VESICARE 10 MG FILM TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

VESICARE 10 mg film tablet

Ağızdan alınır.

• Etkin madde: Solifenasin süksinat 10 mg.
• Yardıma madde(ler)'. Mısır nişastası, laktoz, hipromelloz (E464), magnezyum stearat, makrogol, talk, titanyum dioksit (El71), kırmızı demir oksit (E172)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında;

• 1. VESICARE nedir ve ne için kutlandır ?

2. VESICARE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VESICARE nasıl kullanılır ?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

S. VESICARE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1.

VESICARE idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

Bir yüzünde Jk logo ve “151” oyma basılı, açık pembe renkli, yuvarlak tablettir. VESICARE 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

VESICARE aşın çalışan idrar torbası belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır. Bu belirtiler arasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında tuvalete yetişememenizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır.

2. vesicare’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VESICARE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• VESICARE, solifenasin veya VESICARE’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik (aşın duyarlı) iseniz (örneğin döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı)
• Böbrek diyalizine giriyorsanız
• VESICARE’in vücuttan atılmasını azaitabilen ilaçlarla (örneğin ketakanazol) tedavi ediliyorsanız ve ciddi böbrek hastalığı veya orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa
• Doktorunuz tarafindan bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiyse
• Ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa
• İdrara çıkamıyor veya idrar kesenizi tamamen boşaltamıyorsanız (ürinerretânsiyon)
• Ciddi bir mide veya barsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit ile ilişkili bir komplikasyon olan toksik megakolon dahil)
• Belli kaslarda aşın zayıflığa neden olabilen miyastenia gravis adı verilen bir kas hastalığınız varsa
• Gözlerde, kısmi görme kaybının eşlik ettiği, yüksek basınç (glokom) varsa

VESICARE’i aşağıdaki dorumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• İdrar torbanızda (mesanenizde) idrara çıkmanızı güçleştiren bir tıkanma varsa, idrara çıkmada zorluk yaşıyorsanız (ince idrar akımı)
• Sindirim sisteminizde bir tıkanma varsa (kabızlık)
• Sindirim sisteminizin yavaşlaması riski altındaysanız (mide ve bağırsak hareketleri)
• Reflü hastalığınız (yanma dahil) veya hiatus hemia denilen bir çeşit fıtık hastalığınız varsa
• Ciddi böbrek hastalığınız varsa,

« Gm dereceli.karaciğer hastalığrnız varsa, Bazı iç organları uyaran sinirlerde harabjyet :, vcriteu ’ uf nedeniyieohışan (otonom nöropati adi verilen) bir grup beluti gösteriymoanız

■■■ ■ ” ■■■ ■ ? ■' ' ■sv- ■ -■ ■ ■:

başlamadan' öncd 1alp İtt^ltoîu^ ’ * ‘

boşaltan sistemi enfeksiyonu gibi sık idrara çıkma ihtiyacı yönünden diğer nedenlerin var olup olmadığ ını değerlendirecektir Eğer idrar yolu iltihabınız varsa, doktorunuz tarafindan size bir antibiyotik (belirli bakteriyel enfeksiyonlara karşı tedavi) reçete edilecektir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VESICARE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VESICARE aç veya tok kamına alınabilir. Film tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile

yutularak alınır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• VESICARE’in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmadığı için hamilelik esnasında kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacımsa danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emzirme döneminde VESICARE kullanmayınız.

Araç ve makine kallammı                                 .

VESICARE bazen bulanık görmeye ve daha nadir olarak sersemliğe ve yorgunluğa neden olabilir. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.

VESICARE’in içeriğinde bnlnnan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VESICARE laktoz ihtiva etmektedir. Eğer doktorunuz size nadir bir genetik problem olan galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonunuz olduğunu söylemişse (bazı şekerlere karşı dayanıklılığınız varsa), VESICARE kullanmamalısınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kalianımı

VESICARE kullanırken başka ilaçlar alıyorsanız, bu durum ilaçların işlevini olumsuz etkileyebilir ve yan etki olasılığı doğurabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız VESICARE kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurun:

• Aynı türden başka ilaçlar (antikolineıjik ilaçlar), zira her iki ilacın etkisi ve yan etkileri artabilir.
• … . , / ı Kölincıjik rese^ÖT4Miistlaı türünden ilâçlar kullanıyorBam­z(enya^^^

«atan ^pÜckarpân. '^oteİHn- (göz tansiyomı). babalığı tegçptâiipd^Jrol­bmiİın^

„ \ , v> Sindirim sistemim daha hızlı çalıştıran ilaçlar (ömeğm nîdöklopiât^ vesisaprid),'

kullanıyorsanız VESICARE bunlarm etkisini azalabilir.

• Ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, intrakonazol, verapamil ve diltiazem gibi, ilaçlar, VESICARE’in vücuttan atılım oranım azaltabilir.
• Rifâmpisin, fenitoin ve karbamazepin gibi ilaçlar, VESICARE’in vücuttan atılım oranım artırabilir ve etkisini azaltabilir.
• Bisfosfonat grubu ilaçlar, yemek borusu iltihabına (özofajit) neden olabilir veya bu durumu kötüleştirebilir..

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. VESICARE nasıl kullandır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Günde bir kez 5 veya 10 mg’lık bir tablet alınız.
• Doktorunuz hangisinin sizin için en uygun doz olduğunu size anlatacaktır.
• VESICARE’i her gün aynı saatte alınız.

Uygulama yolu ve metodu:

VESICARE ağızdan alınır ve bir içecekle bütün halde yutulmalıdır. Aç veya tok kamına alınabilir. Tabletleri kırmayınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda VESICARE’in güvenliliği ve etkililiği henüz tam olarak belirienmemiştir.Bu nedenle VESICARE’i ço­cuklarda kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.

özel kuttanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Ciddi böbrek hastalığınız varsa, günde 5 mg’dan daha âzla VESICARE almayınız.

Karaciğer yetmezliği:

: … . ,. :…Orta dereceli karaciğer, hastalığınız varsa, günde 5 mg’dan daha fazla VESICARE

almayınız......

• ■■ ■ ■..o. — f

< gü^ü ieya zt^

• " ' doktorunuz veya eczacınız de konuşunuz. ...... » -......

KnHanmamz

VESICARE ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşuma veya hastanenin adi bölümüne başvurunuz ve onlara kaç adet tablet aldığınızı söyleyiniz.

Çocukların kazam VESICARE alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz.

Doz aşımı aşağıdaki etkilere yol açabilir:

Baş ağrısı, ağız kuruluğu, baş dönmesi, sersemlik ve bulanık görme.

Ciddi doz aşımı durumunda, halüsinasyonlar, aşın uyanlabilirlik, nöbetler, solunum sorunları (solunum yetersizliği), artan nabız (taşikardi), idrar yapamama (üriner retansiyon), göz bebeklerinde büyüme (dilatasyon) görülebilir.

VESICARE’! kullanmayı unutursanız

Bir sonraki dozu alma zamanı gelmediği taktirde, hatırlar hatırlamaz alınız. Günde birden fazla doz almayınız. Eğer herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VESICARE ile tedavi sonlandınldığnıda oluşabilecek etkiler

Tedaviyi kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.

VESICARE kullanmayı keserseniz idrar kesenizde aşın aktivite belirtileri yeniden görülebilir veya kötüye gidebilir.

4. olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VESICARE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aleıjik reaksiyon ya da ciddi deri reaksiyonu (örneğin deride kabarma veya soyulma) yaşarsanız, doktorunuzu veya eczacınızı derhal bilgilendiriniz.

Solifenasin süksinat kullanan bazı hastalarda, havayolu obstrüksiyonu (tıkanması) ile birlikte anjiyoödem (derinin hemen alt yüzeyindeki dokuda şişkinlikle beliren deri alerjisi) bildirilmiştir. Anjiyoödem görülmesi durumunda solifenasin süksinat tedavisi kesilmeli ve uygun tedavi ve / veya gerdeli önlemler alınmalıdır.

. A

• îdrm kesenizde idrm birikmesi (Üriner retansiyon)
• Kaim bağırsaklarda sert ve çok miktarda dışkı birikimi (fekal impaksiyon)
• Kusma
• Bağırsak tıkanması

Çok seyrek:

• Halûsinasyon, konfüzyon (kafa karışıklığı)
• Cilt altı dokuda ödem ile ortaya çıkan cilt alerjileri (anjiyoödem)

Bilinmiyor:

Düzensiz kalp atımı, kalp atışını hissetmek, daha hızlı kalp atışları Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın yan etkiler (>%10):

• Ağız kuruluğu

Yaygın yan etkiler (>%1):

• Kabızlık, bulantı, hazımsızlık (karında şişkinlik, geğirme, yanma hissi gibi semptomlar), karın ağrısı, mide rahatsızlığı
• Bulanık görme

Yaygın olmayan yan etkiler.

• Boşaltan sistemi enfeksiyonları, idrar kesesi iltihabı (sistit), idrara çıkma zorluğu
• Tat alma duyusunda anormalleşme veya bozulma
• Deri kuruluğu, göz kumluğu, boğaz veya burun kuruluğu
• Yorgunluk, uyku hali

. Seyrek:

• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Kaşıntı
• Döküntü

Bilinmiyor:

• Ses bozuklukları
• Kas zayıflığı
• ■—… 1 . ‚/■J1‘..** ,8.t ■■■ T-…
• »“ajv..‚J>4V’4’-i■1 ■ ’ *‘?‚.: 'A-.i ■ 'ı‘ – *■'5

ÖtaılarVESlCAR­B’inhaffyanet­kileridir. j >

Eğer bû kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacıma bilgilendiriniz.

5. vesicare’in saklanması

VESICARE ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kalkınma tarihiyle ayamla olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VESICARE’i ku­llanmayınız.

Bu kullanma talimatı J.J.. tarihinde onaylanmıştır.

7/7