CLARİNASE REPETABS 5 MG/120 MG DENETİMLİ SALIM TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

1. CLARINASE REPETABS nedir ve ne için kullanılır?

2. CLARINASE REPETABS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CLARINASE REPETABS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CLARINASE REPETABS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. clarinase repetabs nedir ve ne için kullanılır?

CLARINASE REPETABS yuvarlak, bikonveks, cilalı ve beyaz kaplı denetimli salım tabletler olup 20 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

CLARINASE REPETABS antihistaminik ve dekonjestan özellikte iki ilacın kombinasyonunu içerir. Antihistaminikler, vücudun ürettiği bir madde olan histaminin etkilerini engelleyerek, alerji ya da genel soğuk algınlığı belirtilerinin azaltılmasında yardımcı olurlar. Dekonjestanlar burun tıkanıklığının giderilmesine yardımcı olurlar.

CLARINASE REPETABS laktoz(sığır) ve sabun tozu (sığır) içerir.

CLARINASE REPETABS burun tıkanıklığının eşlik ettiği, hapşırma, burun ve göz akıntısı veya kaşıntısı dahil mevsimsel alerjik rinit (saman nezlesi) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

2. clarinase repetabs’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CLARINASE REPETABS’i aşağıda­ki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Loratadin, psödoefedrin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Kalp veya tansiyon ilacı alıyorsanız,
• Göz içi basıncınız yüksekse (glokom),
• İdrar yapmada güçlüğünüz, idrar yolunda tıkanıklık varsa,
• Yüksek kan basıncınız varsa,
• Kalp veya damar hastalığınız varsa (taşiaritmi, istemik kalp hastalığı),
• İnme (felç) geçmişiniz varsa,
• Tiroid beziniz fazla çalışıyorsa,
• Son 14 gün içerisinde monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adı verilen depresyon ve parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlardan kullandıysanız veya halen kullanıyorsanız.

CLARINASE REPETABS’i aşağıda­ki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Bazı durumlar sizi, bu ilacın içeriğinde bulunan dekonjestan psödoefedrine karşı aşırı hassas hale getirebilir.

CLARINASE REPETABS kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza bilgi veriniz;

• 12 yaş altı veya 60 yaş üstü (yaşılar bu ilacın etkilerine karşı daha duyarlı olabilirler) hastalarda kullanılmamalıdır.
• Şeker hastalığınız (diabetes mellitus) varsa,
• Midenin, ince bağırsağın veya yemek borusunun daralmasına neden olan ülseriniz (stenozan peptik ülser) varsa,
• İnce bağırsaklarda tıkanma (piloroduodenal blokaj) varsa,
• Mesane boynunda tıkanma (vesikal serviks blokajı) varsa,
• Bronkospazm (akciğer kaslarının gerilmesi nedeniyle nefes almada güçlük) geçmişiniz varsa,
• Karaciğer, böbrek ya da mesane sorunlarınız varsa,
• Sizin için cerrahi bir operasyon planlanıyorsa (operasyon öncesi birkaç gün için ilacı bırakmanız gerekebilir),
• Bazı kalp bozukluklarının tedavisi için dijitalis alıyorsanız (doz ayarlaması gerekebilir),
• Yüksek tansiyon için, a-metildopa, mekamilamin, rezerpin, veratrum alkaloidleri ve guanetidin alıyorsanız (doz ayarlaması gerekebilir),
• Dekonjestanlar (ağız ya da burun yoluyla), iştah baskılayıcıları (diyet hapları) veya amfetamin (sinir sistemini uyarıcı bir ajan) alıyorsanız (bu ilaçlar CLARINASE REPETABS ile birlikte kullanıldığında kan basıncınızı yükseltebilir),
• Migren ağrıları için ergot alkaloidleri (dihidroergotamin, ergotamin ya da metilergometrin) alıyorsanız (bu ilaçlar CLARINASE REPETABS ile birlikte kullanıldığında kan basıncınızı yükseltebilir),
• Linezolid (bir antibiyotik); bromokriptin (kısırlık veya Parkinson hastalığı için), kabergolin, lisürid ve pergolid (Parkinson hastalığı için) alıyorsanız (bu ilaçlar CLARINASE REPETABS ile birlikte kullanıldığında kan basıncınızı yükseltebilir),
• Antasit alıyorsanız (antasitler ilacın etkisini arttırabilir),
• Kaolin alıyorsanız (kaolin ishal tedavisinde kullanılır ve ilacın etkisini azaltabilir)
• Alerji için deri testi yapılacaksa, bu testlerden önceki iki gün CLARINASE REPETABS almayı durdurunuz, çünkü bu ilaç test sonuçlarını etkileyebilir.

CLARINASE REPETABS alan atletlerde doping testleri pozitif çıkabilir.

Eğer;

• – Kan basıncınız yüksekse,

• – Kalp atışlarınız hızlı veya çarpıntılıysa,

• – Kalp ritminiz anormal ise,

• – Kendinizi hasta hissediyorsanız, başınız ağrıyorsa veya baş ağrınız CLARINASE REPETABS kullanıyorken artıyorsa

doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırmanızı isteyebilir.

CLARINASE REPETABS’in içindeki ilaçlardan biri olan psödoefedrin sülfat, kötüye kullanım (suistimal) potansiyeli taşımaktadır. Yüksek dozlarda psödoefedrin sülfat toksik (zehirleyici) olabilir.

CLARINASE REPETABS’in tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT Sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır. Bunlar kalp ritm bozukluğuyla ilgili hastalıklardır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CLARINASE REPETABS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CLARINASE REPETABS aç ya da tok karına alınabilir.

CLARINASE REPETABS’in alkollü içecekler ile bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz CLARINASE REPETABS kullanmayınız. Tedavi süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, CLARINASE REPETABS’i ku­llanmayınız. Loratadin ve psödoefedrin anne sütüne geçmektedir. Emziren annelerde, CLARINASE REPETABS’in bir bileşeni olan psödoefedrine bağlı süt üretiminde azalma bildirilmiştir.

Araç ve makine kullanımı

Önerilen dozlarda, CLARINASE REPETABS’in sizde uyku hali oluşturması veya dikkatinizin azalmasına neden olması beklenmemektedir. Ancak çok nadir olarak, bazı kişilerde araç ya da makine kullanımını etkileyebilen uyku hali oluşabilir.

CLARINASE REPETABS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CLARINASE REPETABS laktoz ve sukroz içermektedir; eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünü­zün (intoleransınızın) bulunduğu söylendiyse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız CLARINASE REPETABS tedavisine başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız: Monoamino oksidaz inhibitörleri (MAO) (depresyon ve Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır)
• Sempatomimetik ilaçlar (düşük kan basıncı ve kalp durması tedavisinde kullanılır)

CLARINASE REPETABS’in aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanımı önerilmemektedir. Kullanılması halinde kan damarlarında daralma veya kan basıncında yükselme görülebilir.

• Bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır)
• Dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin (migren tedavisinde kullanılır)
• Monoamino oksidaz inhibitörleri
• Fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin (ağız ya da burun yoluyla kullanılan nasal dekonjestanlardır)

Ayrıca aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.

• Antasitler (mide asidinin azaltılmasında kullanılır ve ilacın etkisini arttırabilir)
• Kaolin (ishal tedavisinde kullanılır ve ilacın etkisini azaltabilir)
• Medikal bir bitki olan St. John’s Wort (loratadin emilim değerlerini değiştirebilir)
• Selektif serotonin gerialım inhibitörleri (SSRI) (depresyon tedavisinde kullanılır ve ilacın etkisini arttırabilir)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. clarinaserepetabs nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

CLARINASE REPETABS’i her zaman, mutlaka doktorunuzun talimatları doğrultusunda alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.

Etikette belirtilen dozdan daha fazlasını almayınız veya tavsiye edildiğinden daha sık almayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: Günde iki kez 1 CLARINASE REPETABS’i aç veya tok karnına, bir bardak su ile alınız. Tableti bütün olarak yutunuz; yutmadan önce ezmeyiniz, kırmayınız veya çiğnemeyiniz.

Doktorunuzun tavsiyesi olmaksızın, bu ilacı sürekli olarak 10 günden fazla kullanmayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

CLARINASE REPETABS,12 y­aşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

CLARINASE REPETABS, 60 yaş üzerindeki hastalarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

CLARINASE REPETABS böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer CLARINASE REPETABS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLARINASE REPETABS kullandıysanız:

CLARINASE REPETABS’in bir bileşeni olan loratadinin doz aşımı ile uyku hali, hızlı kalp atışı ve baş ağrısı bildirilmiştir. CLARINASE REPETABS’in bir bileşeni olan psödoefedrinin doz aşımı ile kasılmalar, hızlı kalp atışı, bulantı, sinirlilik bildirilmiştir.

CLARINASE REPETABS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CLARINASE REPETABS kullanmayı unutursanız:

İlacınızı zamanında almayı unutursanız, unuttuğunuzu farkeder farketmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CLARINASE REPETABS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CLARINASE REPETABS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. CLARINASE REPETABS’e karşı sizi rahatsız eden veya ciddi olduğunu düşündüğünüz bir reaksiyon oluşursa ve devam ederse doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Çok Seyrek : 10000 hastanın 1’inden az görülebilir

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, CLARINASE REPETABS’i ku­llanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Ciddi alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kurdeşen ve yüzde şişme gibi)
• Havayollarında daralma
• Karaciğer problemleri
• İstemsiz nöbet (konvülsiyonlar)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CLARINASE REPETABS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anormal kalp ritimleri
• Bir tür şiddetli cilt reaksiyonu olan akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) haricindeki vakalarda ateş, kızarıklık veya ciltte oluşan içi dolu küçük kabarcıklar (püstül) gibi belirtiler gözlenmesi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın:

• Uykusuzluk

Yaygın:

• Susuzluk
• Sinirlilik
• Uyuklama
• Depresyon
• Ajitasyon (Huzursuzluk)
• İştahsızlık
• Baş dönmesi
• Ağız kuruluğu
• Hızlı kalp atışı
• Farenjit (Yutak iltihabı)
• Rinit (Nezle)
• Kabızlık
• Bulantı
• Baş ağrısı
• Yorgunluk

Yaygın olmayan:

• Zihin karışıklığı
• Titreme
• Terlemede artış
• Sıcak basması
• Tat almada değişiklik
• Gözde anormal sulanma
• Kulaklarda çınlama
• Çarpıntı
• Burun kanaması
• İdrara çıkma sıklığında artma veya azalma
• Kaşıntı

Çok seyrek:

• Düzensiz kalp atışı
• Vertigo (baş dönmesi)
• Yüksek tansiyon
• Öksürük
• Anormal karaciğer fonksiyonu ve bronkospazm (broşların geçici olarak tıkanması)
• İdrar yapmada zorluk
• Saç kaybı

5. clarinase repetabs’in saklanması

CLARINASE REPETABS’i ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLARINASE REPETABS’i ku­llanmayınız.

“Son Kull. Ta.” İbaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son günü son kullanım tarihidir.

Son Kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz CLARINASE REPETABS kullanmayınız.

Ruhsat sahibi :

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.

Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No: 53

34770 Ümraniye-İstanbul

Tel: 0216 528 36 00

Faks: 0216 645 39 50

Üretim yeri :

Sanofi İlaç San ve Tic. A.Ş. Lüleburgaz/Kırkla­reli

Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.

RESTRICTED