TODAVİT IM/IV ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1.

TODAVİT nedir ve ne için kullanılır?

• 2.

TODAVİT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3.

TODAVİT nasıl kullanılır?

• 4.

Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

TODAVİT’in saklanması

Ba şlıkları yer almaktadır.

1. todavi̇t nedir ve ne için kullanılır?

Sulandırıldıktan sonra kas içi ya da damar içi yoldan uygulanan sarı turuncu renkli liyofilize kek formunda bir vitamin karışımıdır. Erişkin ve 11 yaşından büyük çocukların günlük vitamin ihtiyaçlarına uygun olarak formüle edilmiştir.

TODAVİT ağız yolundan vitamin alınmasının yetersiz ya da zararlı olduğu bazı hastalıklarda kullanılır.

TODAVİT’in etkin maddelerinden biri olan Vitamin D3, koyun yününden elde edilen hayvansal kaynaklı bir vitamindir.

2. todavi̇t’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:

• – 11 yaş altı çocuklarda,

• – Daha önce TODAVİT içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz,

• – Tiamine (B1 vitamini) tahammülsüzlük durumlarında

• – Vücutta vitamin düzeylerinin arttığı durumlarda (hipervitaminöz)

• – TODAVİT soya lesitini ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

TODAVİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa:

• – Karaciğer hastalığına bağlı sarılık durumu

• – Özel bir kansızlık durumu (pernisiyöz anemi)

Eğer TODAVİT’i aşağıdaki diğer tedavilerle birlikte kullanacaksanız:

• – A vitamini içeren diğer ilaçlarla tedavi görüyorsanız

• – Periferik dopa karboksilaz inhibitörü adı verilen ilaçlarla tedavi görüyorsanız

• – Fenitoin vb. gibi sara (epilepsi) tedavisi için ilaçlar kullanıyorsanız.

TODAVİT damar içi hızlı uygulama durumlarında dikkatli kullanılmalıdır.

Ayrıca uygulamaya hazırlamak için sulandırıldıktan sonra 6 saat içinde kullanılmasına dikkat edilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TODAVİT’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Kas içi ya da damar yoluyla kullanılan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde TODAVİT’i kullan­mayınız.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde emzirme döneminde TODAVİT’i kullan­mayınız.

Araç ve makine kullanımı

TODAVİT’in araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

TODAVİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Yardımcı madde olarak glikokolik asit içerdiğinden sarılığınız varsa bu ilaç size uygulanmaz.

Ayrıca uzun süreli olarak tekrarlayan dozlarda uygulanacaksa, doktorunuz tarafından karaciğer işlevleriniz yakından izlenerek doz ayarlaması yapılacaktır.

TODAVİT soya lesitini ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

• – TODAVİT bileşimindeki B6 vitamini (piridoksin) L-Dopa’nın etkinliğini azaltabilir.

• – TODAVİT bileşimindeki folik asit sara hastalığında kullanılan fenobarbital, fenitoin ve primidon gibi bazı ilaçların (antiepileptik ilaçlar) etkinliğini azaltabilir.

TODAVİT, aynı çözelti içinde uygulanan bazı ilaçlarla geçimsiz olabilir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar aynı çözelti içinde uygulanmamalı; bu ilaçlar başka uygulama setinden uygulanmalıdır.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. todavi̇t nasıl kullanılır?sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir.

TODAVİT genelde doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinler ve 11 yaş üstündeki çocuklarda günlük 1 flakon kullanılır. Artmış besin gereksinimi olan özel durumlarda (ciddi yanıklar vb.) günlük 2 – 3 flakon gibi yüksek dozlar kullanılabilir.

Doktorunuz TODAVİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TODAVİT kullandıysanız:

Bu durumda TODAVİT aşırı dozunun belirtileri çoğunlukla A vitamininin aşırı dozda alınmasında görülenler gibi olur:

• – Bir seferde aşırı dozda A vitamini alınmasına bağlı olarak şu belirtiler görülebilir:

o Mide – bağırsak sisteminizle ilgili bulantı, kusma gibi belirtiler

o Kafa içi basınç artışına bağlı olarak sinir sisteminizde ilgili baş ağrısı, göz sinirinizde şişme ve havale geçirme gibi belirtiler

o Kolay uyarılabilirlik gibi ruhsal belirtiler

o Derinin yenilenmesinde gecikme gibi cildiniz ile ilgili belirtiler

• – Uzun sürede A vitamini alınmasına bağlı aşırı doz belirtileri şunlardır:

o Kafa içi basınç artışına bağlı olarak baş ağrısı

o Ayaklarınızda hassasiyet veya ağrılı şişkinlikler şeklinde kemik bozuklukları

Aşırı dozla ilgili yukarıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. TODAVİT uygulamasına son verebilir.

TODAVİT’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TODAVİT’i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TODAVİT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TODAVİT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TODAVİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• – İlacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık/ka­barıklık, yanma hissi;

• – Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı;

• – Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hiss;

• – Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme;

• – Baş dönmesi, bayılma hissi;

• – Kalpte çarpıntı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TODAVİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• – Derinizde döküntüler, yer yer kabarıklıklar (kurdeşen);

• – Akciğerinizle ilgili bazı testlerde anormalleşme.

5. todavi̇t’in saklanması

TODAVİT’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Her bir flakon tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış flakonlar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TODAVİT’i kullan­mayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TODAVİT’i kullan­mayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

POLİFARMA İLAÇ SAN VE TİC. A.Ş

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi No:22/1

Ergene/TEKİRDAĞ

Tel: 0282 675 14 04 Fax: 0282 675 14 05

e-mail:

Üretim Yeri:

AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2

Ergene/ TEKİRDAĞ

Tel: 0282 675 10 06 Fax: 0282 675 14 05

Bu kullanma talimatı 19.12.2019 ta­rihinde onaylanmı ştır.

6/6