KULLANMA TALİMATI - LAX FOSFOSODA ORAL ÇÖZELTİ
KULLANMA TALİMATI
LAX FOSFOSODA Oral Çözelti
Ağız yolu ile alınır.
- Etkin maddeler:
(Her 5 mİ içindeki değerler)
Monobazik sodyum fosfat monohidrat 2.4 g.
Dibazik sodyum fosfat heptahidrat 0.9 g.
- Yardımcı maddeler:
Sodyum Benzoat
Gliserin (Gliserol)
Sodyum Sakarin
Limon Aroması (Toz)
Deiyonize Su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. LAX FOSFOSODA nedir ve ne için kullanılır?
2 LAX FOSFOSODAfı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LAX FOSFOSODA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LAX FOSFOSODA ’nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- LAX FOSFOSODA, bağırsak temizliği sağlanmasının gerekli olduğu, kolonoskopi (kalın bağırsağın endoskopik olarak incelenmesi), bağırsak ameliyatı ve röntgen incelemelerinde, rektal tetkik ya da kontrol işlemleri öncesi bağırsağı temizlemek/boşaltmak için kullanılır.
- LAX FOSFOSODA, bağırsak hareketlerinin oluşmasını sağlar ve bunun sonucunda bağırsak boşaltımı gerçekleşir.
2. lax fosfosoda’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler. lax fosfosoda’nın içindeki etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz var ise.
- 18 yaş altındaysanız.
- Sert, güçlü bağırsak hareketleriniz varsa (Feçes impaksiyonu)
- Çalışmayan ince bağırsağınız var ise (Paralitik ileus)
- Kabızlık varsa
- Bağırsak hareketlerinizde yavaşlama var ise (Hipomotilite)
- Doğuştan kalın bağırsağınızda genişleme var ise (Hirschsprung hastalığı/ doğuştan megakolon)
- Makat çok dar ya da kapah ise (İmperforate anüs)
- Mide çevresinde su var ise (Asitik koşullar)
- Aktif bağırsak iltihabı hastalığı var ise
- Böbrek yetmezliği var ise
- Konjestif kalp yetmezliği varsa
- Tat ve koku duyularınızde değişiklik varsa
- Fazla sıvı içmeye müsait değilseniz
- Hasta hissediyor iseniz (Mide bulantısı)
- Kusma varsa
- Karın ağrısı varsa
- Paratiroid beziniz aşırı çalışıyorsa.
LAX FOSFOSODA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer herhangi bir ilaca, yiyeceğe, koruyucuya veya boyaya karşı alerjiniz var ise doktorunuza bilgi veriniz.
Şu hallerde ilacı kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz:
- Genel olarak hastalıklara karşı direnciniz zayıf ise
- Kalp ya da böbrek ile ilgili şikayetiniz varsa
- Düşük tuz diyeti yapıyor iseniz.
- Yaşlı iseniz (65 yaşından büyük iseniz)
- Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyor iseniz ya da emziriyor iseniz
LAX FOSFOSODA’yı kullanmadan önce ve kullandıktan sonra bol sıvı içmeniz çok önemlidir.
LAX FOSFOSODA’nın yiyecek ve içecek ile kullanımı
LAX FOSFOSODA alındığında, yiyeceklerin sindirim sisteminde hazmedilmesinde gecikmeler yaşanabilir ya da tamamen engellenebilir. Düzenli olarak ağız yolundan alman ilaçların (Örn: Doğum kontrol hapı, antiseptik ilaçlar, diyabet ilaçları, antibiyotikler) etkinliği azalabilir ya da tamamen yok olabilir.
Piyasadaki diğer sodyum fosfat ürünleri iler birlikte kullanıldığında nadiren de olsa aşırı duyarlılık gözlemlenmiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik süresince uygulandığında ceninle ilgili kusurlu oluşum ya da diğer toksik etkilerini ölçmek için eldeki veriler yeterli değildir. LAX FOSFOSODA doğum ve doğum sonrası dönemde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sodyum fosfatın anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Sodyum fosfat anne sütüne geçebildiği için LAX FOSFOSODA alıntından sonraki 24 saat içerisinde oluşmuş süt sağılarak atılmalıdır. LAX FOSFOSODA’nın 2 doz aliminin ardından 24 saat sonra bebeğin emzirilmesi tavsiye edilir.
Araç ve makine kullanımı
LAX FOSFOSODA su kaybına yol açacağından baş dönmesine yol açabilir ve bu da araç ve makine kullanımına çok düşük de olsa etkide bulunabilir. Ayrıca bağırsak boşaltıcı bir ürün olduğundan, ilacın kullanılmasından sonra tuvaletin yakınlarında bulunmalısınız.
LAX FOSFOSODA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar LAX FOSFOSODA ile etkileşime girebilir. Bu ilaçlar şunlardır:
- İdrar miktarını arttıran ilaçlar (İdrar söktürücüler)
- Depresyon ve psikoloji ilaçları (Lityum preparasyonları)
- Elektrolit dengesini (Vücuttaki tuzlar) etkileyebilecek ilaçlar (Sodyum, potasyum, fosfat veya su)
- Yüksek tansiyon, anjin ve diğer bazı kalp rahatsızlığı ilaçları (Örn: Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri, anjiyotensin reseptör blokörleri ve kalsiyum kanal blokörleri)
- İltihap kaynaklı ağrı ve şişliği azaltıcı ilaçlar (Aspirin vb.)
- Baygınlık veya düzensiz kalp atışma (Örn: QT aralığını uzatan )ilaçlar. Bu etkiye sahip birçok ilaç bulunmaktadır, bu nedenle bu etkiye sahip ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız lütfen eczacınıza veya doktorunuza danışınız.
- Şeker hastasıysanız (Diyabet), bu ürün ile önerilen sıvı diyeti, kan şekeri seviyenizi etkileyebilir ve alınması gereken insülin veya anti diyabetik (Şeker hastalığı (Diyabet) belirtilerini azaltan ya da gideren) ilaçların miktarının değiştirilmesini gerektirebilir.
- Paratiroid hormon içeren ilaçlar
Bu ilaçlar LAX FOSFOSODA ile etkileşime girebilir veya zaten tek başlarına da bu etkiye sahip olabilirler. Bu ilaçların dozlarını değiştirmeniz gerekebilir veya farklı türden ilaçlar kullanmanız gerekebilir.
LAX FOSFOSODA’yı polietilen glikol içeren başka bağırsak boşaltıcı ürünler ile birlikte kullanmayınız. Emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. lax fosfosoda nasıl kullanılır?lax fosfosoda’yı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız emin olmadığınız durumda doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Değişik yaş grupları:
18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
-
65 yaş üstü kişilerin, daha sonraki bölümlerde verilen tavsiyelere özellikle dikkat etmesi gerekmektedir. Tıbbi gözetime ihtiyacınız olabilir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, tuz yasaklı bir diyetteyseniz ya da böbrek hastasıysanız doktorunuz önermedikçe kullanmayınız.
Monobazik sodyum fosfat monohidrat ve dibazik sodyum fosfat heptahidrat, yaşlı hastalarda nadiren vücutta şiddetli ve ölümcül olan, tuz seviyelerinde değişiklik (elektrolit bozukluğu) olguları ile ilişkilendirilmiştir. Bu yüzden LAX FOSFOSODA’nm yarar/risk oranının bu risk grubu üzerinde tedaviye başlanmadan önce dikkatle değerlendirilmesi gerekir.
Akut miyokard enfarktüsü (Kalp krizi), anstabil angina (Yeni ortaya çıkan ağrı veya mevcut ağrının sıklık veya şiddetinde artma veya her ikisi bir arada olarak karakter değiştirmesi) vb. kalp hastalıkları, altta yatan renal (Böbrekle ilgili) bozukluk için risk artışı, hipotansiyon, hipovolemi (Kan hacminde azalma) ile eşlik eden hipotansiyon, önceden mevcut olan elektrolit bozuklukları, elektrolit bozuklukları için risk artışı, (Örn., dehitratasyon (Su kaybı), gastrik retansiyon (Midenin yavaş boşalması), kolit (Kalın bağırsak iltihabı, ağız yolu ile yeterli miktarlarda sıvı alamama, hipertansiyon veya hastalarda dehidratasyona neden olabilecek diğer durumlar) durumlarında veya zayıf bünyeli, düşkün ya da yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bu riskler altındaki hastalarda, başlangıçta ve tedavi sonrasında sodyum, potasyum, kalsiyum, klorür, bikarbonat, fosfat, kandaki üre azotu ve kreatinin değerleri göz önüne alınmalıdır.
Sodyum ve fosfat düzeylerinin yükselmesi ve kalsiyum ve potasyum düzeylerinin azalması sonucunda, hipematremi (Yüksek sodyum), hiperfosfatemi (Yüksek fosfor), hipokalsemi (Kalsiyum iyonunun düşüklüğü), hipokalemi (Potasyum düşüklüğü) ve asidoz oluşabilir.
Eğer hastalarda kolostomi (Kalın bağırsağın (Kolon) bir ameliyat ile karın ön duvarına açılması) veya ileostomi (înce bağırsağın (İletim) bir ameliyat ile karın ön duvarına açılması) varsa ya da tuzsuz bir diyet yapması gerekiyorsa preparat dikkatli kullanılmalıdır çünkü elektrolit dengesi bozukluğu, dehitratasyon veya asit dengesi bozukluğu oluşabilir.
İlaç kullanımı ardından sık ve sulu dışkı gelecektir. Su kaybına engel olması açısından mümkün olduğunca çok sıvı alınmalıdır. Yeterli sıvı alınmaması, aşırı sıvı kaybına yol açarak dehitratasyon (Su kaybı) ve hipovolemiyle (Kan hacminde azalma) sonuçlanabilir.
Eğer LAX FOSFOSODA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAX FOSFOSODA kullandıysanız:
Gerekenden fazla miktarda LAX FOSFOSODA alınması durumunda profesyonel yardım alınız veya bir sağlık merkezi ile bağlantrya geçiniz, çünkü su kaybı, kalp ve dolaşım problemleri, solunum rahatsızlıkları, huzursuzluk ve bağırsak (Kolik) ağrıları yaşayabilirsiniz, yagayabilirsiniz.
LAX FOSFOSODA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.
LAX FOSFOSODA’yı kullanmayı unutursanız:
LAX FOSFOSODA’yı kullanmayı unutursanız, doktorunuzun görüşüne başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LAX FOSFOSODA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki olduğuna dair veri bulunmamaktadır.
UYARI: Bazı risk grubundaki hastalarda, vücuttaki tuz seviyelerinde değişiklik (Elektrolit bozukluklar) ve normalden fazla sıvı kaybı (Dehidrasyon) gerçekleşebilir. Bu nedenle aşağıdaki "LAX FOSFOSODA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve DİKKATLİ KULLANINIZ bölümlerini okuyunuz. Eğer risk grubunda olduğunuzu düşünüyor iseniz doktorunuzla konuşmadan bu ürünü kullanmayınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Her ilaçta ooldugu gibi LAX FOSFOSODA’da da yan etkiler görülebilir ancak bu herkeste görüleceği anlamına gelmez.
Aşağıdakilerden biri olursa LAX FOSFOSODA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Nadiren de olsa, LAX FOSFOSODA’da ciddi alerjik reaksiyonlar görülebilir. Eğer elde, yüzde, dudakta, boğazda ya da dilde şişme olur ise veya nefes alma ve yutkunmada zorluk çekiyor iseniz acilen doktorunuza müracat ediniz veya en yakın sağlık kuruluşu ile irtibata geçiniz. Yan etkiler aşağıda gösterilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastantn birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastantn birinden az görilebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Karın ağrısı, karında gerginlik, hasta hissi, kanama ya da ishal, üşüme, halsizlik, baş dönmesi, bulantı
Yaygın:
Kusma, göğüs ağrısı ve baş ağrısı
Yaygın olmayan:
Su kaybı (Dehitratasyon)
Çok Seyrek
Kalp krizi, ritm bozukluğu, düşük kan basıncı, kandaki tuz miktarında değişiklik (Bu seğirme ve spazma neden olur), kas krampları, uyuşma (Karıncalanma), bilinç kaybı, böbrekte kalsiyum miktarında artış ve böbrek yetmezliği (Bozukluğu)
Eğer bu yan etkiler sizin için ciddi geçiyorsa veya burada belirtilmeyen bir yan etki görürseniz, doktor veya eczacınıza başvurunuz.
‘Bunlar LAX FOSFOSODA’nın hafif yan etkileridir’
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan „İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. lax fosfosoda’nın saklanması
LAX FOSFOSODA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra LAK FOSFOSODA ’yı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Karfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ferhatpaşa Mah. Karadeniz Cad. 16. Sok.
No: 2/2 34888 Ataşehir / İstanbul
Tel: 0 216 545 10 16– 17(2 hat)
Fax: 0 216 545 10 18
e-mail:
Üretim Yeri: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş
Adil Mh. Beykoz Cd. Tanıdık Sk. No:l
Sultanbeyli – İstanbul
Bu kullanma talimatı 17.12.2014 tarihinde onaylanmıştır.
8/8