KULLANMA TALİMATI - SİNUPRET FORTE KAPLI TABLET
KULLANMA TALİMATI
Bu tıbbi ürünü kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tümünü dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-
– Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.
-
– Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan en iyi sonucu elde etmek için SİNUPRET FORTE’yi yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.
-
– Bu tıbbi ürünün kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu tıbbi ürünü kullandığınızı söyleyiniz.
-
– Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
-
– Eğer 7 ile 14 gün sonra semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora görünmelisiniz.
Bu kullanma talimatında:
1. SİNUPRET FORTE nedir ve ne için kullanılır
-
2. SİNUPRET FORTE’yi kullanmaya başlamadan önce
-
3. SİNUPRET FORTE nasıl kullanılmalı
-
4. Olası yan etkileri
5. SİNUPRET FORTE’nin saklanması
-
6. Diğer bilgiler
Başlıkları yer almaktadır.
SİNUPRET FORTE Kaplı Tablet
Etkin madde: Verbena officinalis (mineçiçeği) tozu 36 mg, Gentiana lutea (centiyan) kök tozu 12 mg, Rumicis herba (kuzukulağı) yaprak ve gövde tozu 36 mg, Sambucus nigra (mürver) çiçek tozu 36 mg, Primulae flos (çuha) çiçek tozu (çanak yaprak ile birlikte) 36 mg.
Yardımcı maddeler: Dekstrin, eudragit E 12.5, jelatin (balıktan elde edilmiş jelatin), sıvı glukoz, patates nişastası, laktoz monohidrat, mısır nişastası, hafif magnezyum oksit, montan glikol mum, rafine kastor yağı, sukroz, şellak(kerria lacca’dan elde edilmiş şellak), koloidal susuz silika, sorbitol, stearik asit, talk, riboflavin (E 101), indigo karmin, E 132-alüminyum tuzu, klorofil a – bakır kompleksi trisodyum tuzu (E141), kalsiyum karbonat (E 170), titanyum dioksit (E 171)
Ruhsat Sahibi:
Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.
Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.
Nart Plaza Apt. No:1/1
34810 Beykoz/İstanbul
Üretim yeri:
Bionorica SE / Almanya için
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51–61
59320 Ennigerloh, Almanya
1. SİNUPRET FORTE Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SİNUPRET FORTE paranazal sinüslerdeki akut ve kronik enflamasyonların (iltihaplanmaların) tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaçtır.
SİNUPRETFORTE düz bir yüzeye sahip yeşil, yuvarlak, iki yüzü dışbükey, kaplı tablettir. PVC/PVDC blister içeren 20, 50 veya 100 kaplı tabletlik kutularda piyasada bulunmaktadır. Yardımcı maddeler arasında kerria lacca’dan elde edilmiş şellak ve balıktan elde edilmiş jelatin bulunmaktadır.
-
2. SİNUPRET FORTE’yi Kullanmaya Başlamadan Önce
SİNUPRET FORTE’un bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi
SİNUPRETFORTE yetişkinler ve 12 yaş üstü ergenlerde kullanılır. SİNUPRET FORTE 12 yaşın altındaki çocuklarda ve bebeklerde kullanılmamalıdır, çünkü 12 yaşın altında kullanıma ilişkin yeterli veri yoktur.
Aşağıdaki durumlarda SİNUPRET FORTE’yi kullanmayınız:
Eğer etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjiniz varsa).
Aşağıdaki durumlarda SİNUPRET FORTE’yi özellikle dikkatle kullanınız:
Eğer şikayetleriniz 7 – 14 günden uzun sürerse ya da periyodik olarak ortaya çıkarsa, bir doktorla iletişime geçiniz.
Mide hassasiyeti ya da rahatsızlığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Tercihen yemeklerden sonra bir bardak su ile alınmalıdır.
SİNUPRET FORTE etkisine tesir edebilecek besinler ve içeceklerle birlikte kullanılması SİNUPRET FORTE’nin yiyecek ve içeceklerle birlikte alınması ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Gebelik
Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı şınız.
SİNUPRET FORTE’nin gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut olmadığından, SİNUPRET FORTE gebelik döneminde sadece doktor denetiminde risk-yarar oranı değerlendirilerek kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİNUPRET FORTE’nin emziren kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut olmadığından emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanma:
SİNUPRET FORTE araç ve makine kullanıma yeteneğini etkilemez
SİNUPRET FORTE’in bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler:
SİNUPRET FORTE glukoz, laktoz, sukroz ve sorbitol adlı şekerleri içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
SİNUPRET FORTE ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak
Diğer ilaçlarla etkileşimine dair bir çalışma bulunmamaktadır.
E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SİNUPRET FORTE Nasıl Kullanılmalı?
SİNUPRET FORTE’yi kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Eğer doktorunuz tarafından başka türlü reçete edilmemişse, yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde günlük doz günde 3 defa 1 kaplı tablettir.
Eğer SİNUPRET FORTE’nin etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
SİNUPRET FORTE’yi günde 3 kere (sabah, öğle, akşam) bol miktarda su ile çiğnemeden yutunuz. SİNUPRET FORTE öğünlerle birlikte, içeceklerle birlikte ya da öğünlerden bağımsız olarak alınabilir. Mide hassasiyeti olan hastalarda yemeklerden sonra alınması önerilir.
Başka türlü reçete edilmediği takdirde, uygulama süresi 7–14 gündür. Eğer herhangi bir iyileşme yaşamazsanız, lütfen bir doktora danışınız.
Eğer kullanmanız gerekenden fazla SİNUPRET FORTE kullanırsanız:
SİNUPRET FORTE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer SİNUPRET FORTE’yi kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız
SİNUPRET FORTE ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler:
SİNUPRET FORTE kullanımının bırakılmasından sonra herhangi bir zararlı etki beklenmez.
4. Olası Yan Etkileri
Tüm ilaçlar gibi, SİNUPRET FORTE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde de yan etkileri olabilir.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları:
Nadir: Solunum yollarında daralma ile birlikte (anjiyödem) dudaklar, dil, boğaz ve/veya larinkste şişme, nefes darlığı, yüzde şişme
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın değil: Mide ağrısı, mide bulantısı
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Nadir: Deri döküntüsü, kızarıklık, kaşıntı
Yukarıda listelenen yan etkiler veya başka bir yan etki meydana gelirse SİNUPRET FORTE’yi kullanmayı sonlandırınız ve doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. si̇nupret forte’nin saklanması
SİNUPRET FORTE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİNUPRET
FORTE’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİNUPRET FORTE ’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz.
6. Diğer Bilgiler
Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.
Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.
Nart Plaza Apt. No:1/1
34810 Beykoz/İstanbul
Tel: 0216 227 41 45
Faks: 0216 693 15 46
Üretim yeri:
Bionorica SE / Almanya için
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51–61
59320 Ennigerloh, Almanya
7.
Bu kullanma talimatı 30.05.2018 tarihinde onaylanmı ştır.
-
8. SİNUPRET FORTE’nin Sadece Eczanelerde Satılacağına Dair Uyarı