HEMOHES %6 İNTRAVENÖZ İNFÜZYON ÇÖZELTISI - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

1. HEMOHES? nedir ve ne için kullanılır?

2. HEMOHES? ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. HEMOHES? nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. HEMOHES?’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1* HEMOHES* nedir ve ne için kullandır?

• . HEMOHES bir kanül yardımı ile damara uygulanan; berrak, renksiz veya renksize

* yakm, steril (mikropsuz) bir sulu çözeltidir.

• 500 ml’lik polietilen şişeler içinde kullanıma sunulmaktadır.
• HEMOHES kan kaybettiğinizde (veya kaybedeceğinizde) örneğin yaralanma durumlarında, kan hacmini yeniden yüklemek için kullanılan bir plazma hacim tamamlayıcısıdır.
• Şok riskini önler (kan dolaşımı yetersizliği gibi hayatı tehdit eden bir durumda) veya şoktaysanız tedavi olarak uygulanır.
• Ameliyat öncesi kendi kan bağışınız için de kullanılabilir.

2. hemohes’! kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HEMOHES*’i aşağı­daki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Bu ilacın içeriğindeki etkin maddelerden veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
• Akciğerlerinizi de kapsayan sıvı birikiminiz varsa (akciğer ödemi)
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa
• Kafa içi veya beyin kanamanız varsa
• Kanınızdaki sodyum veya klorür seviyesi çok yüksekse
• Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa
• Karaciğer fonksiyonunuz şiddetli zarar görmüşse

HEMOHES yeni doğanlarda, bebeklerde, küçük çocuklarda ve 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

HEMOHES’i aşağıd­aki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

• Böbrek yetmezliği
• Karaciğer yetmezliği
• Kalp veya dolaşım problemleri
• Kan pıhtılaşma bozuklukları (örneğin hemofili, von Willebrand hastalığı)

Doktorunuz sıvı yüklemesini önlemek için HEMOHES’in dozunu dikkatlice ayarlayacaktır. Bu özellikle akciğerlerinizde veya kalp ya da dolaşım problemleriniz olduğunda yapılacaktır.

Eğer böbrek fonksiyonunuz bozulmuşsa ya da eğer bunun riskini taşıyorsanız (örneğin kan zehirlenmesi durumunda) doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yakından izleyecek, HEMOHES’in dozunu size göre ayarlayacaktır.

Aleıjik (anaflaktik) reaksiyonlar riski nedeni ile, bu ilacı aldığınızda aleıjik reaksiyonun erken belirtilerini tespit etmek için yakından izleneceksiniz.

Hasta bakım personeli vücut sıvı dengenizi, böbrek fonksiyonunuzu ve kan elektrolit seviyenizi gözlemek için önlemler alabilir. Eğer gerekirse ek elektrolitler alabilirsiniz. Eğer tedavinin başlangıcından önce çok miktarda su kaybetmişseniz, ilk önlem olarak bu uygulanır.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa şirin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

HEMOHES*’in yiyecek ve içecek ile "kullanılması

Uygulama yöntemi açısından HEMOHES’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaca karşı aleıjik reaksiyonunuz olduğunda, hidroksietil nişastanın doğmamış çocuk üzerinde zararlı etkileri görülebilir.

Bu ilacı, özellikle hamileliğinizin ilk üç aylık dönemindeyseniz, sadece doktorunuz potansiyel faydalarının, doğmamış çocuk üzerinde olası risklerine ağır bastığını düşünmüşse kullanacaksınız.

Hamileliğiniz sırasında bu ilaçtan almanız gerekenden daha fazla almamanıza doktorunuz özellikle dikkat edecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hidroksietil nişastanın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz bu çözeltiyi size sadece dikkatle uygulayacaktır. Gerektiğinde emzirmeye geçici olarak ara vermenize karar verilebilir.

Araç ve makine kullanımı

HEMOHES in araç ve makine kullanmaya etkisi yoktur.

HEMOHES*’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Geçerli değildir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakktnda bilgi veriniz.

Doktorunuz aşağıdaki durumlarda özellikle dikkat edecektir:

• Sodyum birikimine neden olan ilaç kullanımında.

. Aminoglikozit adı verilen özel bir tür antibiyotik kullanımında ?

• \ ' ' ı ait geçimlilik dgğuir jlağlarla '.

• - -külhniltnainalıdır. *:, t 7 s * "

3. hemohes* nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz kan hacminizi normale getirmek.ve/veya korumak için tedavi süresine ve çözelti miktarına karar verecektir.

Yetişkinlerde

Normal olarak uygulanan günlük doz 33 mİ (2 g hidroksietil nişasta) / kg vücut ağırlığım aşmamahdır

Uygulama yolu ve metodu

HEMOHES damar içine yerleştirilen küçük bir borudan damla yolu ile uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı (12 yaş ve üstü):

HEMOHES in çocuklarda kullanımı ile ilgili sadece sınırlı deneyim bulunmaktadır. Bu nedenle, doktorunuz bu çözeltiyi çocuğunuza yalnızca yarar/risk değerlendirmesini dikkatli bir şekilde yaptıktan sonra, dikkatle uygulayacaktır. Lütfen 2. Bölümde yer alan “HEMOHES*’i aşağı­daki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne de bakınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz bireysel duruma göre ayarlanır. Lütfen ikinci bölüme bakınız.

özel kullanım durumları

Böbrek veya karaciğer bozukluğu, akciğer problemleri, kalp veya dolaşım problemleri olan hastalarda doz bireysel duruma göre ayarlanır. Lütfen ikinci bölüme bakınız.

Eğer HEMOHES9 ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HEMOHES kullandıysanız:

Eğer çok fazla HEMOHES almışsanız kalp ve akciğer fonksiyonlarınızı etkileyebilecek sıvı yüklemesi yaşayabilirsiniz.

Bu durumda doktorunuz HEMOHES uygulamasını hemen durduracak ve gerekli olan tedaviyi uygulayacaktır.

HEMOHEîP’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HEMOHES’i kullan­mayı unutursanız

HEMOHES doktor tarafından veya doktor kontrolü altında uygulandığından doz atlama olasılığı yoktur.

.. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. . . –

tedavi^^ıâo^ndA­liİ

• < Tedavi sadecç doktor kontrolü ' '

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, HEMOHES içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Gözlenmiş en yaygm yan etkiler, nişasta çözeltilerinin tedavi edici etkileri ile ve uygulanan dozlar ile doğrudan ilişkilidir, yani kanınızın ve kanınızın pıhtılaşmasından sorumlu kısımların seyreltilmesi.

Çok seyrek görülen aleıjik reaksiyonlar doza bağlı değildir.

Çok yaygın (10 hastanın birinden fazla görülebilir):

Kan dilüsyonuna bağlı kan protein konsantrasyonunun azalması ve kırmızı kan hücre sayısmda azalma.

Yaygm, (uygulanan doza bağlı olarak) (10 hastanın birinden az görülebilir):

Kan pıhtılaşma faktörlerinin dilüsyonu (kanınızın pıhtılaşmadan sorumlu kısınılan). Bu, kanama komplikasyonlarına neden olabilir.

Seyrek (1000 hastanın birinden az görülebilir):

• Kurdeşen gibi alerjik deri reaksiyonlan
• – Diğer aleıjik (anaflaktoid) reaksiyonlar, nefes darlığı, hınltılı solunum, bulantı, kusma, baş dönmesi, terleme, göğüs ve boğaz darlığı, mide ağnsı, boyun ve yüz şişmesi

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.):

• Şiddetli aleıjik (anaflaktoid) reaksiyonlar kan basmcmda düşme, sersemlik, idrar kaçırma, mavimsi cilt ve mukoza zan (siyanoz) ve çok nadir durumlarda bilinç kaybı ve çökme

Bu yan etkilerin hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bir yan etki özellikle de anaflaktoid reaksiyon görülürse, doktorunuz HEMOHES uygulamasını durduracak ve size temel tedavi önlemlerini uygulayacaktır.

Ne hangi hastalarda aleıjik reaksiyonun görüleceğinin ne de aleıjik reaksiyonun gidişatının ve şiddetinin, testlerle anlaşılması mümkün değildir.

Diğer yan etkiler:

Çok yaygm (10 hastanın birinden fazla görülebilir):

HEMOHES ile tedaviniz sırasında, tedavinin sonlandınlmasmdan haftalar sonra bile kaşıntınız olabilir. Kaşıntı aylarca devam edebilir. İstenmeyen bu etkilerin artışı, aldığınız HEMOHES miktarının çokluğuna bağlıdır.

5.

HEMOHES*’in saklanması

HEMOHES9 ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiket üzerindeki son kullanma tarihinden sonra HEMOHES’i kullan­mayınız.

Sadece tek kullanımlıktır. Kullandıktan sonra ambalajım ve kullanılmayan kısmı atınız.

Dondurmayınız.

Çözelti berrak, renksiz/hemen hemen renksiz değilse veya ambalajı ya da kapağı zarar görmüşse HEMOHES’i kullan­mayınız.

Ruhsat Sahibi:

• B.Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş.

Sefaköy Tevfik Bey Mah. 20 Temmuz Cad.

No: 40, A Blok, Kat: 3–4 Küçükçekmece, İstanbul

Bu kullanma talimatı 13/03/2014 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

HEMOHES* izoonkotiktir:

HEMOHES izoonkotik bir çözeltidir, yani intravasküler plazma hacmindeki artış, uygulanan çözeltinin miktarına eşdeğerdir. -

Ecoflac plus ambalajındaki HEMOHES* in basınç altında infOzyon ile kullanımı hakkında açıklama:

Eğer basınç altında hızlı bir infüzyon isteniyorsa, infüzyon sırasında hava embolisi riskini önlemek için, infÜzyona başlamadan önce ambalajdaki ve infüzyon setindeki tüm hava çıkarılmalıdır. Basmç altında infüzyon, basınç manşonu ile uygulanmalıdır.

içindeki hava çıkarılır ve damla başlanır,

haznesi yansına kadar sıvı ile doldurulur

• - Ambalajın ağzı alta gelecek şekilde çevrilir ve infüzyon seti hava kabarcıklan içermeyecek şekilde başlatılır.

• - İnfüzyon seti kapatılır