PULMİSTAT FORT 22.5MG/5ML ŞURUP - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

PULMİSTAT FORT 22.5mg / 5ml şurup

Etkin madde: Her 5 ml şurup, 22,5 mg butamirat sitrat içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum sakarin dihidrat, karboksimetil selüloz sodyum, benzoik asit(E210), gliserin, sorbitol (E420), kayısı aroması, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. PULMİSTAT FORT nedir ve ne için kullanılır?

2. PULMİSTAT FORT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PULMİSTAT FORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. PULMİSTAT

FORT’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

PULMİSTAT FORT etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır.

PULMİSTAT FORT “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

PULMİSTAT FORT, beyaz plastik pilfer proof kapaklı, 100 ml’lik amber renkli cam şişelerde, 5 ml’lik dereceli ölçü kaşığı ile birlikte sunulur. Berrak renksiz çözeltidir.

PULMİSTAT FORT çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır.

2. pulmi̇stat fort’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler pulmi̇stat fort’u aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz

Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya PULMİSTAT FORT’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/aler­jisi varsa

Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise PULMİSTAT FORT’u kullan­mayınız.

PULMİSTAT FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. PULMİSTAT FORT’un bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PULMİSTAT FORT’un 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Öksürük 7 günden daha uzun süre devam ederse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PULMİSTAT FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bildirilmemiştir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, ilk üç ay PULMİSTAT FORT kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse PULMİSTAT FORT kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, PULMİSTAT FORT almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

PULMİSTAT FORT uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.

PULMİSTAT FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PULMİSTAT FORT sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Eğer, PULMİSTAT FORT’u günde 4 defa 5 ml olarak kullanmanız gerekiyorsa, PULMİSTAT FORT’un içerdiği sorbitol nedeniyle hafif derecede laksatif etkisi olabilir. Kalorifik değeri 2.6 kcal/g sorbitol.

PULMİSTAT FORT, 5 ml’lik dozunda 10 g’dan daha az gliserin içerir. Dozu nedeniyle gliserine bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani dozu nedeniyle sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün benzoik asit içerir, ancak kullanım yolu nedeniyle herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. pulmi̇stat fort nasıl kullanılır?doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız:

PULMİSTAT FORT’u 3 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız. PULMİSTAT FORT’un 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

6 yaşın üstündeki çocuklarda : Günde 2 defa 5 ml

12 yaşın üstündeki çocuklarda : Günde 3 defa 5 ml

Yetişkinlerde : Günde 4 defa 5 ml

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, PULMİSTAT FORT’u 1 haftadan daha uzun süre kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

PULMİSTAT FORT ağız yoluyla kullanılır.

İlacınızın dozunu ayarlamak için 5 ml’lik dereceli ölçü kaşığını kullanınız. Kaşığı her kullanımda yıkayıp kurulayınız.

Değişik yaş grupları:

PULMİSTAT FORT’u 3 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız. PULMİSTAT FORT’un 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

PULMİSTAT FORT’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:

PULMİSTAT FORT böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Eğer PULMİSTAT FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMİSTAT FORT kullandıysanız:

PULMİSTAT FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozda PULMİSTAT FORT alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

PULMİSTAT FORT’u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PULMİSTAT FORT ile tedavi sonlandırıldığında­ki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PULMİSTAT FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PULMİSTAT FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltte döküntü

Bu çok ciddi bir yan etkidir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PULMİSTAT FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz:

• Uyku hali
• Bulantı
• İshal

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi

(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. pulmi̇stat fort’un saklanması

PULMİSTAT FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PULMİSTAT FORT’u kullan­mayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PULMİSTAT FORT’u kullan­mayınız.

Ruhsat sahibi : Santa Farma İlaç San. A.Ş.

Okmeydanı, Boruçiçeği Sok. No: 16

34382 Şişli/İ­STANBUL

Tel: (+90 212) 220 64 00

Fax: (+90 212) 222 57 59

Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.

5/5