KULLANMA TALİMATI - GLOSET % 0.4 STERİL GÖZ DAMLASI
KULLANMA TALİMATI
GLOSET % 0.4 steril göz damlası Göze damlatılır.
- Etkin Madde: Her 1 ml’de 4 mg ketorolak trometamol.
- Yardımcı Maddeler: Oktoksinol 40, Disodyum edetat, Sodyum klorür, Benzalkonyum klorür, pH ayarı için Sodyum hidroksit veya derişik hidroklorik asit, Enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçele edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatla yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. GLOSET nedir ve ne için kullanılır?
2. GI.OSET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GLOSET nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GLOSET’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
GLOSET göz damlası formundadır.
GLOSET etkin madde olarak ketorolak trometamol içerir.
GLOSET kapaklı beyaz damlalık ile birlikte 10 mİ beyaz opak plastik şişede 5 mİ olarak bulunmaktadır.
GLOSET, ağrı kesici ve iltihap giderici etki gösteren non steroidal anti-inflamatuarlar adı verilen ilaç grubuna dahildir.
GLOSET, refraktif kornea cerrahisi adı verilen göz ameliyatını takiben oluşan oküler ağrı ve yabancı cisim hissi, ışığa karşı hassasiyet, yanma/batma ve göz yaşarması gibi belirtilerin tedavisinde kullanılmaktadır.
Ayrıca ketorolak trometamolün göz tansiyonunu olumsuz etkilemediği gösterilmiştir.
2. gloset kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- Etkin maddeye veya ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
GLOSET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Daha önceden asetilsalisilik asit, fenilasetik asit derivatları ve diğer nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlara karşı alerjiniz geliştiyse,
- Daha önceden kornea (gözün renkli kısmının üzerini örten saydam tabaka) hastalığı geçirdiyseniz,
- Yakın zamanda bir göz ameliyatı geçirdiyseniz, kornea hastalığı, şeker hastalığı, eklem romatizması, kuru göz gibi göz yüzeyi hastalığınız varsa,
- Kanamaya yatkınlığınız varsa veya kanama zamanını uzatan başka ilaçlar kullanıyorsanız,
- Kontakt lens kullanıyorsanız: Gözde kontakt lens takılıyken kullanılmamalıdır. İçindeki koruyucu madde, gözde tahriş yapabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Koruyucu madde yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GLOSET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GLOSET’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Damlatma sırasında geçici görme bulanıklığı meydana gelirse, araç veya makine kullanmadan önce, görmeniz berraklaşıncaya kadar bekleyiniz.
GLOSET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GLOSET benzalkonyum klorür içerdiğinden gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İltihap giderici diğer bazı göz ilaçları ile birlikte kullanımı, iyileşme sorunlarına yol açabilir.
GLOSET’in kanama eğilimi olan veya kanama zamanını uzatan başka ilaçları alan hastalarda dikkatli kullanılması önerilmektedir.
GLOSET, diğer göz damlaları ile birlikte kullanılacaksa iki ilaç uygulaması arasında en az 5 dakikalık bir ara bulunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.
Ameliyat sonrasında ağrı ve yanma/batma için ameliyat edilen göze 4 gün süreyle günde 4 kez 1 damla uygulanır.
Açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
-
1. Hacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayın. Boynunuzu geriye ahn ve tavana bakın.
-
2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça çekin.
-
3. Şişeyi ters çevirin ve tedavi uygulanması gereken her göze birer damla gelecek şekilde sıkın.
-
4. Göz kapağınızı bırakın ve gözlerinizi 30 saniye süreyle kapalı tutun.
Damlayı gözünüzün içine damlatamadıysanız bir kez daha deneyin.
Değişik yaş grupları:
3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Oküler kullanım ile ilgili olarak, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer GLOSET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLOSET kullandıysanız:
GLOSET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GLOSET’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
GLOSET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
GLOSET tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GLOSET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GLOSET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğğazm yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GLOSET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir
Yaygın: 100 hastanın 1 ’i ila 10’u arasındaki kişide görülebilir
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın l’i ila 10’u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Seyrek: 10.000 hastanın l’i ila 10’u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın görülen yan etkiler:
- Gözde geçici yanma ve batma
Yaygın görülen yan etkiler:
- Gözde kızarıklık
- Göz yüzeyi üzerinde küçük, bulanık grimsi alanlar
- Baş ağrısı
- Gözde şişme
- Gözde ağrı
- Alerj ik reaksiyon
- Göz iltihabı
- Gözde tahriş
- Göz enfeksiyonu
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:
- Gözün ön tarafının yüzeysel hasarı
- Göz yüzeyinin delinmesi
- Gözün saydam tabakasının incelmesi
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bidirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bidirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. gloset’in saklanması
GLOSET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLOSET’ i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Generica İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Dikilitaş Mah. Yıldızposta Cad. No:48/4
Esentepe, İstanbul
Tel: +90 212 376 65 00
Faks:+90 212 213 53 24
Üretim yeri:
İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20
Topkapı/İstanbul
Tel: +90 212 449 00 00
Faks:+90 212 449 00 20
Bu kullanma talimatı 13/04/2016 tarihinde onaylanmıştır.
6/6