UROCARE 3G SAŞE - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

UROCARE saşe

Ağızdan uygulanır.

Etkin madde :

Her bir 8 g’lık saşe, 3.0 g fosfomisine eşdeğer 5.631 gram fosfomisin trometamol içerir. Yardımcı maddeler

Portakal aroması, mandalina aroması, sakkarin, şeker.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. UROCARE nedir ve ne için kullanılır?

2. UROCARE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. UROCARE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. UROCARE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. urocare nedir ve ne için kullanılır?

• UROCARE saşe etkin madde olarak 3 gram fosfomisine eşdeğer 5.631 gram fosfomisin trometamol içerir.
• UROCARE, sistemik olarak uygulanan antibiyotikler grubuna dahildir.
• UROCARE, 8 g'lık üç katlı pet-alüminyum-polietilen ambalaj içinde, 1 adet saşe içeren karton kutularda bulunur.
• UROCARE, fosfomisine duyarlı bakterilerin neden olduğu idrar yolu enfeksiyonlarının (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır. Ayrıca idrar yolları ile ilgili olarak yapılan tanı amaçlı veya cerrahi girişimlerin neden olabileceği idrar yolu enfeksiyonlarının önlenmesi amacı ile kullanılır.

2. urocare'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

• Etkin madde fosfomisin veya UROCARE’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) v­arsa,
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, hemodiyaliz hastası iseniz,
• Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

UROCARE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya diyet yapıyorsanız her bir UROCARE içeriğinde 2.107 g şeker olduğunu dikkate alınız.
• Böbrek iltihabı (nefrit, piyelonefrit gibi) gibi üst idrar yolları enfeksiyonunuz varsa kullanılmaması önerilmektedir.
• Orta ve hafif böbrek yetmezliğiniz varsa
• Hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçların kullanımında şiddeti değişen antibiyotik-kaynaklı ishal (diyare) görülebilir. İlacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında ciddi, sürekli veya kanlı ishal (diyare) durumu görülürse; bu durumda bakteri kaynaklı ishal (Clostridium difficile-kaynaklı diyare) söz konusu olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

UROCARE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecekler ile beraber alınması, kan ve idrar seviyelerinde hafif düşmeye neden olacak şekilde etkin maddenin emilimini geciktirebilir. Bu yüzden ilacın aç karnına ya da yemeklerden 2–3 saat sonra alınması tercih edilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UROCARE 'in gebelik döneminde kullanımı, gereklilik durumunda düşünülebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ağız yoluyla alınan tek bir dozdan sonra fosfomisin emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

Spesifik bir çalışma yapılmamıştır fakat hastalar baş dönmesi bildirimlerinin alındığıyla ilgili bilgilendiril­melidirler. Bu durum bazı hastaların araç ve makine kullanımı yeteneğini etkileyebilir.

UROCARE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

UROCARE’in içeriğinde yardımcı madde olarak şeker bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

UROCARE kullanırken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:

• Serum ve idrar konsantrasyonlarını düşürebileceğinden bulantı önleyici bir ilaç olan metoklopramid
• İshali arttırabileceği için mide-bağırsak hareketlerini arttıran ilaçlar
• Antibiyotiklerle beraber kullanıldıklarında etkinlikleri arttığı için K vitamini antagonistleri

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. urocare nasıl kullanılır?urocare’in doktor tarafından size önerildiği zaman önerdiği şekilde kullanılmalıdır.

UROCARE idrar yolu enfeksiyonlarında tek doz olarak kullanılır.

UROCARE 'in yetişkin erkek ve kadınlardaki alt üriner sistem enfeksiyonlarını da içeren idrar yolu enfeksiyonlarının tanı ve cerrahi girişimlerinin öncesinde önerilen kullanım şekli; ilk doz cerrahi girişimden 3 saat önce, ikinci doz cerrahi girişimden 24 saat sonra alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

UROCARE içeriği oda ısısındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan hemen sonra tamamı içilir.

UROCARE aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2–3 saat sonra). Geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra ağız yolu ile kullanılması önerilir.

Değişik yaş grupları:

12 yaş ve altındaki çocuklarda ve bebeklerde kullanımı ile ilgili deneyim sınırlı olduğundan kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Ciddi böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer UROCARE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla UROCARE kullandıysanız:

İlacı doktorumuzun size önerdiği miktarlarda kullanmanız önemlidir.

UROCARE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

UROCARE'i kullanmayı unutursanız

UROCARE tek doz kullanılır bu nedenle dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa sürede bu dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

UROCARE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

UROCARE tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, UROCARE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir.

Çok yaygın: l0 kişide 1' den fazla

Yaygın: 10 kişide l'den az, l00 kişide 1'den fazla

Yaygın olmayan: 100 kişide 1'den az, 1,000 kişide 1'den fazla

Seyrek: 1,000 kişide 1'den az, 10,000 kişide 1'den fazla

Çok seyrek: l0,000 kişide l'den az

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor

Yaygın:

• Vajina iltihabı (vajinit)
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• İshal
• Bulantı
• Hazımsızlık

Yaygın olmayan:

• Karıncalanma ve batma hissi
• Kusma
• Karın ağrısı
• Deri döküntüsü
• Deride küçük kırmızı lekeler
• Deride kaşıntı
• Genel yorgunluk hali

Seyrek:

• Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması.

Bilinmiyor:

• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması)
• Hırıltılı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
• Antibiyotik-kaynaklı ishal
• Deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyoödem)
• Tansiyonun düşmesi

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan „İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans 6 / 7

Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. UROCARE'in saklanması

UROCARE’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UROCARE'i kullan­mayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, UROCARE’i kullan­mayınız.

Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3

Balgat-ANKARA

Üretim yeri: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Çubuk-ANKARA

Bu kullanma talimatı --/--/-----tarihinde onaylanmıştır.

7 / 7