SINECOD 50 MG DEPO TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

SINECOD 50 mg depo tablet

• Etkin madde: Her bir depo tablet 50 mg butamirat sitrat içerir.
• Yardımcı maddeler: Laktoz (sığır kaynaklı), tartarik asit, povidon K30, hidroksipropil metil selüloz, eudragit (L-100–55 ve NE-30-D), koloidal silika, magnezyum stearat, hidrojenize kastor yağı, polisorbat 80, talk, demir oksit kırmızı, eritrosin alüminyum lake, titanyum dioksit (E171)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SINECOD nedir ve ne için kullanılır?

2. SINECOD’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SINECOD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SINECOD’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. si̇necod nedir ve ne için kullanılır?

• SİNECOD, etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, depo tablet formunda bir ilaçtır.
• SİNECOD, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• SINECOD depo tabletler, tuğla kırmızısı renginde, yuvarlak bikonveks tabletler olup, bir yüzünde “PT” diğer yüzünde Zyma (iki üçgen) baskısı bulunmaktadır.
• SİNECOD depo tablet, 10 ve 20 depo tablet içeren blister ambalajda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır.
• SİNECOD depo tablet,
• Çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde

2. si̇necod’ukullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer butamirat sitrat veya sinecod’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa

SİNECOD’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aynı zamanda balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. SİNECOD’un bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.

12 yaş altında kullanımı önerilmemektedir.

Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİNECOD’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

SİNECOD’un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

SİNECOD’u aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamile iseniz, ilk üç ay SİNECOD kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse SİNECOD kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bebeğinizi emziriyorsanız, SİNECOD almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

SINECOD bazı insanlarda dikkat azalmasına neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.

SINECOD’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• SINECOD depo tablet, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
• SINECOD depo tablet, hidrojenize kastor yağı içermektedir. Mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer balgam söktürücü özelliği olan ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. sinecod nasıl kullanılır?doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız:

12 yaş üzerindeki çocuklarda (adolesanlarda):

Günde 2 defa 1 tablet. Günde en fazla 2 tablet

Yetişkinlerde:

Günde 3 defa 1 tablet (8 – 12 saatte 1 tablet). Günde en fazla 3 tablet

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, SINECOD’u 7 günden daha uzun süre kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

SİNECOD ağız yoluyla kullanılır.

Tabletleri çiğnemeden, bütün olarak, yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları:

SINECOD Depo Tablet’in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

SINECOD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:

SINECOD böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Eğer SINECOD’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SINECOD kullandıysanız:

SINECOD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozda SİNECOD alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

SİNECOD’u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SİNECOD ile tedavi sonlandırıldığında­ki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SİNECOD Depo Tablet’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

• Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı, ishal
• Ürtiker (kurdeşen)

Bu etkiler SİNECOD’un hafif yan etkileridir ve seyrek olarak görülür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.    sinecod’un saklanması

SİNECOD’u çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Isı ve nemden koruyunuz. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİNECOD’u kullan­mayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİNECOD’u kullan­mayınız.

Ruhsat Sahibi : GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş

Levent, Şişli-İSTANBUL

Üretim Yeri : Novartis Ürünleri

Kurtköy-İstanbul

Bu kullanma talimatı.....­.............ta­rihinde onaylanmıştır.

6/6