İNDOCOLIR %0.1 GÖZ DAMLASI - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

INDOCOLIR %0.1 göz damlası

Etkin madde: 5 ml damla 5 mg indometasin içerir.

Yardımcı maddeler: Tiyomersal, Arginin, Hidroksipropil-P-siklodekstrin, yeter miktarda hidroklorik asit ve saf su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. INDOCOLIR nedir ve ne için kullanılır?

2. INDOCOLIR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. INDOCOLIR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. INDOCOLIR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

INDOCOLIR, 5 ml’lik damlalıklı polietilen şişelerde kullanıma sunulmuştur. INDOCOLIR, gözdeki iltihabı ve ağrıyı giderici bir madde içermektedir.

Bunlara dayanarak, INDOCOLIR;

• Katarakt ameliyatı esnasında oluşan göz bebeğinin daralmasının önlenmesinde; ameliyat sonrasında gözün ön kısmında oluşan iltihabın tedavisinde,
• Gözün ön bölümünün ilgili çeşitli ameliyatlardan sonra ilk günlerde göz ağrısının tedavisinde kullanılır.

2. indocolir’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler- eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,

• – gebeliğinizin 6. ayından itibaren,

• – Aspirin ve iltihap giderici diğer ilaçlara karşı alerjiniz var ise,

• – Halihazırda mide ülseriniz var ise,

• – Kanı sulandıran veya diğer iltihap giderici ajanlar ile birlikte

• – Karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.

INDOCOLIR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Kanamaya eğiliminiz var ise, veya kanama zamanını uzatan başka ilaçları kullanıyorsanız veya aspirin gibi ilaçlar ile nefes darlığınız oluyor ise, dikkatli olunuz.

Gözde kontakt lensler varken, ilacı uygulamayınız. Kontakt lensinizi çıkarınız, ilacı damlattıktan sonra 5 ila 15 dakika bekleyip, kontakt lenslerinizi tekrar takabilirsiniz.

Gözün içine enjeksiyon ile veya ağızdan uygulamayınız.

Aynı zamanda başka bir göz damlası ile tedavi gerekiyorsa, göz damlaları en az 15 dakika ara vererek damlatınız..

‘’Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.’’

INDOCOLIR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

INDOCOLIR’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Hamilelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Göz damlası damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklığı oluşabilir, araç ve makine kullanmak için görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.

INDOCOLIR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

INDOCOLIR’in yardımcı maddelerinden birisi tiyomersal’dır. Bu da, alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aynı zamanda başka bir göz damlası ile tedavi gerekiyorsa, göz damlaları en az 15 dakika ara ile damlatılmalıdır. Göz damlaları dışında başka bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Ağız yolu ile alınan kanda pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar (Oral antikoagülanlar; kanam riski artışı), günde 3 g veya üzerindeki dozda alınan aspirin ve benzeri iltihap giderici ilaçlar, (salisilatlar dahil olmak üzere diğer non-steroid anti-inflamatuarlar; mide ve barsak kanması ve ülser riski artışı), diflunisal, heparin, lityum, 15 mg / hafta veya daha yüksek dozda metotreksat ve tiklopidin) ile birlikte kullanılmamalıdır. Diüretikler (idrar söktürücü) , ACE inhibitörleri(tan­siyon düşürücü) , haftada 15 mg’dan düşük dozlardaki metotreksat, pentoksifilin, topikal gastrointestinal preparatlar(mide asidi düzenleyiciler) , zidovudin, betablokerler(tan­siyon düşürücü) , siklosporin, desmopressin, trombolitik(kan pıhtısı eritici) ajanlar ve intrauterin(rahim içi araç) araçlarla birlikte kullanıldığında da dikkatli olunmalıdır.

E ğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. indocolir nasıl kullanılır?doktorunuzun önerisine uygun olarak kullanınız.

Genelde kullanılan doz; günde 4–6 (1 damla x 4–6 kez ) damla.

Göz ameliyatlarından sonra iltihabı önlemek için tedaviye ameliyattan 24 saat önce başlanır, ve belirtiler tamamen ortadan kalkıncaya kadar günde 4–6 (1 damla x 4–6 kez ) damla kullanılır.

Ameliyat esnasındaki göz bebeği daralmasını önlemek için ameliyattan önceki gün, günde 4 damla ve ameliyattan 3 saat önce 4 damla uygulanır.

Göz ameliyatları sonrasındaki ağrı için ameliyattan sonra ilk birkaç gün, günde 4 damla (1’er damla 4 kez) kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu:

Göze damlatılarak uygulanır. Gözün içine enjeksiyon ile veya ağızdan uygulamayınız. Şişenin ucunu göze değdirmeyiniz. Açıldıktan sonra 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklara ait özel çalışmalar yapılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

Herhangi bir doz ayarlaması bildirilmemiştir.

Özel kullanım durumları:

Ağır karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise kullanmayınız.

E ğer INDOCOLIR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla INDOCOLIR kullandıysanız:

INDOCOLIR’i ku­llanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

INDOCOLIR’i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

INDOCOLIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

INDOCOLIR tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir etki gözlenmemiştir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, INDOCOLIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, INDOCOLIR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Gözde yanma, batma ve ışığa duyarlılık olabilir.

Bunlar INDOCOLIR’in hafif yan etkileridir.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. indocolir’in saklanması

INDOCOLIR’i ço­cukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

250C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Açıldıktan sonra 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INDOCOLIR’i ku­llanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz INDOCOLIR’i ku­llanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Bausch & Lomb Sağlık ve Optik Ürünleri Ticaret A.Ş.

Saniye Ermutlu Sok., No: 6, Şaşmaz Plaza, Kat: 11 Daire No:22–23, Kozyatağı, Kadıköy /

İstanbul

Üretici:

Laboratoire CHAUVIN / FRANSA

Bu kullanma talimatı.....­.............­.tarihinde onaylanmıştır.

5