LIPANTHYL 200 M KAPSÜL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

LİPANTHYL 200 M kapsül

• Etkin madde: Her bir kapsül, 200 mg fenofibrat içerir.
• Yardımcı maddeler: Sodyum lauril sülfat, laktoz, prejelatinize mısır nişastası, krospovidon, magnezyum stearat. Kapsül bileşimi: jelatin, titanyum dioksit (E 171), eritrosin (E 127), demir oksit (E 172), sodyum lauril sülfat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

L LİPANTHYL nedir ve ne için kullanılır ?

• 2.

LİPANTHYL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3.

LİPANTHYL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

S. LİPANTHYL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

LİPANTHYL 200 mg opak, portakal renkli kapsüldür. Ambalajında 30 kapsül içermektedir.

LİPANTHYL yaygın olarak ‚fıbratlar‘ olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.

Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için kullanlır. Trigliserid diye bilinen yağlar buna örnektir.

LİPANTHYL kandaki yağ seviyesini düşürmek için, düşük yağlı bir diyet ve egzersiz, kilo verme gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile beraber kullanılır.

2. li̇panthyl’! kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerbu ilaç sadece erişkinler içindir, çocuklarda kullanmayınız.

Eğer:

• Fenofibrata veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye aşın duyarlı iseniz (alerjiniz varsa),
• Diğer fibratlar ve bir antiinflamatuvar ilaç olan ketoprofen dahil olmak üzere başka ilaçlar ahyorken, alerjik reaksiyonunuz ya da güneş ışığı veya UV ışığından deri harabiyetiniz olduysa,
• Ciddi karaciğer, böbrek veya safra kesesi problemleriniz var­sa
• Kandaki yüksek yağ seviyelerinin sebep olmadığı pankreatit (pankreasın karın ağrısına yol açan iltihabı) mevcutsa

Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa LÎPANTHYL! kullanmayınız.

Eğer emin değilseniz LİPANTHYL'i ku­llanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

LİPANTHYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:

• Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa,
• Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) varsa -belirtilerinin arasında cildinizin ve göz aklarının sararması (sarılık) ve karaciğer enzimlerinizin artışı (kan testleri ile gösterilir) vardır-,
• Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm),

Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa veya emin değilseniz LİPANTHYL’i ku­llanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Kaslar üzerine etkisi

Bu ilacı kullanma sürecinde açıklanamayan kramplar yaşıyor veya kaslarınızda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük duyuyorsanız, LİPANTHYL kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.

Bunun nedeni, bu ilaç kas problemlerine yol açabilir ve bu durum ciddi olabilir.

Bu problemler oldukça seyrek görülür, ancak kas iltihaplanması ve harabiyetini içerir. Bu da böbrek hasarına ve hatta ölüme yol açabilir.

Doktorunuz tedaviye başlamadan Önce ve başladıktan sonra kaslarınızı kontrol etmek için bir kan testi yaptırabilir.

Kas harabiyeti riski bazı hastalarda daha yüksektir. Aşağıda belirtilen durumlar sizin için söz konusu ise doktorunuza bildiriniz:

• 70 yaşın üzerindeyseniz,
• Böbrek problemleriniz varsa,
• Tiroid problemleriniz varsa,
• Sizde veya yakın aile bireyinizde ailevi bir kas problemi varsa,
• Aşın miktarda alkol alıyorsanız,
• Simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin veya fluvastatin gibi kolestrolü düşürücü statin adı verilen ilaçlan alıyorsanız,
• Statinler veya fîbratlar (fenofıbrat, bezafîbrat veya gemfibrozil gibi) olarak bilinen ilaçlar ile tedavi sırasında kas problemleri yaşadıysanız,

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LİPANTHYL’in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması

LİPANTHYL yiyeceklerle birlikte alındığında daha iyi etki gösterdiği için yemeklerle birlikte kullanmanız önemlidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız LİPANTHYL’i ku­llanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

LİPANTHYL "in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.

LİPANTHYL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LİPANTHYL bir çeşit şeker olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu (bazı şekerleri tolere edemediğiniz veya sindiremediğiniz) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.

LİPANTHYL her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Şu an kullandığınız veya bir süre önce kullanmış olduğunuz ya da kullanma ihtimaliniz olan diğer bir ilacınız varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, LİPANTHYL kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:

• * Kanı sulandırmak için kullanılan anti-koagülanlar (varfarin gibi)

• Kandaki yağ seviyelerini kontrol altına almak için kullanılan diğer ilaçlar (statinler veya fîbratlar gibi).
• LİPANTHYL ile aynı anda statin alınması kas problemleri riskini arttırabilir.
• Diyabet tedavisine yönelik özel bir ilaç sınıfı (rosiglitazon veya pioglitazon gibi)
• Bağışıklık sisteminizi baskılamak için kullanılan siklosporin

Bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya emin değilseniz LIPANTHYL 'i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Başka bir doktora veya hastaneye giderseniz LIPANTHYL aldığınızı söyleyiniz, çünkü LIPANTHYL ile birlikte kullanmamanız gereken bazı ilaçlar vardır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. li̇panthyl nasıl kullanılır?

Bu ilacı doktor ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor ya da eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

LIPANTHYL’in erişkinler için başlangıç ve devam dozu günde bir defa 200 mg fenofıbrat k

içeren bir kapsüldür. Ancak, doktorunuz sizin günde bir adet LİPANTHYL 267 M Kapsül kullanmanızı isteyebilir. Bu daha yüksek bir dozdur.

• Lipid bozukluğu uzun süreli bir tedavi gerektirir. Doktorunuz bildirmediği sürece ilacınızı kesmeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

• LİPANTHYL ağızdan kullanım içindir.
• Mideniz boş iken aldığınız takdirde etkisi daha az olacağı için yiyecekle birlikte alınız.

Kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.

• Kapsülü açmayınız veya çiğnemeyiniz.
• Kapsülleri doktorunuzun reçetelemesine göre, bir öğün arasında, hergün aynı saatte alınız.

Değişik yaş grupları:

LİPANTHYL 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanım:

Alışılmış erişkin dozu önerilir.

Özel kullanım durumları:

LİPANTHYL 200 mg Kapsül böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek bozukluğu olan hastalarda dozun azaltılması gerekir. Bu durumda doktor veya eczacınıza danışınız.

Karaciğer yetmezliği:

Klinik veri yetersizliğinden dolayı, LİPANTHYL 267 mg'ın karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir.

Doktorunuz LİPANTHYL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer LİPANTHYL in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LİPANTHYL kullandıysanız:

LİPANTHYL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir başkası sizin ilacınızı kullanmışsa derhal doktor veya eczacınıza danışınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz,

LİPANTHYL i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LİPANTHYL almayı unutursanız telaş etmeyiniz. Bir sonraki öğününüzde ilacınızı alıp tedavinize ertesi gün doktorunuz tarafından başlangıçta önerildiği şekilde devam ediniz. Endişeniz varsa doktorunuza danışınız.

LİPANTHYL ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemedikçe ve kendinizi kötü hissetmedikçe

LİPANTHYL ile tedavinizi kesmeyiniz. Bunun nedeni, kandaki anormal yağ seviyelerinin tedavisi için uzun bir süre gerekmesidir.

LİPANTHYL almanın yanı sıra, aşağıdaki faktörlerin de Önemli olduğunu unutmayın:

• Düşük yağh bir diyet rejimi uygulamak
• Düzenli egzersiz yapmak

İlacın kullanımına ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, doktor veya eczacınıza danışınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LİPANTHYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LİPANTHYL*i ku­llanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmayan (100’de l’den az kişide görülür):

• Kramplar veya kaslarda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük – bunlar kas iltihaplanması ve harabiyeti belirtileri olabilir ve böbrek hasarına veya ölüme yol açabilir.
• Karın ağrısı – pankreasınızın iltihaplandığına (pankreatit) dair bir belirti olabilir.
• Bacaklarda ağrı, kızarma veya şişme – bunlar bacakta kan pıhtılaşması (derin ven trombozu) belirtileri olabilir
• Göğüs ağrısı veya nefessiz kalma hissi – bunlar, akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner embolizm) olabileceğine dair belirtiler olabilir

Seyrek (1.000'de T den az kişide görülür):

• Aleıjik reaksiyon – belirtileri arasında, nefes almada güçlüğe neden olabilecek şekilde yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi bulunabilir.
• Cildin ve göz aklarının sararması (sanlık) veya karaciğer enzimlerinde artış – bunlar karaciğerde iltihaplanmaya (hepatit) işaret eden belirtiler olabilir.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, LİPANTHYL e karşı ciddi alejiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• İshal
• Kann ağrısı
• Gaz
• Bulantı
• Kusma
• Kandaki karaciğer enzim düzeylerinin artışı – testler ile gösterilir.

Yaygın olmayan (100'de l’den az kişide görülür):

• Baş ağnsı
• Safra taşlan
• Cinsel istekte azalma
• Ciltte döküntü, kaşıntı veya kırmızı lekeler
• Böbrekler tarafından üretilen 'kreatinin’de artış – testler ile gösterilir

Seyrek (1.000'de l'den az kişide görülür):

• Saç dökülmesi
• Baş dönmesi (vertigo)
• Bitkin hissetme (yorgunluk)
• Böbrekler tarafından üretilen 'üre'de artış – testler ile gösterilir
• Cildinizin gün ışığına, ultraviyole lambalanna ve solaryumlara olan hassasiyetinde ar­tış
• Hemoglobin (kanda oksijen taşıyan) ve beyaz kan hücrelerinde azalma – testler ile gösterilir.

Sıklığı bilinmeyen:

• Uzun süreli akciğer problemleri. Alışılmadık şekilde nefes alma güçlüğü yaşıyorsanız, derhal doktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. li̇panthyl’in saklanması

LÎPANTHYL i çocukların göremeyeceği, erişemiyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Nemden korumak için, ilacı orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihine uygun kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra LÎPANTHYL ’i kullanmayınız.

Üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz LÎPANTHYL’i ku­llanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.

Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,

Kelif Plaza, 34768 Ümraniye – İstanbul

Üretim Yeri:

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.

Davutpaşa Cad. No: 24 Topkapı, 34010 İstanbul.

Bu kullanma talimatı......... tarihinde onaylanmıştır.

7