlodipin gibi dihidropiridin grubu kalsiyum kanal blokörleri)
• Kan basıncı kontrolünde kullanılan bazı ilaçları kullanıyorsanız (klomdın. mcıildopa, moksonidın. rılmemdin gibi )
• Lokal olarak uygulanan beta blokörlcr kullanıyorsanız (örneğin glokom tedavisinde kullanılan göz damlaları)
• Diyabet ilaçlan kullanıyorsanız (insûlin dahil)
• Anestezi ilaçlan kullanacaksanız (örneğin ameliyat nedeni ile)
• Kalp yetmezliği için dijital glikozitler kullanıyorsanız
• Ağrı şikayetleriniz için steroid dışı ağrı kesiciler kullanıyorsanız (diklofcnak, ıbuprofcn gibi)
• Hipertansiyon ilaçlan gibi tansiyon düşürücü ilaçlar kullanıyorsanız (katoprıl, enalapril gibi)
• Bazı depresyon ilaçlarını kullanıyorsanız (tnsiklik ontidcpresanlar ı
• Bazı psikolojik koşulların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum kullanıyorsanız.

doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Doktorunuzun özel önerileri olmadan ilaçlarınızı almayı kesmeyiniz.

Eğer reçineli ya da reçetesiz herhangi bir Hacı şu anda kullanıyorsanız veya sun zamanlarda kullandıysanız iutfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. lodoz nasıl kullanılır?

Uygun kullunun ve tluz/uy guhıma sıklığı için talimatlar:

• Doktorunuz I..ODOZ ile tedavinizin ne kadar süreceğini vc hangi dozda, kaç tablet alınanız gerektiğini size anlatacaktır. I ler zaman doktorunuzun tavsiyelerine tanı olarak uyunuz.
• LODOZ için tavsiye edilen doz oral yolla günde bir kez 2.5 mg/6.25 mg'lık tablettir

Uyguluma yolu ve metodu:

LODOZ; sabah kahvaltıdan önce, kahvaltı ile beraber ya da kahvaltıdan sonra alınmalıdır. Film kaplı tablet hır miktar sıvı ile yutulmak ve çiğnenmemelidir

Değişik vuş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

LODOZ’un çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaş veya üzerindeki kişiler de LODOZ kullanabilir

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Halîf-orta şiddetteki karaciğer yetersizliği vc/vcya böbrek yetersizliği olan hastalarda (kreminin klcrcnsi > 3Q mUdakika) doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.

Eğer 1.01)07. İm etkisinin çok gıtçltı veya zayı f olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz

Kullanmanız gerekenden daha fazla 1.01)07. kullandıysanız:

LODOZ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doklar veya eczacı ıh- konuşunuz

Doz aşımının belirtileri: kalp hızında yavaşlama, solunum güçlüğü, sersemlik hissi ya da titreme (kan şekeri düşmesine bağlı) olabilir.

LODOZ'u kullanmayı unutursanız:

Eğer bir doz almayı unutursanız. hatırlar, hatırlamaz o tableti alınız. Daha sonra normal şekilde devam ediniz.

Unundan dozu dengelemek için çift doz almayınız

• 1.01)07. ile tedavi Mininndırıldığında oluşabilecek etkiler:

LODOZ'u kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız. Eğer ilacı bırakmanız gerekirse yun etkilerin urluyu çıkmaması için, ilaç kademeli olarak kesilmelidir

4. olası yan etkiler nelerdir?

I'üm ilaçlar gibi. I.ODOZ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı ulan kişilerde yan etkiler olabilir

Aşağıdakilcrden biri olursa, LODOZ'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirini/ veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyon)
• Kalp hızında yavaşlama
• Kalp yetmezliğinde kötüleşme
• Kalp atımında düzensizlik
• Güçsüzlük hissi
• Solunum sorunları

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir Eğer bunlardan bin sizde mevcut ise, sizin LODOZ*’a karşı ciddi alerjiniz var demektir Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yalıtılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür

Aşağıdakiltrdco herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne bıcyv urunu/:

• Karaciğer testlerinde yükselme
• Kas güçsüzlüğü, kramplar
• 1:1 ve ayaklarda üşüme ve uyuşukluk hissi
• Yorgunluk, halsizlik, baş ağrısı
• Kan basıncında düşme
• Ciltte ve gözlerde sararma l karaciğer enthımasyonu)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yun etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdukilerdco herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın yun etkiler

• Bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı ve mide rahatsızlıktan gibi sindirim sistemi belirtilen

Yaygın olmayan yan etkiler

• Uyku bozukluktan
• Depresyon
• Ayağa kalkınca baş dönmesi
• İştah kaybı
• Sıvı-elektrulit dengesinde bozukluklar
• MelaboUk alkuloz

Seyrek yan etkiler

• İşitme sorunlun
• Alerjik burun akıntısı
• Göz yaşı azalınası
• Ercksiyon bozuklukları
• Kabuslar, halüsinnsyonlor
• Kan değerlerinde değişiklikler (lökopeni. trombositopeni)

• ■ Kaşıntı, kızankhk.döküntü, ürtiker

Çok seyrek yan etkiler

• Gözde batma ve kızarma (konjunktivit)
• Saç dökülmesi
• Kabuklu deri döküntülerinde t psönyazis) kötüleşme
• Kanda ya da kemik iliğinde nötrofil isimli beyaz hücrelerin azaldığı veya yok olduğu bir hastalık (agranülositoz)
• Pankreas iltihabı
• (iöğüs ağnsı

5. lodoz’un saklanması

LODOZ’u çocukların göremeyeceği. erişemeyeceği yerlerde ıv ambalajında saklayınız

.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

25°Cnin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra LODOZ’u kullan­mayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LODOZ’u kullan­mayım/

Ruhsat Sahibi: DAIICHI SANKYO İlaç Ticaret Limited Şirketi

Kayışdağı Cad., No: 47. Kar Ploza E Blok. Kat 3

Içcıtııköy-Kadıköy- İstanbul

Üretici: Merck KGaA

Frankfurter Strassc, 250 64293 Dar­mstadl/ALMANYA

Hu kullanma lalimutı tarihinde onaylanmış!ır