HERPEVİS 250 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - HERPEVİS 250 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya dü şük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

HERPEVİS nedir ve ne için kullanılır?

HERPEVİS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HERPEVİS nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

HERPEVİS’in saklanması

HERPEVİS, Herpes simplex virüs (HSV), Varicella zoster virüs (VZV) ve Cytomegalovirus (CMV) adlı virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır.

HERPEVİS aktif madde olarak asiklovir içerir ve her kutuda beyaz-kırık beyaz renkte toz içeren, 1 adet veya 5 adet flakon içeren ambalajlar halindedir.

HERPEVİS, suçiçeği, zona, uçuk, genital uçuk (genital herpes) ve Herpes simplex ’in sebep olduğu diğer iltihapların tedavisinde kullanılır. Uçuk, genital uçuk (genital herpes) ve diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda Herpes simplex ’in neden olduğu iltihabın önlenmesinde kullanılır. Kemik iliği nakli

Bu belge 50y7a0psaıylmılı EışlekhtraosntikaİlmarzadKaa C nui nt uo um yae rıng ca a l eo lev kti rr oü nis k o(lCaraMk iVmz)a’laünnmınştıer.dDeonküomladn uhtğtpus:/i/wltwihwa.tubrıkniyeö.gnovle.trn/smagleiks-itintcdk-eebys adresinden eknondtriokl eeddilierb.ilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXSHY3SHY3SHY3ak1UM0Fy

2. herpevi̇s’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler herpevi̇s’i a

Eğer;

HERPEVİS’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesin ve doktorunuza söyleyin.
Eğer asiklovir veya valasiklovire (bir çeşit antiviral ilaç) karşı alerjik iseniz bu ilacı kullanmayın.

HERPEVİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Böbrek bozukluğunuz varsa aldığınız HERPEVİS dozunun azaltılması gerekmektedir.
Yaşlıysanız (65 yaş üzerinde) böbrek fonksiyonlarınızın azalması muhtemel olduğundan, bu hasta grubuna giriyorsanız doz azaltılmasına ihtiyacınız olabilir.
Hem yaşlı hastalar hem de böbrek bozukluğu olan hastalarda nörolojik yan etki gelişme riski yüksektir ve bu etkilerin varlığı yakından izlenmelidir.
Özellikle aktif lezyonlarınız (kabartı veya kabarcıklar) mevcut olduğunda, virüs bulaştırmama konusunda gerekli önlemleri almalısınız.
Yüksek dozda HERPEVİS kullanacaksanız, özellikle susuz kalmışsanız veya böbrek bozukluğunuz varsa, böbrek fonksiyonlarınıza özel dikkat göstermelisiniz.
HERPEVİS’i ağızdan almamalısınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

HERPEVİS’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileşim olması beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin. HERPEVİS hamilelikte sadece size sağlayacağı yarar oluşturabileceği risklerden fazla ise kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXSHY3SHY3SHY3ak1UM0Fy

Eğer emzirme döneminde HERPEVİS kullanacaksanız dikkatli olmalısınız.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç genellikle hastanede yatan hastalarda kullanılır. Ancak, araç ve makine kullanımı üzerine uyku halinin olması ve konsantrasyon ve tepki vermede aksama gibi yan etkiler görülebildiği göz önünde bulundurulmalıdır. Araç ve makine kullanmadan önce bu yan etkilerin sizde bulunmadığından emin olunuz.

HERPEVİS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her flakonunda 26 mg (1,13 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Önemli bir etkileşimi yoktur.

Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve simetidin (ülser tedavisi için kullanılan bir ilaç) HERPEVİS’in etkisini arttırır. Benzer olarak HERPEVİS, bağışıklığı baskılanmış nakilli hastalarda kullanılan yüksek doz mikofenolat mofetil ile birlikte kullanıldığında da etkisi artar. Ancak doz ayarlaması gerekli değildir. Siklosporin ve takrolimus (bağışıklığı baskılanmış nakilli hastalarda kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. herpevi̇s nasıl kullanılır?doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

HERPEVİS’in gerekli dozu 1 saat kadarlık bir sürede yavaş olarak damar içine uygulanmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuğunuzun yaşına, kilosuna ve hastalığına bağlı olarak doz ayarlanmasına ihtiyaç olabilir. Doktorunuz hastalığına bağlı olarak çocuğunuzun ilaç dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda HERPEVİS dikkatle uygulanmalıdır.

Yeni doğanlarda HERPEVİS dozu vücut ağırlığına göre hesaplanır.

E ğer HERPEVİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HERPEVİS kullandıysanız:

Kazara günlerce tekrar eden yüksek doz HERPEVİS aldıysanız nörolojik belirtiler (baş ağrısı, zihin karışıklığı) görülebilir.

Hemodiyaliz HERPEVİS’in kandan atılmasını önemli ölçüde arttırır.

HERPEVİS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

HERPEVİS’i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HERPEVİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayın.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi HERPEVİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, HERPEVİS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik
Nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü
Açıklanamayan ateş ve özellikle ayakta dururken bitkinlik

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HERPEVİS' e karsı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu belge 50B70usaçyoılkı EcleikdtrdoniikyİamnzaeKtakniulneuruiynarhınecapesleikotrlodniuk kolçaraaksiemyzarleankmgıştöırr. üDloükürm. an adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXSHY3SHY3SHY3ak1UM0Fy

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın:	10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın:	10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:	100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:	1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek:	10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:	Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın görülen yan etkiler:

Uygulama yapılan bölgede şişlik ve kızarıklık
Bulantı
Kusma
Karaciğer ile ilişkili enzimlerde geçici artışlar
Kan ve üre testlerinde değişiklikler
Deride ışığa karşı hassasiyet (fotosensitivite)

Yaygın olmayan yan etkiler:

Kırmızı kan hücreleri (alyuvar) sayısında azalma
Beyaz kan hücreleri (akyuvar) sayısında azalma
Trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma

Çok seyrek görülen yan etkiler:

Halüsinasyonlar (hayal görme)
Psikotik sendromlar (duygu ve düşünce bozuklukları)
Huzursuzluk
Zihin karışıklığı
Baş ağrısı
Sersemlik
Titreme
Hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)
Konuşma veya dil ile ilgili bozukluk (disartri)
Nöbetler
Uyku hali
Uyuşukluk
Düşünme, konsantrasyon ve karar verme konularında bozukluk
Yüksek ateş
Ensefalopati (bir çeşit beyin iltihabı)
Koma
İshal

Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
Sarılık
Böbrek yetmezliği dahil böbrek bozukluğu
Böbrek ağrısı

5. herpevi̇s’in saklanması

HERPEVİS’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Rekonstitüsyon süresince ürün tamamen çözününceye kadar çalkalayınız/döndürünüz.

Önerilere uygun olarak seyreltilmiş solüsyonlar 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 12 saate kadar stabil kalabilirler.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HERPEVİS’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Cad., No:22/1 Kat: 2

Ergene/TEKİRDAĞ

Tel: 0282 675 10 06

Faks: 0282 675 14 05

Üretim Yeri: