FLEET ENEMA YETISKINLER ICIN TIBBI LAKSATIF LAVMAN - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN133 mİ Tıbbi Laksatif Lavman Rektal kullanılır.

• Etkin maddeler:

(Her 118 mİ hazır dozda)

Monobazik Sodyum Fosfat 19.0 g.

Dibazik Sodyum Fosfat. 7.0 g.

• Yardımcı maddeler:

Disodyum edetate, benzalkonyum klorür, saf su

Püskürtücü başlık (Nozül) kayganlaştıncısı: Beyaz yumuşak parafin

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1. FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN

nedir ve ne için kullanılır?

• 2. FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN kullanılmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.

• 3. FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN

nasıl kullanılır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN’nm

saklanması.

1. fleet enema yeti̇şki̇nler i̇çi̇n nedir ve ne için kullanılır?

• FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN, geçici kabızlığın giderilmesi veya bağırsak temizliğinin sağlanması için kullanılır.
• FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN, dışkıdaki su miktarını arttıran ve bu yolla dışkı atılması ve bağırsak temizliği sağlanmasına yardımcı olan bir bağırsak boşaltıcıdır.
• FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN’nin içerisinde tuzlu müshil bulunur (şalin laksatif). Tuzlu müshiller, bağırsakta (sigmoid kolonda) su tutulmasını sağlar. Bu etki sonucunda 2 ila 5 dakika içerisinde bağırsak uyarılır ve boşaltım gerçekleşir.
• Geçici kabızlığın giderilmesi veya bağırsak temizliği sağlanmasının gerekli olduğu, endoskopi, bağırsak ameliyatı ve röntgen incelemelerinde,
• Rektal tetkik ya da kontrol işlemleri öncesi bağırsağı temizlemek/boşal­tmak için kullanılır.
• Yumuşak ve esnek püskürtücü başlık (Nozül), kayganlaştırıcı barındırdığından kısa sürede konforlu bir uygulama yapılmasını sağlamaktadır.
• Hiçbir FLE ET ürününde lateks kullanılmamaktadır.
• Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri çocuklarda kullanılır.

2. FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN’ i dikkatli kullanınız.

12 yaşın altındaki çocuklarda 133 mİ lik yetişkin dozu uygulamayınız. (12 yaşın altındaki çocuklar için yetişkin dozunun yansına denk gelen 66,6 mİ lik doz bulunmaktadır.) Uygulamanın yapılması ile birlikte dışkı atılımı sulu olacaktır, bu nedenle vücutta sıvı kaybını engellemek için bol sıvı alınmalıdır.

24 saat içerisinde bir şişeden fazla FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN alınması zararlı olabilir. Doktorunuz tarafından önerilmemişse, müshil (laksatif) ürünlerini iki haftadan uzun süre kullanmayınız.

Ağızdan alınması durumunda acilen tıbbi yardım alınız veya zehir danışma merkezine müracaat ediniz.

Karton ambalaj güvenlik şeridi ile mühürlenmiştir. Kartonun üstündeki yada altındaki bu mühür (şerit) yok ise veya zarar görmüşse kullanmayınız.

Rektal rahatsızlık veya yanma hissi oluşabilir.

FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇÎN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

• FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN’nin içindeki etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz var ise.
• Kalın bağırsağınızda aşırı genişleme var ise (megakolon).
• Anüste veya rektumda daralma veya kusur var ise.
• Kalın bağırsakta tıkanıklık varsa (Hirschsprung hastalığı).
• Şüpheli bir bağırsak tıkanıklığı var ise.
• Bağırsaklarda tıkanıklık veya normal bağırsak hareketlerinde bir bozukluk var ise.

Doktorunuz tarafından, aşağıdaki rahatsızlıklardan birinin dahi sizde olduğu veya olabileceği belirtilmiş ise:

• Apandisit.
• Delinmiş/hasarlı ya da tıkanmış bağırsak.
• İltihaplı bağırsak hastalığı.
• Rektal kanama tanısı konmasına
• Kalbin tüm vücuda düzgün şekilde kan pompalamasında sorun var ise (konjestif kalp yetmezliği).
• Mide bulantısı veya susuzluk.
• Karın ağrısı.
• 3 yaş altı

FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

• Yaşlı veya güçsüz iseniz.
• Kontrol edilememiş kan basıncınız varsa.
• Kalp veya böbrek rahatsızlığınız varsa.
• Kamında su toplanması şikâyetiniz var ise.
• Rektal ülser veya çatlak şikâyetiniz varsa.
• Kolostomi ameliyatı olmuşsanız.
• Vücudunuzdaki tuz ve su seviyelerinde değişiklik varsa (elektrolit bozukluklar).

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Gebelik süresince uygulandığında ceninle ilgili kusurlu oluşum ya da diğer toksik etkilerini ölçmek için eldeki veriler yeterli değildir. FLEET ENEMA, doğum ve doğum sonrası dönemde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Sodyum fosfat anne sütüne geçebildiği için FLEET ENEMA alımından sonraki 24 saat içerisinde oluşmuş süt sağılarak atılmalıdır. Bu işlem ve 24 saat sonrası bebeğin emzirilmesi tavsiye edilir.

Araç ve makine kullanımı:

FLEET ENEMA’nın araç ve makine kullanımına doğrudan etkisi yoktur. Su kaybından dolayı baş dönmesi görülebilir.İlacın kullanılmasından sonra tuvaletin yakınlarında bulunmalısınız.

FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FLEET ENEMAYETİŞKİNLER İÇİN’nin içeriğindeki benzalkonyum klorür deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

Aşağıda yer alan türden reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

• Yüksek tansiyon veya kalp hastalığı ilaçlan (Kalsiyum kanal blokerleri).
• Mesane boşaltıcı ilaçlar (Diüretik).
• Ruhsal sıkıntılara dair bazı ilaçlar (Lityum).
• Vücudu susuz bırakabilecek ilaçlar veya elektrolit denge olarak bilinen vücuttaki tuz seviyesini (potasyum, sodyum, fosfat veya su) değiştirebilecek ilaçlar.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. fleet enema yeti̇şki̇nler i̇çi̇n nasıl kullanılır?yalnızca rektal (anal) yoldan alınır. ağızdan almayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Sol yan pozisyonu:

Sola yatılır. Dizler sağa doğru bükülür ve kollar serbestçe salınır.

Diz-göğüs pozisyonu:

Diz çökülür. Baş aşağı doğru eğilir ve göğüs ileriye doğru götürülür. Yüzün sol tarafı yüzeye yaklaştırılır ve sol kola rahat bir şekilde yerleştirilir.

• 1– Yukarıdaki iki pozisyondan (sol yan pozisyonu veya diz-göğüs pozisyonu) uygun olanını tercih ediniz.

• 2– Portakal rengi koruyucu kapağı çıkarınız. Şişeyi dik tutarak parmakla oluklu şişenin kapağını kavrayınız. Diğer elle koruyucu kapağı yavaşça çekerek çıkarınız.

• 3– Şişenin ucunu makat merkezini hedefleyerek, sabit bir basınçla nazikçe rektuma yerleştiriniz.

4-

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı: 3 – 12 Yaş arası çocuklar için “FLEET ENEMA ÇOCUKLAR İÇİN (66,5 mİ)” formu mevcuttur. (FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN’in yetişkinler dozu 133 mİ dir. Çocuklar için bu dozun yansına denk olan, 66,5 mİ lik doz bulunmaktadır.)

* Özel kullanım durumları:

Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, tuz yasaklı bir diyetteyseniz ya da böbrek hastasıysanız doktorunuz önermedikçe kullanmayınız.

Yaşlı ve halsiz hastalarda ve kontrol edilemeyen atardamar (arteryel) hipertansiyonu, kannda su toplanması, kalp hastalığı, bağırsak iç yüzey (rektal mukoza) değişikliği (ömrülser, fıssür) kolostomi olan veya önceden süregelen kalsiyum seviyesi düşüklüğü (Hipokalsemi), kanda potasyum seviyesi düşüklüğü (Hipokalemi), kanda fosfat seviyesi yüksekliği (Hiperfosfatemi), kandaki sodyum düzeyi artışı (Hipematremi) gibi elektrolit bozuklukları bulunan ve özellikle şeker hastalığında kanın asitli hali (Asidoz) görülmüş kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer FLEET ENEMA YETİŞKİNLER ÎÇİN’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FLEET ENEMA kullandıysanız:

Gerekenden fazla miktarda FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN alınması durumunda profesyonel yardım alınız veya bir sağlık merkezi ile bağlantıya geçiniz.

Aşırı doz veya tutulum (retansiyon); kandaki sodyum düzeyinin artması (Hipematremi), kanda fosfat seviyesinin yükselmesi (Hiperfosfatomi), kalsiyum seviyesinin düşmesi (Hipokalsemi) ve kanda potasyum seviyesinin düşmesi (Hipokalemi) de dahil çeşitli fonksiyonlar için vücutta ihtiyaç duyulan örneğin tuz ve mineral düzeyinin (elektrolit) bozukluğuna sebep olabilir. Bunların yanı sıra bazı işaret ve belirtilerle (ömımetabolik asidoz, böbrek yetmezliği ve tetani) dehidrasyon (su kaybı) ve hipovolemi (kan hacminde azalma) oluşabilir. Bazı ağır elektrolit bozukluklar, kalp ritim bozukluğu (kardiyak aritmi) ve ölüme sebebiyet verebilir. Aşın doz almış iseniz dikkatle takip edilmeniz gerekir.

Elektrolit bozukluk tedavisi, uygun elektrolit ve sıvı yenilemesi (replasman) ile acil tıbbi müdahale gerektirir.

FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN’i kullanmayı unutursanız

FLEET ENEMA’i kullanmayı unutursanız, yine normal dozlarda kullanınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Tedavi sonlandınldığmda, herhangi bir etki olduğuna dair veri bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FLEET ENEMAYETİŞKİNLER İÇİN ’nin içeriğinde bulunan maddeler duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN ile görülen istenmeyen etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir (Mevcut verilerden tahmin edilemiyor).

Aşağıdakilerden biri olursa, FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Rektal kanama (bağırsaktan kanlı dışkı veya kan gelmesi).
• Şiddetli ani alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, yüz ve dudakların şişmesi ya da ağız ve boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi) güç nefes alma ataklarıyla seyreder ve baygınlık hissi ya da baş dönmesi olması.
• FLEET ENEMA YETİŞKİNLER İÇİN verildikten sonra bağırsakta hiçbir hareket veya dışkı atılımı olmaması.

‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir?

‘Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir’

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Dehidrasyon (Vücudun aşın su kaybetmesi)
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen (ürtiker) )
• Kanda elektrolitlerin (tuzlar) miktarındaki değişikliklere bağlı olarak kaslarda seğirme veya ani kasılmalar.
• Karın ağrısı veya bağırsaklarda gaz birikimine bağlı şişkinlik.
• Kusma veya mide bulantısı
• Anal bölgede kaşıtı veya yanma
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklar oluşması
• İshal
• Üşüme hissi ile eşlik eden tirteme hali
• İğnelenme
• Kanda fosfat seviyesinin yükselmesi (hiperfosfatomi)
• Kalsiyum seviyesinin düşmesi (hipokalsemi)
• Kanda potasyum seviyesinin düşmesi (hipokalemi)
• Kandaki sodyum düzeyinin artması (hipematremi)
• Vücuttaki asit atıhmımn bozulması (metabolik asidoz)

5. fleet enema yeti̇şki̇nler i̇çi̇n’nin saklanması

FLEET ENEMAYETİŞKİNLER İÇİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.

Dondurmayınız

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki/şişe­deki son kullanma tarihinden sonra FLEET ENEMA ’yı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

KOZMED Farmasötik Ürünler Pazarlama İthalat Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.

1324 cadde 5/6–7 AşağıÖveçler-ANKARA

Telefon: 0312 4728568 Faks: 0312 4729499 E-posta:

Üretici*.

C.B.FLEET Co. Inc.

4615 Murray Place, Lynchburg, VIRGINIA 24502 USA

Bu kullanma talimatı (..............) tarihinde onaylanmıştır

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:

Doğuştan megakolon, bağırsak tıkanıklığı, imperforat anüs veya konjestif kalp hastalığı olan kişilerde kullanılmamalıdır. Böbrek bozulduğu, önceden süregelen elektrolit bozukluklar veya kolostomi yapılmış veya diuretik kullanan veya elektrolit seviyelerini etkileyen hipokalsemi, hiperfosfatomi, hipematremi gibi ilaçlan kullanan veya asidoz görülmüş kişilerde dikkatle kullanılmalıdır.

FLEET ENEMA’nm yetişkin ve çocuk formlan bulunduğundan reçetelendirme buna göre yapılmalıdır.

RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI:

16.03.1994 94/21

8