FOSFONE 3 G ORAL ÇÖZELTI İÇIN GRANÜL İÇEREN SAŞE - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

FOSFONE 3g Oral Çözelti İçin Granül İçeren Saşe

• Etkin madde: Her bir 8 g’hk saşede, 3.0 g fosfomisine eşdeğer 5.631 g fosfomisin trometamol
• Yardımcı maddeler: Sakarin sodyum, sukroz, portakal aroması, mandalina aroması

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında :

1. FOSFONE nedir ve ne için kullanılır?

2. FOSFONE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FOSFONE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FOSFONE'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. fosfone nedir ve ne için kullanılır?

• FOSFONE’un etkin maddesi, geniş spektrumlu bir antibiyotik olan Fosfomisin trometamol’dur.
• FOSFONE 8 g’lık kağıt/PE/Alu/PE ambalaj içinde, 1 adet saşe içeren karton kutularda bulunur.
• FOSFONE, idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için tek doz olarak kullanılır.

2. fosfone kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FOSFONE’u aşağıda­ki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer;

• Fosfomisin veya FOSFONE’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz var ise,
• Böbrek yetmezliğiniz varsa
• Nefrit, pyelonefrit gibi üst idrar sistem enfeksiyonunuz var­sa

FOSFONE’un yiyecek ve içecekle kullanılması:

FOSFONE’u aç kamına alınız (yemeklerden 2–3 saat sonra).

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FOSFONE gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Sadece doktor kontrolünde ve annenin alacağı faydanın fetüse verilecek zarardan daha fazla olması halinde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FOSFONE’u emzirme sırasında kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

FOSFONE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Sukroz içeriğinden dolayı, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her saşede 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

FOSFONE ile birlikte metoklopramid birlikte kullanıldığında sindirimi hızlandırır.

Metoklopramid ve benzer ilaçlar, FOSFONE’un etkinliğini düşürür.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. fosfone nasıl kullanılır?18 yaş ve üstü kadınlarda, idrar yolu enfeksiyonlarında günde 1 kez 1 saşe uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

Bir bardağın içine saşe boşaltılır ve yarısına kadar su ile doldurulur. Sıcak su kullanılmaz.

Karıştırılarak çözülür. Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

FOSFONE'u kullan­dıktan sonra idrara en az 3 saat kadar çıkmayınız. Bu yüzden geceleri yatmadan idrara son kez çıkıldıktan sonra FOSFONE’u kullanınız.

Değişik yaş grupları

12 yaş ve altındaki çocuklarda fosfomisinin etkinlik ve güvenilirliği ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü klinik çalışma bulunmadığından kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanım:

Erişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: FOSFONE böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmaz.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer FOSFONE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FOSFONE kullandıysanız:

Fazladan doz alımı tedaviyi hızlandırmaz, yan etkileri artırır.

FOSFONE 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FOSFONE’u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FOSFONE ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:

FOSFONE tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FOSFONE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın görülen yan etkiler

Baş ağrısı

Baş dönmesi

Burun akıntısı

Diyare

Bulantı

Karın ağrısı

Hazımsızlık

Faranjit

Vajinit

Adet düzensizliği

Bitkinlik

Sırt ağrısı

Ağrı

Ateş

Yaygın görülen yan etkiler

Enfeksiyon

İştahın azalması ya da kaybolması

Sinirlilik

Uykusuzluk

Migren

Uyuklama

Dokunma, ağrı veya titreşim uyarılarının algılanmasında bozukluk

Kulak bozuklukları

Kusma

Kabızlık

Ağız kuruluğu

Gaz

Anormal dışkı

Menstrual bozukluklar

Kanlı idrar

Ağrılı idrar yapma

Döküntü

Cilt bozuklukları

Kaşıntı

Kas ağrısı

Seyrek görülen yan etkiler

Astma

Sarılık

Karaciğer nekrozu

Anjiyoödem

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. fosfone’un saklanması

FOSFONE ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOSFONE’u kullan­mayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FOSFONE’u kullan­mayınız.

Bu kullanma talimatı 06.10.2011 ta­rihinde onaylanmıştır.

6