LOCOID KREM - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

LOCOİD krem

• Etkin madde: 1 g krem 1 mg hidrokortizon-17-bu tirat İçerir.
• Yardımcı maddeler: Makrogol 25 setostearil eter, setostearil alkol, yumuşak beyaz parafin, parafin hafif sıvı, propil paraben (E216), butil paraben, susuz sitrik asit, sodyum sitrat (susuz) ve distile su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

L LOCOİD nedir ve ne için kullanılır?

• 2. LOCOİD’i ku­llanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3. LOCOİD nasıl kullanılır?

• 4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. LOCOİD 'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

• LOCOİD bir adrenal korteks (böbrek üstü bezinin dış kısmı) hormonu (kortikosteroid) içerir ve bazı deri bozukluklarında görülen kaşıntı, kızarıklık veya derinin pullanması gibi belirtileri çabucak azaltır.

Kortikosteroİdler, genellikle altta yatan hastalığı iyileştirmez.

Krem, deri bozukluğunun daha az nemli olmasını sağlar.

• LOCOİD, 15 g ve 30 g’lık tüplerde sunulur. Beyaz renkli, homojen krem görünümündedir.
• LOCOİD, kortikosteroidlere cevap veren ve nedeni mikroorganizmalar olmayan dermatozlann (derinin her türlü hastalığı) yangılı, alerjik ve kaşıntılı durumlarının tedavisinde kullanılır.

2. locoi̇d’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler eğer bakteri, virüs, mantar, maya veya parazit enfeksiyonlarının neden olduğu bir deri bozukluğunuz varsa (bu bozukluklar şiddetlenebilir ya da maskelenebilir),

• Eğer deri kızarıklığının da bulunduğu akneniz varsa,
• Eğer yaralarınız ya da balık derisi hastalığınız (iktiyoz) varsa,

• Eğer daha önceki kortikosteroid tedavinizden kaynaklanabilecek, ağız etrafındaki deride iltihap, muhtemelen çizgilerle seyreden deri incelmesi, ince kan damarları gibi bir deri bozukluğunuz varsa,
• Çocukların ayak tabanlarında döküntü durumunda,
• Eğer hidrokortizon 17-butirat ya da LOCOID ’in diğer bileşenlerinden birine (nadiren görülen) aşın duyarlılığınız varsa. Aynca “LOCOID ’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler" bölümüne bakınız.

LOCOİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Yüz derisi, cinsel organlann derisi ve deri kıvanılan kortikosteroidlere özellikle duyarlıdır ve ihtiyatla tedavi edilmelidir.
• Eğer LOCOID’i bandaj veya sargılann altında, geniş deri yüzeylerinde ya da çocuklarda kullanıyorsanız, doktorunuzun tarafından muayene edilmeniz gereklidir.
• LOCOID gözlere veya gözkapaklanna uygulanmamalıdır.
• Kortikosteroidlerin çocuklarda geniş bölgeler üzerinde uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır.

XX

• Eğer LOCOID ile uzun süreli tedaviden sonra deri bozukluğu çabucak tekrarlarsa doktorunuza danışmaksınız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LOCOİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız-

Yüksek kortikosteroid dozlannın kullanılması doğmamış çocuğun büyüme geriliğine neden olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedavinin kısa süreli olması ve ürünün küçük bölgelere uygulanması halinde, LOCOID emziren anneler tarafından kullanılabilir. Uzun süreli tedavide ya da geniş bölgeler tedavi edildiğinde emzirme tavsiye edilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

LOCOİD’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur; ancak ilacın herhangi bir etkisinin olması beklenmez.

LOCOID in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında Önemli bilgiler

LOCOID in İçeriğinde bulunan setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlanna (örneğin, kontakt dermatite) sebebiyet verebilir.

LOCOİD in içeriğinde bulunan propil paraben (E216), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. locoi̇d nasıl kullanılır?locoîd az miktarda yağ içerir ve bu nedenle derinin kızank ve nemli olduğu deri hastalıkları i̇çin uygundur.

Değişik yaş gruplan

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur.

Eğer LOCOİD 'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LOCOÎD kullandıysanız

Aşın doz, yan etkilerin ortaya çıkmasına ve şiddetlenmesine sebep olur. Tedavi, ilacın kesilmesi İle sağlanır.

LOCOİD 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LOCOİD’i kullan­mayı unutursanız

Eğer LOCOÎD uygulamayı bir kez unutursanız, LOCOİD’! her zamanki gibi kullanmaya devam edebilirsiniz. Fazladan bir miktar LOCOİD uygulanması gerekli değildir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LOCOİD ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Eğer LOCOİD ile tedavi çok erken kesilirse, başlangıçtaki belirtiler geri gelebilir. Eğer tedaviyi kesmeyi düşünürseniz, her zaman doktorunuza danışınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LOCOİD*in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LOC()İD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• ağız, yüz ve/veya boğazda şişme,
• nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),
• ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOCOİD*e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Nadir (>1/10.000, <1/1.000 hastada):

• Adrenokortikal baskılanma

Deriye uygulanan kortİkosteroidlerle uzun süreli tedavi söz konusu olduğunda, kortikosteroİdler deriye nüfuz ederek kana girebilir. Bu da adrenokortikal baskılanmaya yol açabilir. Sistemik yan etkiler oluşma riski aşağıdaki durumlarda en yüksek düzeydedir:

• – Kapatıcı tedavi (plastik altına, deri kıvrımlarına uygulama)

• – Geniş deri bölgelerine uygulama

• – Uzun süreli tedavi

• – Çocuklarda kullanım

Çok nadir (<1/10.000 has­tada):

• Göz içi basınçta artışla birlikte katarakt riskinde artış

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Nadir (>1/10.000, <1/1.000 hastada):

• LOCOID ile tedavi edilen deride yanma hissi ya da kaşıntı. Bu çoğunlukla ciddi değildir ve kendiliğinden kaybolur.
• Deride renk bozukluğu veya bazen çizgilerle seyreden incelme (çoğu zaman geri dönüşümsüz), derideki kan damarlarının genişlemesi, aşın kıllanma (hipertrikoz).
• Tedavi kesildikten sonra deri hastalığının kötüleşmesi (“yoksunluk etkisi”).
• Eğer LOCOÎD’i uzun bir süre veya kapatıcı altına uygularsanız döküntü, sivilce veya iltihap.
• Tahriş edici maddelerle ya da aşın duyarlılığa neden olan maddelerle temas sonucu oluşan deri inflamasyonu (kontakt dermatit) dahil olmak üzere deri inflamasyonu (dermatit) veya ekzema.

5. LOCOİD’in saklanması

LOCOİD 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nİn altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında veya dondurucuda saklamayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra LOCOID ’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Astellas Pharma Europe B.V. Hollanda lisansı ile, Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.

Okmeydanı, Boruçiçeğİ Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL

Tel: (+90 212) 220 64 00

Fax: (+90 212) 222 57 59

Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.

Sofalıçeşme Sokak, No: 72–74 34091 Edimekapı-ÎSTANBUL

Tel: (+90 212)534 79 00

Fax: (+90 212) 521 06 44

Bu kullanma talimat. tarihinde onaylanmıştır.

5