KULLANMA TALİMATI - BILOKAN SUPRA 80 MG FILM TABLET
KULLANMA TALİMATI
BİLOKAN Supra 80 mg film tablet
- Etkin madde: Her film tablette. 19,2 mg ginkgo glikozitlerini içerecek şekilde standardize edilmiş 80 mg ginkgo biloba yaprağı kuru ekstresi bulunur.
- Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat. nişasta, mikrokristalin selüloz, kroskarmellos sodyum, kolloidal silikon dioksit ve magnezyum stearat. Kaplama içeriğinde ise hidroksi propilmetil selüloz, PEG 400, PEG 6000, titanyum dioksit (E 171) ve sarı demir oksit (E 172) bulunur.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BİLOKAN Supra nedir ve ne için kullanılır?
2. BİLOKANSupra’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerkenler
3. BİLOKAN Supra nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BİLOKAN Suprf 'nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- BİLOKAN Supra, kutuda, 30, 60. ve 90 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Tabletler, sarı renkli, bikonveks, iki yüzü ortadan çentikli, oblong ve film kaplı tabletler şeklindedir.
- BİLOKAN Supra’da bulunan Ginkgo biloba ekstresi, alyuvarlar ve kan pıhtılaşma hücreleri üzerine olan etkileri ile kan akışkanlığını artırır, organlarda kan dolaşımını arttırır, beyinde yaşa bağlı ortaya çıkan bazı hücresel değişiklikleri azaltır, bellek performansı ve öğrenme kapasitesini arttırır, denge bozukluklannda dengelenmeyi iyileştirir, hücre için zararlı olan serbest oksijen radikallerini etkisiz hale getirir ve sinir hücrelerini koruyucu etkisi mevcuttur.
-
♦ BİLOKAN Supra,
Alzheimer tipi bunama (demans), damar hastalıklarına bağlı bunama ve karışık formlarındaki bunamalarda
Tıkayıcı tipte damar hastalıklarına bağlı bacak ağrısının tedavisinde (periferik arteriyel okluzif hastalıklarda)
Baş dönmesi ve
Kulak çınlamasının tedavisinde kullanılır.
2. bi̇lokan supra^’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler bu ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa, pıhtılaşma bozukluğu ile ilgili bir hastalığınız varsa, beyin kanaması geçirdiyseniz veya hamile iseniz.
BİLOKAN Supra8’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Beyin ile ilgili kullanım alanlarında BİLOKAN Supra ile tedaviye başlamadan önce, hastalığınızın başka özel bir tedavi gerektiren herhangi bir nedene bağlı olup olmadığı hekim tarafından belirlenmelidir.
- Tedaviye bireysel yanıt öngörülemez.
- Sık görülen baş dönmesi ve kulak çınlaması her zaman bir doktor tarafından belirlenmelidir. Ani işitme kaybı veya bozukluğu olması durumunda mutlaka doktorunuza danışınız.
- Kanamaya eğiliminiz artmışsa ve eşzamanlı pıhtılaşmayı azaltan ilaçlar kullanıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Bazı raporlar, Ginkgo içeren ilaçların kanamaya eğilimi arttırabileceğine işaret etmektedir.
- Sara hastalığınız varsa bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Cerrahi sonrası kanamayı artırdığına dair bazı vaka örnekleri olduğundan dolayı, herhangi bir cerrahi girişim öncesinde BİLOKAN Supra kullanımına ara verilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BİLOKAN Supras’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİLOKAN Supra yemeklerle birlikte veya ayrı olarak kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
BİLOKAN Supra8 hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
BİLOKAN Supra’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BİLOKAN Supra*’nın araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.
BİLOKAN Supra'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BİLOKAN Supra4. laktoz içermektedir. Eğer bazı şekerlere karşı tolerans sorununuz varsa (kalıtsal galaktoz intoleransı. laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu) lütfen bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Bu tıbbi ürün her dozunda I mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında ’sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kanı sulandırmak veya kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar (fenprokumon. varfarin, klopidogrel, asetil salisilik asit içeren bazı ilaçlar), steroid olmayan enflamasyon giderici ilaçlar (naproksen, ibuprofen vb), sara tedavisinde kullanılan ilaçlar ile birlikte Ginkgo'nun kullanılması, bu ilaçların etkisini ve kanama riskini artırabilir. Bu nedenle birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır.
BÎLOKAN Supra, karaciğer yolu ile etkisiz hale getirilen bazı ilaçların etki gücünü ve/veya etki süresini değiştirebilir.
Kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlarla birlikte kullanıldığında kanama riskinde artışa yol açabileceğinden birlikte kullanımından kaçınınız.
Sara tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanıldığında nöbetleri uyarma riski nedeniyle birlikte kullanmaktan kaçınınız.
Buspiron (anksiyete giderici) ile birlikte kullanımından kaçınınız.
Ginkgo, diyabet hastalarında insülin düzeylerini düşürebilir. Bu nedenle insülin ve Ginkgo birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalı ve kan şekeri düzeyiniz ile kan şeker artışı veya azalmasına bağlı gözlenen bulgulan yakından takip ediniz.
MAO inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir tedavi grubu) ile birlikte kullanımından kaçınınız.
Seçici serotonin gerialım inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir tedavi grubu) ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Tiyazid diüretikler (tansiyon yüksekliğinde kullanılan bir tedavi grubu) ile birlikte kullanımında tansiyonunuz yükselebilir, bu açıdan dikkatli kullanınız.
Aminoglikozidler (çeşitli hastalıklarda kullanılan bir antibiyotik grubu) ile birlikte kullanıldığında işitme kaybınızda ve dengenizde bozulma olabilir, bu yüzden birlikte kullanımında dikkatli olunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.
Uygulama yolu ve metodu:
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: BİLOKAN Supra* 18 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
- Özel kullanım durumları: Özel kullanımı yoktur.
Eğer BİLOKAN1 Supra'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİLOKAN Supra“ kullandıysanız
BİLOKAN Suprd* dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BİLOKAN Supra ile doz aşımı bildirilmemiştir. Eğer BİLOKAN Supra'yı kullanmanız gerekenden daha fazla dozda kullandıysanız, olası yan etkiler artabilir. Lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz gerekli önlemler alabilir.
BİLOKAN Supra^’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
BİLOKAN Supra'yı doktorunuzun talimatlarına göre kullanmaya devam ediniz.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000). bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Tüm ilaçlar gibi, BİLOKAN Supra ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. BİLOKAN Supra*'nın genel olarak vücut tarafından iyi kabul edildiği gösterilmiştir. Tüm ilaçlarda olduğu gibi yan etkiler olabilir, ancak herkeste ortaya çıkmayabilir.
Ginkgo biloba içeren ilaçlar ile tedavi süresince gözlenen istenmeyen etkilerin sıklığı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Söz konusu İstenmeyen etkiler hastalar, doktorlar veya eczacılar tarafından yapılan bildirimlerden elde edilmiştir.
Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az l'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın Tinden az, fakat 1000 hastanın Tinden fazla
görülebilir.
Seyrek
Çok seyrek Bilinmiyor
: 1000 hastanın Tinden az. fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
- Kaşıntı
- Döküntü
- Kızarıklık
- Görme problemleri
Çok seyrek:
- Beyin kanaması
- Gözde kanama
- Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıklann oluşması (Stevens Johnson sendromu)
Bilinmiyor:
- Kanama (beyin kanaması)
- Bazı organ kanamaları
- Cerrahi operasyon sonrası damar iltihabı
- Hassas bireylerde özellikle soluk almada güçlük ile başlayıp, şok ve ölüme kadar uzanan bir tablo
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Bulantı
- Kusma
- İshal
- Hafif sindirim sistemi rahatsızlıkları
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. bi̇lokan supra’nm saklanması
BİLOKAN Supra ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nİn altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BİLOKAN Supra ’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Kulu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra BİLOKAN Supra’' ’yı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı. Boruçiçeği Sokak. No: 16 34382 Şİşli-İSTANBUL
Tel: (+90 212)220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72–74 34091 Edimekapı-ÎSTANBUL
Tel: (+90 212) 534 79 00
Fax: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
6/6