COMBANTRIN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

COMBANTRIN 250 mg/5 mİ oral süspansiyon

• Etkin madde: Her 100 mİ oral solüsyon 14,400 mg pirantel pomoat (5 mg pirantel baza eşdeğer) içerir.
• Yardımcı maddeler: Antifoam A.F. emülsiyon, sitrik asit, polivinilprolidon, lesitin, sodyum benzoat, sorbitol, gliserin, zamk, tween 80, karamel-kremi AWD 38, kuş üzümü, su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. COMBANTRIN nedir ve ne için kullanılır?

2. COMBANTRIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. COMBANTRIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

COMBANTRIN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. combantrin nedir ve ne için kullanılır?

COMBANTRIN antihelmintikler grubuna dahil olan bir ilaç olup özellikle kıl kurdu {Enterobius vermicularis), barsak solucanı (Ascaris lumbricoides) ve çengelli kurdun (Necator americanus) ister tek başına isterse beraber şekilde yaptıkları enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Bu tür hastalıklar bulaşıcı olup ailenin diğer bireyleri farkında bile olmadan enfekte olabilirler. Bu yüzden COMBANTRIN tedavisinin hasta ile temasta olan herkese uygulanması önerilir.

2. combantri̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer,

• COMBANTRİN’in etkin maddesi veya içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir aleıjiniz var ise

COMBANTRİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Bir aile bireyinde veya aynı ortamda yaşayan gruptan bir kişide parazitik enfeksiyon varlığı diğer bireylerde de benzerlik ancak gizli bir enfeksiyonun göstergesi olabilir. Bu tip durumlarda en katı hijyen önlemlerine uygun olarak tüm grup üyelerine COMBANTRIN (pirantel pamoat) uygulaması önerilir.

COMBANTRIN (pirantel pamoat) ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

COMBANTRİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

COMBANTRIN (pirantel pamoat), öğünlerle bağlantısız şekilde uygulanabilir. İlacı kullanmadan önce müshil kullanıp bağırsak temizliği yapmak gerekmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

COMBANTRIN hamilelerde çok gerekli olduğu durumlarda kullanılmalıdır. İlacı kullanıp kullanmayacağınızı doktorunuz belirleyecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

COMBANTRİN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; bu ilacın kullanımı birinci derecede önemli olduğu takdirde emzirme kesilmelidir

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

COMBANTRİN’in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri çalışılmamıştır. COMBANTRİN’in bu becerileri etkilediğini ileri süren bir bulgu yoktur.

COMBANTRİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün sorbitol içermektedir, bu yüzden nadir kalıtımsal intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Bu tibbi ürün gliserin içermektedir. Fakat miktarı sebebiyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Bu tibbi ürün sodyum benzoat içermektedir. Fakat kullanım şekli nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Piperazin (bir diğer bağırsak paraziti ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır.

Aminokinolin (sıtmaya karşı kullanılan bir ilaç) ve peginterferon Alfa-2b (hepatit C tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanımda pirantel pomoat düzeyi/etkisi azalabilir. Bu yüzden birlikte kullanılmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. combantrin nasıl kullanılır?combantrin (pirantel pamoat), 10 mg/kg vücut ağırlığına dayanılarak tek bir doz şeklinde oral yoldan uygulanmalıdır.

• *Bu yaş grubunda güvenliliği belirlenmediğinden, 1 yaşın altındaki bebeklerde COMBANTRIN kullanımı (pirantel pamoat) önerilmemektedir.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

Değişik yaş gruplan:

Güvenliliği belirlenmediğinden, 1 yaşın altındaki bebeklerde COMBANTRIN kullanımı (pirantel pamoat) önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yeterli veri yoktur.

Özel kullanım durumlan:

Yeterli veri yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Yeterli veri yoktur.

Eğer COMBANTRIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla COMBANTRIN kullandıysanız:

Belirtiler

Pirantel pamoatın aşırı dozunda tanımlanmış bir bulgu gözlenmemiştir.

Tedavi

Pirantel pamoatın aşırı dozunun tedavisi için spesifik bir antidot bulunmamaktadır. Tedavi semptomatik ve destekleyicidir.

COMBANTRIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

COMBANTRIN’i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

COMBANTRIN ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:

Geçerli değildir

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, COMBANTRIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.

Bilinmiyor:

• İshal
• Kramplar
• Bulantı, kusma
• Yetersiz idrar ve dışkı çıkarılması (tenezm)
• Karaciğer fonksiyon testlerinde geçici bozulmalar.
• İştahsızlık
• Baş dönmesi
• Uyuşukluk
• Baş ağrısı
• Uykusuzluk
• Soğuk terleme, sıcak terleme,
• Döküntü
• Kaşıntı
• Kurdeşen

5. combantrin’in saklanması

COMBANTRIN’i ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Nemden koruyunuz. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COMBANTRIN’İ kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: PFIZER İlaçları Ltd Şti. 34347 Ortaköy-İstanbul

Üretici: PFIZER İlaçlan Ltd Şti. 34347 Ortaköy -İstanbul

Bu kullanma talimatı.....­.............­...tarihinde onaylanmıştır.

5