RISPERDAL QUICKLET 1 MG AĞIZDA ÇÖZÜNÜR TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - RISPERDAL QUICKLET 1 MG AĞIZDA ÇÖZÜNÜR TABLET

KULLANMA TALİMATI

RİSPERDAL QUICKLET 1 mg ağızda çözünür tablet

Etkin madde: Her bir ağızda çözünür tablet 1 mg risperidon içerir.
Yardımcı maddeler: Polakrileks reçine, Jelatin, Mannitol, Glisin, Simetikon, Karbomer, Sodyum hidroksit, Aspartam, Kırmızı demir oksit, Nane yağı

Bu İlacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu İlaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu İlacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız-

Bu Kullanma Talimatında:

1. RİSPERDAL QUICKLET nedir ve ne İçin kullandır?

2. RİSPERDAL QU1CKLET’İ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RİSPERDAL QUICKLET nasd kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

RİSPERDAL QVlCKLET’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

RİSPERDAL QUICKLET nedir ve ne için kullanılır?

RİSPERDAL QUICKLET etkin madde olarak her bir ağızda çözünür tablette 1 mg risperidon içerir.
RİSPERDAL QU1CKLET açık mercan renkli, kare, bikonveks, bir tarafına R1 basılmış tablettir. 28 ağızda çözünür tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.
RİSPERDAL QU1CKLET antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.
RİSPERDAL QUICKLET aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.
Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek), kuruntu, zihin karışıklığı, saldırganlık, aşın şüphecilik (paranoya), duygusal ve sosyal çekingenlik gibi düşünce, duygu ve/veya davranışlarınızı etkileyen durumların tedavisinde kullanılır. RİSPERDAL QUICKLET, ayrıca bu durumdaki kişilerin hissettiği ruhsal çöküntü, suçluluk duygusu, endişe ve gerginlik gibi belirtileri azaltır.
Bozulan ruhsal durumun dengelenmesi için kullanılır [ani gelişen ve uzun süreli rahatsızlıklarda; bipolar bozuklukta (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) gözlenen taşkınlık nöbeti belirtilerinin kontrol altına alınmasında; agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu davranış ve diğer yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde; çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukların (agresif belirtiler, kendine zarar verme, Öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde],

2. ri̇sperdal quicklet’i̇ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ri̇sperdal quicklet’i aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz

Eğer;

Risperidon veya RİSPERDAL QUICKLET’İn bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
Uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve anî ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastasıysanız RİSPERDAL QUICKLET’i kullanmayınız.

RİSPERDAL QUICKLET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

– Kalbinizde bir sorun var ise. Bu düzensiz bir kalp ritmi veya kan basıncınızda (tansiyon) düşüklük olabilir ya da kan basıncı ilaçlan kullanıyor olabilirsiniz, RİSPERDAL QUICKLET kan basıncınızda düşüklüğe sebep olabilir, İlaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir,
* Sizde inmeye yol açabilecek herhangi bir durum var İse, Bunlar yüksek kan basıncı, kalp-damar hastalıkları ya da beyindeki kan dolaşımında bozukluk gibi durumlardır.
– Daha önceleri diliniz, ağzınız veya yüzünüzde sizin isteğiniz dışında hareketler olduysa.
– Daha önceden Nöroleptik Malign Sendrom denilen bir hastalığı geçirdiyseniz. Bu hastalığın belirtileri arasında, ateş, kaslarda sertleşme, terleme ya da bilinç kaybı yer almaktadır.
– Parkinson Bunama hastalığı veya bunama var İse
– Önceden beyaz kan hücreleri sayısında azalma geçirdiyseniz (bu durum bazı ilaçların kullanılmasına bağlı olabilir ya da başka bir nedenden olabilir).
– Diyabetiniz (şeker hastalığı) veya diyabet gelişmesi riskiniz var ise
– Kalp veya kan damadan hastalığınız veya beyin kan damadan ile ilgili hastalığınız var ise
– Epilepsi (Sara hastalığı) veya Parkinson Hastalığınız var ise
– Eğer erkek iseniz ve uzun süren ya da ağrılı olan bir sertleşme (ereksiyon) geçirdiyseniz
– Vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük yaşıyorsanız ya da vücudunuz çok sıcaksa
– Kalp krizi veya geçici iskemik atak (beyine kan akışının geçici olarak azalması) geçirdiyseniz
– Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise
– Kanınızdaki prolaktin hormonu miktarı fazla İse veya muhtemel bir prolaktine bağh tümörünüz var ise
– Kalıtımsal uzun QT sendromunuz (kalp anın ritminde bozukluk) var ise
– Sizde veya ailenizden herhangi birinde kan pıhtılaşması öyküsü var ise (antipsikotikler kan pıhtısı oluşumu ile ilişkilendirilmektedir.)

RİSPERDAL QUICKLET almakta olan hastalarda çok ender olarak, enfeksiyon ile savaşmak için gerekli olan bazı türlerde beyaz kan hücresi sayısında tehlikeli azalmalar bildirilmiştir. Bu nedenle doktorunuz beyaz kan hücresi sayımlarınızı kontrol etmek isleyebilir.

RİSPERDAL QUICKLET kilo almanıza neden olabilir. Belirgin miktarda kilo almanız, sağlığınızı olumsuz yönde etkileyebilir. Doktorunuz düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelidir.

RİSPERDAL QUICKLET almakta olan hastalarda şeker (diyabet) hastalığı veya Önceden var olan şeker hastalığında kötüleşme görüldüğü için, doktorunuz kan şekerinde yükselmenin belirtilerini kontrol etmelidir. Daha önceden diyabeti olan hastalarda, kan şekeri (glukoz) düzenli şekilde izlenmelidir.

Göz merceğinin bulanıklığı (katarakt) nedeniyle yapılan göz ameliyatı sırasında, gözbebeği (gözün ortasındaki siyah daire) gerektiği ölçüde genişleyemeyebilir. Aynı zamanda iris (gözün renkli bölümü) ameliyat esnasında gevşeyebilir ve bu da gözde hasara yo! açabilir. Eğer bir göz operasyonu planlıyorsanız, , doktorunuza bu ilacı almakta olduğunuzu mutlaka söyleyiniz.

Demansı olan yaşlı hastalar

Bunaması olan yaşlı hastalarda inme riskinde artış meydana gelebilir. İnme kaynaklı bunamanız varsa risperidon kullanmamalısınız.

Eğer siz ya da bakıcınız, kısa bir süre İçin bile olsa, akli durumunuzda ani bir değişiklik, yüz, kol ve bacaklarınızda, özellikle tek taraflı ani bir zayıflık ya da uyuşukluk veya konuşma bozukluğu fark ederse, derhal doktorunuza başvurunuz. Bunlar bir İnmenin belirtileri olabilir.

Ayrıca;

– Konvansİyonel ve atipik antipisikotik ilaçlar elemansa bağlı psikozu olan yaşlı hastaların tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden olmaktadır.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RİSPERDAL QUICKLET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

RİSPERDAL QUICKLET’i yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

RİSPERDAL QUICKLET’i alkol ile birlikte kullanmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz ya da hamile olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiyeleri için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileliğinizin son üç ayında RİSPERDAL QU1CKLET kullandıysanız, yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğiniz bu semptomların herhangi birini geçirirse, doktorunuzla iletişim kurunuz. RİSPERDAL QUICKLET “prolaktin” hormon seviyenizi yükseltebilir ve bu üreme yeteneğini (fertilite) etkileyebilir. ( Bkz. 4. Olası yan etkiler)

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİSPERDAL QUICKLET ’i emzirme döneminde doktorunuz kesin gerekli olduğuna karar vermediği sürece kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

RİSPERDAL ÇUICKLET tedavisi sırasında baş dönmesi, yorgunluk ve görme problemleri ortaya çıkabilir. Doktorunuzla bu konuda konuşmadan önce araç ve makine kullanmayınız.

RİSPERDAL QUICKLET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RİSPERDAL QUICKLET 0,078 mg sodyum hidroksit içerir, RİSPERDAL QUICKLET her bir tablette 23 mg’dan daha az sodyum İçerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

RİSPERDAL QUICKLET 0.50 mg aspartam içerir. Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisİ olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer İlaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bilgi veriniz:

~ Beyniniz üzerinde etki gösteren sakinleştirici ilaçlar (benzodiazepinler); ağrı için alman bazı ilaçlar (opiatlar); alerji ilaçlan (bazı antihistaminikler), Risperidon bunlann sedatif etkilerini arttırabilir.

– Kalbinizdeki elektrik aktivitesini etkileyen ilaçlar; örn, sıtma ilaçlan, kalp ritmini düzenleyen İlaçlar, alerji ilaçlan (antihistaminikler), bazı depresyon ilaçlan ve ruh hastalıkları için kullanılan başka ilaçlar
– Kalp atışlarını yavaşlatan ilaçlar
– Kandaki potasyumu azaltan ilaçlar (bazı idrar söktürücüler)
– Parkinson Hastalığı veya epilepsi tedavisi için İlaç alıyorsanız ilaçlan (levodopa gibi)
– Yüksek kan basıncı tedavisi İlaçlan. RİSPERDAL QU1CKLET kan basıncını düşürebilir.
– Kalpteki sorunlar veya vücudunuzun bir bölgesinde sıvı toplanmasına bağh şişliklerin tedavisi için kullanılan idrar söktüriicü ilaçlar (örn. furosemid ya da klorotiyazid). Tek başına veya furosemid ile birlikte alınan RİSPERDAL QUICKLET, bunaması olan yaşh hastalarda inme veya ölüm riskini arttırabilir.

Aşağıdaki ilaçlar risperidonun etkisini azaltabilir

– Rifampisin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
– Karbamazepin, fenitoin (sara hastalığı İlaçlan)
– Fenobarbital (sara hastalığı ve uyku ilacı)

Bu gibi ilaçlara başladıysanız veya kullanmayı bıraktıysanız, daha farklı bir risperidon dozuna ihtiyaç duyabilirsiniz.

Aşağıdaki ilaçlar risperidonun etkisini arttırabilir

– Kinidin (belirli tiplerdeki kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
– Paroksetin, fluoksetin, trisiklik antîdepresanlar gibi depresyon İlaçlan
– Beta blokerler olarak bilinen ilaçlar (kalp hastalıktan ve tansiyon tedavisinde kullanılır)
– Fenotiyazinler (ruh hastalıklarının tedavisinde veya sakinleştirici olarak kullanılan ilaçlar)
– Simetidin, ranitidin (midedeki asidi engellemek için kullanılan ilaçlar)

Bu gibi İlaçlara başladıysanız veya kullanmayı bıraktıysanız, daha farklı bir risperidon dozuna ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir İlacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa liiıfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ri̇sperdal quicklet nasıl kullanılır?doktorunuz ri̇sperdal quicklet ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Eğer RİSPERDAL QUICKLET’İ nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız,

RİSPERDAL QUICKLET’in günlük dozu, hastalığınıza bağh olarak, Ü.50 miligram ila 6 miligram arasında değişir. Doktorunuzun talimatına uyunuz.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağız yoluyla alınır.

RİSPERDAL QUICKLET’i yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

İlacınızı kullanıncaya kadar tableti blisterden çıkartmayınız.

Tableti çıkartmak için blister ambalajı sıyırarak açınız.
Tabletin kırılmaması için tableti folyodan iterek çıkartmayınız.
Tableti blisterden kuru elle çıkartınız.
Tableti hemen dilinizin üstüne yerleştiriniz.
Tablet birkaç saniye içinde çözünmeye başlayacaktır.
Ağzınızda çözündükten sonra su ile birlikle veya susuz yutunuz.

Değişik yaş gruplan:

Şizofrenide:

18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur,

Bipolar manide:
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur.

Yıkıcı davranış bozukluklarında;

50 kg’nin altında olan hastalar:

Başlangıç dozu olarak günde bir defa 0.25 mg önerilir.

Bu doz gerektiğinde, en fazla gün aşırı olmak kaydıyla 0.25 mg’lık dozlarla arttırılabilir. Genelde İdame doz 0.25 mg ile 0.75 mg arasındadır.

50 kg veya üzerinde olan hastalar;

Başlangıç dozu olarak günde bir defa 0.50 mg önerilir.

Bu doz gerektiğinde, en fazla gün aşırı olmak kaydıyla 0.50 mg’lık dozlarla arttı olabil ir. Genelde idame doz 0.50 mg ile 1.5 mg arasındadır.

5 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur.

Otizmde;

Çocuklar ve ergenler için otizmde önerilen günlük doz 20 kg’ın altındaki hastalar için günde 0.25 mg, 20 kg ve üstündeki hastalar için İse günde 0.50 mg’dır.

Yaşlılarda kullanımı:

Şizofreni

Başlangıç dozu gencide günde iki defa 0.50 mg olarak Önerilir.

Doktorunuz tarafından kullandığınız doz günde iki defa 1 mg dan 2 mg a aşamalı olarak arttırılabilir.

Mani

Başlangıç dozu genelde günde iki defa 0.50 mg olarak Önerilir.

Tedaviye nasıl yanıt aldığınıza bağlı olarak doktorunuz tarafından kullandığınız doz günde İki defa 1 mg dan 2 mg a aşamalı olarak arttırılabilir.

Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

Özel kullanım durumları:

Tedavi edilecek hastalığınız ııe olursa olsun risperidonun tüm başlangıç ve idame dozları yarıya İndirilmelidir. Doz artışı bu hastalarda yavaş olmalıdır. Risperidon, bu hasta gruplarında dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Tedavi edilecek hastalığınız ne olursa olsun risperidonun tüm başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz artışı bu hastalarda yavaş olmalıdır. Risperidon, bu hasta gruplarında dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer RİSPERDAL QUICKLET'in etkisinin çok güçlîi veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz, var İse doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RİSPERDAL QUICKLET kullandıysanız:

RİSPERDAL QülCKLET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanması gerekenden daha fazla RİSPERDAL QLHCKLET kullanmış hastada şu belirtiler görülebilir: uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durma ve yürümede problemler, düşük kan basıncından kaynaklanan baş dönmesi ve kalp atışlarınızda anormallik veya nöbetler.

RİSPERDAL QUlCKLET’i kullanmayı unutursanız:

Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız gibi o dozu alınız. Fakat eğer bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse unuttuğunuz dozu atlayıp her zamanki gibi devam ediniz. İki veya daha fazla doz unuttuysanız doktorunuzla iletişime geçiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

RİSPERDAL QUICKLET ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yan m bırakırsanız hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. RİSPERDAL QUICKLET tedavisini bırakırken doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, dozu azaltarak bırakınız.

Daha fazla sorularınız olursa doktor veya eczacınıza danışınız.

4, Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, RİSPERDAL QUICKLET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RİSPERDAL QUICKLET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya sîze en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

-Özellikle bacaklarınızda şişme, ağrı ve kızarıklık olursa. Bu durum, damar içerisinde pıhtı oluşmasının belirtileri olabilir. Bu pıhtı, damar içerisinde akciğere kadar gidebilir ve göğüs ağrısı ve solunum güçlüğü yapabilir. Bunamanız varsa ve 'kısa bir süre için bile olsa, akli durumunuzda ani bir değişiklik, yüz, kol ve bacaklarınızda, özellikle tek taraflı ani bir zayıflık ya da uyuşukluk veya konuşma bozukluğu fark ederseniz. Bunlar bir inmenin belirtileri olabilir.

-Ateş, kaslarda sertleşme, terleme ya da bilinç kaybı geçirirseniz. Bunlar “Nöroleptik Malİgn Sendrom” denilen bir hastalığın belirtileri olabilir.

-Eğer erkek iseniz ve uzun süren ya da ağrılı olan bir sertleşme geçirirseniz. Bu duruma “priapîzm”denmektedir.

-Diliniz, ağzınız veya yüzünüzde sizin isteğiniz dışında ritmik hareketler oluyorsa. Bu durum risperidonun kesilmesini gerektirebilir.

-Ateş, ağızda şişkinlik, yüz, dil ve dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte oluşan kızarıklıklar, bazen düşük kan basıncı ile karakterize alerjik reaksiyonlar olabilir.

Bunların hepsi çok ciddî yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİSPERDAL QUICKLET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilertlen herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşağıda bildirilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Çok yaygın : 10 hastanın en az l’İnde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın (10 kullanıcıda l’den fazlasını etkiler)

Soğuk algınlığı belirtileri

– Uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük
– Parkinsonizm: Bu dununun belirtileri şunlardır: Hareketlerde yavaşlama veya bozulma, kaslarda sertlik veya gerginlik hissi (düzgün hareket edememenize sebep olur), hatta bazen bir hareketin aniden donması ve sonra yeniden başlaması, yavaş ve ayaklarım sürüyerek yürüme, istirahat esnasında titremeler, tükürük artışı veya ağızda sulanma, yüzdeki olağan ifadenin kaybı
– Uykulu hissetme, tepkinin azalması
– Baş ağrısı

Yaygın (100 kullanıcıda 1 ile 10’unu etkiler)

– Akciğer enfeksiyonu (pnömoni), göğüs enfeksiyonları (bronşit), sinüs İltihabı (sinüzit), idrar yolu iltihabı, kulak ağrısı, grip geçiriyor gibi hissetme, kulak iltihabı
– RİSPERDAL QUICKLET, prolaktin adındaki bir hormonun kanınızda artmasına neden olabilir. Bu durum belirti verebilir ya da vermeyebilir. Eğer belirti verirse, şunlar görülebilir; erkeklerde memelerde şişme, ereksiyon olmasında ya da sürdürmede zorluk veya başka cinsel işlev bozuklukları; kadınlarda meme rahatsızlığı, memelerden süt sızması, adet periyodunun gecikmesi veya adet düzeniyle ilgili diğer problemler

– Kilo alma, iştah artışı, iştah azalması
– Uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, korku ve endişe hali, uykusuzluk
– Distoni: Bu durum yavaş veya sürekli istemsiz kas kasılması anlamındadır. Vücudun

herhangi bir bölümünde görülebilir ve anormal bir duruşa neden olabilir. En çok yüz kaslarında görülür ve göz, ağız, dil ve çenede anormal hareketler ile sonuçlanır.

– Baş dönmesi
– Diskİnezi: Kasların istek dışı hareketleri anlamındadır. Bu hareketler tekrarlayıcıdır ve kasılma, burulma ya da seğirme şeklinde onaya çıkar.
– Titreme
– Bulanık görme, gözde iltihap ( kızarık göz)
– Kalbin hızlı atması, kan basıncının yükselmesi, nefes darlığı
– Boğaz ağrısı, öksürük, burun kanaması, burun tıkanıklığı
– Kann ağrısı, kanoda huzursuzluk, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, diş ağnsı
– Deri döküntüleri, cilt kızarıklığı
– Kaslarda spazmlar, kemik ya da kas ağnsı, sırt ağnsı, eklem ağnsı
– İdrar kaçırma
Vücutta, kollarda ya da bacaklarda şişmeler, ateş, göğüs ağnsı, halsizlik, bitkinlik, ağn
– Düşmeler

Yaygın olmayan (1.000 kullanıcıda 1 ile 10’unu etkiler)

– Solunum yollarında iltihap, mesane iltihabı, göz iltihabı, bademcik iltihabı, tırnaklarda mantar İltihabı, deride iltihap, virüslerin sebep olduğu iltihap, akarların deride yaptığı iltihap
– Enfeksiyonlara karşı korunmada yardımcı olan beyaz kan hücrelerinde azalma, kan pulcuklannda azalma (kanamanın durmasına yardımcı olan hücreler), kansızlık (anemi), kırmızı kan hücrelerinde azalma, eozinofillerde (bir tip beyaz kan hücresi) artış
– Alerjik reaksiyon

– Şeker hastalığı veya şeker hastalığında ağırlaşma, kan şekeri yükselmesi, aşın su içme

~ İştahta azalma sonucunda beslenme bozukluğu ve kilo kaybı

~ Kanınızda bulunan kolesterol adındaki maddede artış

* Coşkun ruh hali (mani), zihin karmaşası, cinsel İstekte azalma, sinirlilik, kabuslar
– Tardif diskinezi: Bu durum özellikle yüz, ağız ve dilinizde, isteğiniz dışında gelişen ritmik hareketler anlamındadır. Doktorunuza hemen iletmeniz gereklidir, çünkü RİSPERDAL QUICKLET ‘in kesilmesi gerekebilir.
– Beyin kanlanmasının ani kaybı (inme)
– Uyaranlara cevap verememe, bilinç kaybı, bilinç azalması
– Kasılmalar (nöbetler), bayılma
– Vücudunuzun çeşitli bölümlerini hareket ettirme hissi, vücutta dengesizlik, hareketlerin koordinasyonunda anormallik, ayağa kalkıldığında baş dönmesi, dikkat dağınıklığı, konuşma zorlukları, tat alamama veya anormal tat alma, derinin ağrı ve dokunmaya karşt duyarlılığında azalma, deride karıncalanma, iğnelenme ya da uyuşma hissi
– Gözlerde ışığa kaşı aşın duyarlık göz kuruluğu, gözyaşında fazlalaşma, gözde kızan klik
– Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağnsı
– Atriyal fibrilasyon (anormal hızlı bir kalp ritmi), kalbin üst ve alt bölümleri arasında iletim bozukluğu, kalbin elektrik İletisinde bozukluk, kalbinizdeki QT aralığında uzama, kalp hızında yavaşlama, kalbinizdeki elektrik iletisinin grafiğinde (elektrokardiyogram/EKG) anormallik, göğsünüzde çarpıntı hissi

Ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi. Bunun sonucu olarak, RİSPERDAL QU1CKLET kullanan bazı kişilerde aniden ayağa kalkıldığında ya da oturulduğunda baş dönmesi ya da baygınlık ortaya çıkabilir, kızarıklık.

– Besinlerin akciğere kaçması sonucunda zatürre, akciğerlerde dolgunluk, nefes yollarında tıkanıklık, cızırtılı akciğer sesleri, seste bozukluklar, solunum yollarında bozukluklar

~ Mide veya barsaklarda enfeksiyon, dışkı kaçırma, çok sertleşmiş dışkı, yutma güçlüğü, karında aşın gaz

Kurdeşen, kaşıntı, saç dökülmesi, deri kalınlaşması, ekzama, deride kuruluk, deride renk bozukluğu, akne, deride veya kafa derisinde kaşıntı ve pullanma, deri bozuklukları, deride yaralar

Kanınızda CPK (kreatinin fosfokinaz) adındaki enzimde yükselme. Bu enzim bazen kasların erimesi sonucunda salgılanır.

Duruş anormallikleri, eklem katılığı, eklemlerde şişme, kaslarda zayıflık, boyun ağrısı

Sık idrara çıkma, İdrar yapamama, ağrılı idrar yapma

Erkeklerde sertleşme güçlüğü, boşalma (ejakülasyon) bozuklukları,

Adet gecikmesi, adet görememe veya başka türlü adet bozuklukları,

Erkeklerde meme büyümesi, memelerden süt sızması, cinsel işlevlerde bozukluk, meme ağrısı, memelerde huzursuzluk hissi, vajinal akıntı

Yüz, ağız, göz ya da dudaklarda şişme

Titremeler, vücut sıcaklığında yükselme

Yürüyüş şeklinizde değişme

Susuzluk hissi, kendini İyi hissetmeme, göğüste huzursuzluk hissi, keyifsizlik hissi, huzursuzluk

Kanınızdaki karaciğer transaminaz enzimlerinde artış, gamaglutamil transferaz adındaki bir enzimde artış, kanınızdaki karaciğer enzimlerinde artış

Enjeksiyon sırasında ağrı

Seyrek (10.000 kullanıcıda 1 ile 10’unu etkiler)

– Enfeksiyon
– İdrar hacmini düzenleyen hormonun uygun şekilde sahnmaması
– İdrarda şeker çıkması, kan şekerinde azalma, kanınızda bulunan trigliserit isimli maddede artış
– Duygusuzluk, orgazm olamama
– Noroleptİk Malign Sendrom (kafa karışıklığı, bilinç kaybı veya azalması, yüksek ateş ve kaslarda aşın sertleşme)
– Beyin kan damarlannda sorunlar
– Kontrol altında olmayan şeker hastalığına bağlı koma
– Kafada sallanma

* Göz içi basıncında artış (glokom), gözlerin hareketinde sorunlar, göz yuvarlanması,

gözkapağı kenarlarında pullanma

– Katarakt ameliyatı sırasında göz sorunları, RİSPERDAL QU1CKLET kullanıyorsanız veya kullanmış iseniz, katarakt ameliyatı sırasında, İntraoperatif floopy iris sendromu (IFIS) adındaki bir tablo ortaya çıkabilir. Eğer katarakt ameliyatı olacaksanız, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
– Vücudunuzu iltihaba (enfeksiyona) karşı koruyan belirli bir kan hücresi türünde tehlikeli Ölçüde azalma
– Ateş, ağızda, yüzde, dil veya dudaklarda şişme ve solunum güçlüğü, kaşıntı deri döküntüsü ve bazen kan basıncında düşme ile birlikte ciddi alerjik reaksiyon
– Tehlikeli derecede aşın su alımı
– Düzensiz kalp alımı
– Bacaklarda kan pıhtısı, akciğerlerde kan pıhtısı
– Uykuda iken nefes almada sıkıntı (uyku apnesi), hızlı ve yüzeysel nefes alma
– Pankreas iltihabı, bağırsaklarda tıkanma
– Dilde şişme, dudaklarda çatlama, deride ilaç kaynaklı kaşıntı
– Kepek
– Kas liflerinin erimesi ve kas ağrısı (rabdomiyoliz)

5. RİSPERDAL QUICKLET’in saklanması

RİSPERDAL QUlCKLET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30'C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİSPERDAL QU1CKLET’İ kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RİSPERDAL QUÎCKLET’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibiz Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.,

Kavacık Mahallesi Ertürk Sokak Keçeli Plaza No: 13 Kavacık, Beykoz-îstanbul

İmal Yeri: Janssen-Cilag S.P.A. Latina – İtalya

Bu kullanma talimatı.............tarihinde onaylanmıştır.

Sayfa 17/17