RİFADİN 150 MG KAPSÜL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

RİFADİN 150 mg kapsül

• Etkin madde'. Rifampisin 150 mg
• Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, magnezyum stearat, eritrosin, indigotin ve titanyum dioksit

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1.RİFADİN nedir ve ne için kullanılır?

2.RIFADIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.RİFADİN nasıl kullanılır?

4.0lasıyan etkiler nelerdir?

5.ri̇fadi̇n’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

• RİFADİN rifampisin etkin maddesini içerir. 1 kapsül içinde 150 mg etkin madde bulunur. 8, 16 ve 50 kapsül içeren blister ambalajlarda ve 500 ve 1000 kapsüllük plastik şişede hastane ambalajlarında kullanıma sunulmuştur.
• Piyasada ayrıca RİFADİN 300 mg kapsül ve RİFADİN süspansiyon formları da mevcuttur.
• RİFADİN bakterileri öldüren bir antibiyotiktir. Duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli infeksiyonlann tedavisinde kullanılır.
• Doktorunuz size RİFADİN’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçete etmiş olabilir:

• – Tüberküloz (verem) tedavisi (Doktorunuz RİFADİN’in yanma başka bir tüberküloz ilacı daha ekleyecektir.)

• – Cüzzam hastalığı (lepra) tedavisi (Doktorunuz RİFADİN’in yanında başka bir cüzzam ilacı daha verebilir).

• – Brusella (Malta Humması) hastalığı tedavisi (Doktorunuz RİFADİN’in yanında başka bir ilacı daha verebilir).

• – Legionnaire hastalığı (Legionella pneumophilia adındaki bakteri ile oluşan zatürre benzeri enfeksiyon)

• – Stafilokok türü bakterilerin yol açtığı ciddi enfeksiyonların tedavisi

• – Haemophilus influenzae mikrobu taşıyıcılarının tedavisi

• – Diğer ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisi

RIFADIN ayrıcaaşağıdaki enfeksyonların gelişmesini durdurmak için de kullanılır:

• – Menenjit (N. meningitidis adı verilen bakterinin yol açtığı beyin iltihabı) Meningokok adı verilen bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlar

• – 4 yaş ve altındaki çocuklarda görülen Haemophilus influenzae

2. ri̇fadi̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler rifampisine veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.

• Sakinavir/ritonavir kombinasyonlarını (AIDS hastalığına yol açan HIV enfeksiyonu için kullanılır) ile aynı anda RİFADİN kullanılmamalıdır.
• Sarılıksanız RİFADİN kullanılmamalıdır.

RİFADİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• – Karaciğer rahatsızlığınız varsa

• – Herhangi bir böbrek probleminiz varsa ve eğer günde 600 mg’dan daha fazla RİFADİN alıyorsanız

• – Diyabet hastası iseniz; bu ilacı alırken diyabetinizi kontrol altına almanız zorlaşabilir.

• – Kollarınızda ve bacaklarınızda uyuşma veya halsizlik varsa (periferik nöropati)

• – Kilo kaybınız varsa veya yetersiz besleniyorsanız

• – Seyrek olarak kan problemleri yaşıyorsanız (porfiri)

• – Kortizon, aldosteron gibi böbrek üstü bezi hormonları, tiroit hormonu ya da D vitamini kullanıyorsanız

• – Çocuklarda kullanılıyorsa

• – 65 yaşın üzerindeyseniz

• – Tüberküloz için tedavi oluyorsanız (Doktorunuz tedavinin başlangıcında karaciğer fonksiyonlarınızı ve kan tablonuzu yapacağı tetkiklerle değerlendirecektir ve tedavi süresince düzenli aralıklarla kontrolleri tekrarlayacaktır, çocuklarda eğer komplikasyon oluşturan bir durum yoksa başlangıç testleri gerekli değildir.)

• – İzoniazid ile birlikte kullanılması durumunda, karaciğer bozukluğu olanlarda, beslenme bozukluğu olanlarda, yaşlılarda ve 2 yaş altı çocuklarda dikkatli kullanılması gerekir.

• – Eğer daha önceden geçirmiş olduğunuz karaciğer problemleriniz yok ve karaciğer fonksiyonlarınız normal ise; ateş, kusma, sarılık gibi bir problem durumunda düzenli olarak karaciğer fonksiyonlarınız test edilmelidir.

• – Ani aşırı duyarlılık tepkisi oluşabilir. Bu durum daha çok aralıklı tedavi ile ortaya çıkar (haftada 2 veya 3 kezden az); bu nedenle doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir. Tedavi şeklinizi bozmayınız, ani aşırı duyarlılık tepkileri artabilir.

• – Doktorunuz sizi ayda bir kere görmek isteyecektir ve istenmeyen etkilerin olup olmadığını sorgulayacaktır.

• – Yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız (kalıcı özellikte boyanma görülebilir).

• – Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa

• – RİFADİN idrarda, terde, balgamda ve gözyaşmda kırmızımsı bir renk değişimi meydana getirebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

RİFADİN in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Gıdalarla birlikte alınması, RİFADİN’in emilim oranını azaltır. Bu nedenle, en yüksek emilim oranına ulaşmak için RİFADİN mide boş durumdayken yemekten en az 30 dakika önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİFADİN 150 mg kapsül doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilir. Bu durumda faklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Spiral ya da kondom gibi güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bu konuda emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konusunuz.

Rifampisin hamileliğin son birkaç haftası içinde kullanılırsa, anne ve çocukta doğum sonrasında kanamalara neden olabilir. Bu nedenle doktorunuz ancak bebekte oluşabilecek risklere karşı ilacın size sağlayacağı faydanın daha ağır bastığına karar verirse, ilacı kullanmanızı önerebilir. RİFADİN gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlaç anne sütüne geçer. Bu nedenle bebeğinizi emzirmemelisiniz. Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız RİFADİN almadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Araç ve makine kullanımı

RİFADİN kullanımı sırasında, araç kullanımınızı etkileyebilecek, halsizlik veya bitkinlik, görme problemleri veya başka yan etkiler hissedebilirsiniz. Bunlar gerçekleşirse araç veya makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız RİFADİN kullanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz:

o Sakinavir veya ritonavir (AIDS hastalığına yol açan HIV enfeksiyonu için kullanılır)

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, RİFADİN’in etkisi azalabilir:

o Antiasitler (Birlikte antasit uygulanması, rifampisinin emilimini azaltabilir. Günlük rifampisin dozunuzu antiasit kullanmadan en az 1 saat önce alınız.)

oP. aminosalisilik asit (PAS) gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar. PAS ve RİFADİN en az 8 saat ara ile alınmalıdır.

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz:

Kalp ve kan hastalıklarında kullanılan ilaçlar:

• Yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılan ilaçlar
• Kalp problemleri veya kalpte ritm bozuklukları için kullanılan ilaçlar (antiaritmikler; örn. dizopiramid, meksiletin, kinidin, propafenon, tokainid)
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ağızdan alınan ilaçlar (örn. varfarin)
• Kolesterol düşüren ilaçlar (statinler)
• Eplerenon gibi idrar söktürücüler (diüretikler)
• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan glikozidler

Mental sağlık, epilepsi ve motor nöron ilaçlan

• Anti-psikotikler (örn. haloperidol) olarak adlandırılan zihinsel hastalıklar için kullanılan ilaçlar
• Anksiyeteyi azaltmak veya dindirmek için kullanılan ilaçlar (hipnotikler, anksiyolitikler)
• Uyumaya yardımcı ilaçlar (barbitüratlar)
• Epilepsi ilaçlan (örn: fenitoin)
• Trisiklik antidepresanlar (örn: amitriptilin, nortriptilin)
• Riluzol – motor nöron hastalıktan için kullanılır

Enfeksiyon ve immun sistem hastahklan için kullanılan ilaçlar

• Viral hastalıklann tedavisinde kullanılan ilaçlar (zidovin, sakinavir, indinavir, efavirenz)
• Virüslere karşı kullanılan ilaçlar (öm.zidovin, sakinavir, indinavir, efavirenz): Sakinavir/ritonavir kombinasyonlan ile aynı anda kullanımı karaciğer toksisitesi riskini artıracağından RİFADİN ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Mantar ilaçlan (örn. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol)
• Bakterial hastalıklann tedavisinde kullanılan ilaçlar (antibiyotikler)
• Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (örn. Siklosporin, sirolimus ve takrolimus),
• Prazikuantel (tenya infeksiyonlan için kullanılır)
• Atovakon (pnömoni ve malarya hastalığı tedavisi için kullanılır) ile rifampisinin bir arada kullanılması durumunda atovakon konsantrasyonunda azalma (>%50 oranında) ve rifampisin konsantrasyonunda artma (>%30 oranında) gözlenmiştir.

Hormon hastalıkları ve kanser için kullanılan ilaçlar

• Anti-östroj enler (örn. Tamoksifen, toremifen, gestrinon)
• Östroj enler, progestinler, sistemik hormonlar
• Sistemik hormonal doğum kontrol ilaçlan (RİFADİN tedavisi sırasında hormonal olmayan doğum kontrol yöntemlerini kullanınız.)
• İmatinib gibi kanser tedaviside kullanılan bazı ilaçlar
• Levotiroksin (tiroid hormonu) – tiroid problemleri için kullanılır,
• İrinotekan (kanser tedavisinde kullanılır)

Ağrı, inflamasyon ve gut hastalıkları için kullanılan ilaçlar

• Etorikoksib, aspirin ve indometazin gibi NSAİ’ler (steroid olmayan ağn kesici ilaçlar)
• Kodein, morfin, fentanil veya petidin gibi ağn için kullanılan ilaçlar
• Metadon – eroin bırakma tedavisinde kullanılır

Diğer ilaçlar:

• Şeker hastalığında kullanılan ilaçlar (örn: sülfonilüreler, rosiglitazon),
• Kinin (malarya hastalığı tedavisi için kullanılır)
• Teofilin (hırıltılı solunum ya da nefes darlığı tedavisinde kullanılır),
• Kloramfenikol (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),
• Beta-blokerler (tansiyon yüksekliği ve bazı kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır),
• Diazepam gibi benzodiazepinler ve benzodiazepinle ilgili ilaçlar (zolpiklon, zolpidem) (uyku bozuklukları tedavisinde kullanılır),
• Diltiazem, nifedipin, verapamil gibi kalsiyum kanal blokerleri (tansiyon yüksekliği ve bazı kalp hastahklan tedavisinde kullanılır),
• Klaritromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),
• Hidrokortizon, betametazon, prednisolon gibi kortikosteroidler (çeşitli iltihaplı hastalıklar, allerji ve astım tedavisinde kullanılır),
• Klofıbrat (kandaki yağ düzeyini düşürmek için kullanılır),
• Dapson (cüzzam tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Doksisiklin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),
• Florokinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik grubu),
• Aprepitant ve ondansetron gibi selektif 5-HT3 reseptör antagonistleri (bulantı tedavisinde kullanılır)
• Statinler gibi CYP3A4 ile metabolize olan ilaçlar (kandaki yağ düzeyini düşürmek için kullanılır)
• Telitromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),

Yukarıdaki ilaçlar sitokrom P-450 enzimiyle metabolize edildiğinden, RİFADİN ile birlikte kullanılması gereken durumlarda dozlarının ayarlanması gerekebilir. Bu durumda doktorunuzu sizin için uygun dozları ayarlayacaktır.

Halotan (Karaciğer üstünde toksik etki potansiyeli artar. Rifampisin ve halotanın birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.)

İzoniazid (Doktorunuz RİFADİN ile birlikte kullanıldığında sizi karaciğer üstünde toksik bir etki oluşmasına karşı yakından takip edecektir.)

Serumda folat ve B12 vitamini tayin testleri ve safra kesesinin görüntülenmesi (Rifampisin bu maddelerin standart laboratuar tayinleri baskılar ve safra kesesinin görüntülenmesi için kullanılan kontrast maddenin safrayla atılmasını bozabilir. Alternatif tayin yöntemleri kullanılmalıdır ve bu testler rifampisinin sabah dozu alınmadan önce gerçekleştiril­melidir.)

Opiat tarama testleri (Çapraz reaktivite ve idrar tarama testlerinde yanlış pozitif sonuç verebilir. Gaz kromatografısi/kütle spektrometrisi gibi doğrulama testleri kullanılmalıdır.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ri̇fadi̇n nasıl kullanılır?ri̇fadi̇n kapsülleri her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız.

İlacınızın dozu yaşınıza ve hastalığınızın tipine göre ayarlanacaktır.

Tüberküloz (TB) tedavisi:

Yetişkinler: Tavsiye edilen günlük doz tek doz halinde kullanılan 8–12 mg/kg’dır.

RİFADİN diğer antitüberküloz ajanlardan en az biri ile birlikte verilmelidir.

50 kg’dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg

50 kg’dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg

Cüzzam (Lepra) Tedavisi:

Rifampisin her zaman başka bir lepra ilacıyla birlikte kullanılmalıdır.

Doktorunuz aylık veya günlük olarak reçetenizi hazırlayacaktır. Tavsiye edilen doz ayda bir kez 600 mg ya da günlük tek doz 10 mg/kg’dır.

Günlük doz:

50 kg’dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg

50 kg’dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg

Bruselloz (Malta Humması), Legionnaire hastalığı veya diğer ciddi stafılakok enfeksiyonlarının tedavisi:

Rifampisin her zaman başka bir ilaçla birlikte kullanılmalıdır.

Size verilen doz, hastalığınızın şiddetine göre değişicektir:

Yetişkinler: Günlük 600 – 1200 mg. Dozu 2–4 parçaya bölerek alınız.

Meningokok adı verilen bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların durdurulması:

Genelllikle yetişkinlerde 2 gün süreyle günde 2 kez 600 mg.

Haemophilus influenzae taşıyıcılarının tedavisi:

Yetişkinler ve çocuklar: H.influenzae tip B hastalığı ile temas etmiş ve 4 yaş veya daha küçük çocuklarla da temas halinde olan aile bireyleri için (çocuk dahil) doz koruyucu olarak 4 gün süre ile kilogram başına 20 mg’dır. (günde 600 mg'ı yani günde 4 adet RİFADİN 150 mg kapsül aşılmamalıdır).

Yeni doğanlarda (1 aylıktan itibaren) bu doz 4 gün süreyle günde 1 kez kilogram başına 10 mg’dır.

Diğer enfeksiyonlar:

Rifampisin’e duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde günlük doz 600–1200 mg’dır. (Günde 4–8 adet RİFADİN 150 mg kapsül). Bu doz 2–4'e bölünerek uygun başka bir antibiyotik ile birlikte verilir.

Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Tedavi süresi hastalığın seyrine bağlıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

RİFADİN kapsülü mideniz boş durumdayken yemekten en az 30 dakika önce veya 2 saat sonra bir miktar su ile ağızdan alınız. Eğer ilacınızın etkisinin zayıf veya güçlü olduğunu düşünüyorsanız, dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz, doktorunuza danışınız.

Değişik yaş grupları:

Tüberküloz tedavisi:

Günlük doz kilogram başına 8–12 mg şeklindedir. Maksimum günlük doz 600 mg’dır.

Lepra: Önerilen doz ayda bir kez olarak uygulanan 600 mg’dır. Alternatif olarak, günlük doz rejimi kullanılabilir. Tavsiye edilen günlük tek doz 10 mg/kg’dır.

Günlük doz:

50 kg’dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg

50 kg’dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg Rifampisin her zaman başka bir lepra ilacıyla birlikte kullanılmalıdır.

Meningokok taşıyıcılarının tedavisi:

Çocuklar (1–12 yaş): vücut ağırlığına göre hesaplanan doz 600 mg’ıaşmamalıdır. 1 aylık veya daha büyük çocuklarda önerilen doz kilogram başına 10 mg’dır. Bu doz 2 gün süreyle 12 saatte bir verilir.

Haemophilus influenzae taşıyıcılarının tedavisi:

H.influenzae tip B hastalığı ile temas etmiş ve 4 yaş veya daha küçük çocuklarla da temas halinde olan aile bireyleri için (çocuk dahil) doz koruyucu olarak 4 gün süre ile kilogram başına 20mg’dır. (günde 600 mg'ı yani günde 4 adet RİFADİN 150 mg kapsül aşılmamalıdır).

Yeni doğanlarda (1 aylıktan itibaren) bu doz 4 gün süreyle günde 1 kez kilogram başına 10 mg’dır.

Yaslılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanılırken daha yakından takip gerekebilir.

Özel kullanım durumları:

RİFADİN günlük dozu karaciğer fonksiyonları bozuk olan hastalarda 8 mg/kg üzerinde olmamalıdır.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda özellikle 600 mg dozun üzerinde kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Eğer RIFADIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RİFADİN kullandıysanız

RIFADIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bulantı, kusma, mide ağrısı, kaşıntı ya da baş ağnnız olabilir. Yorgun, uykulu ya da sersemlik hali hissedebilirsiniz. Diğer belirtiler yüz, göz ve göz kapaklarınızda şişlik, konuşma bozukluğu, nefes darlığı, kalp atımında hızlanma, kalp ritminde bozukluk, nöbet ve kalp krizidir. Çocuk hastalarda, yüz ve göz çevresinde şişlik (ödem) bildirilmiştir. Bazı ölümcül sonlanan durumlarda tansiyon düşüklüğü, çarpıntı, nöbet ve kalp durması bildirilmiştir.

RIFADIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konusunuz.

RİFADİN’i kullanmayı unutursanız

Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RİFADİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

RİFADİN tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, hastalığınızla ilgili şikayetleriniz tekrar ortaya çıkabilir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RİFADİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RİFADİN’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

– Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Döküntü, yutkunma ve nefes alma problemleri, hırıltılı ses, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme

• – Ateşiniz varsa ve derinin ve gözlerinizin beyaz bölümlerinin sararması, yorgun, hasta hissetme, iştah kaybı (anoreksi), bulantı, kusma gibi belirtiler karaciğer problemlerinin erken belirtileri olabilir.

• – Derinizin bazı kısımlarında kabarcık oluşumu, döküntü, kanama, yara oluşumu, sıvı dolu kabarcık oluşumu varsa. Bu durum dudak, göz, ağız, burun, genital bölgeler, el veya ayaklarınızda oluşabilir. Ciddi deri problemlerinin belirtileri olabilir.

• – Normalden daha hızlı morarma, ezilme oluşuyorsa veya ağrılı ve koyu kırmızı raş oluşumu varsa (purpura). Bu durum ciddi kan problemlerinin belirtisi olabilir.

• – Titreme, yorgunluk, anormal yorgun deri görüntüsü, sık nefes alıp verme, hızlı kalp atışı veya koyu renkli idrar. Bu belirtiler anemi belirtisi olabilir.

• – Aniden başlayan şiddetli baş ağrısı Beyin kanamasının belirtisi olabilir.

• – İdrarınızda kan varsa ya da idrar miktarınızda artış ya da azalma varsa. Özellikle ayaklarınız, ayak bileğiniz ve bacaklarınızda ödem gelşiyorsa. Bu belirtiler ciddi böbrek problemlerinin belirtisi olabilir.

• – Sık nefes ahp verme, nefes darlığı

• – Kafanız karışmış, uykulu iseniz, soğuk ve nemli bir cildiniz varsa, nefes almada güçlük çekiyorsanız, kalp atışınızda hızlanma varsa veya deriniz normale göre daha solgun ise. Bu belirtiler sok belirtileri olabilir.

• – Normalden daha çabuk hastalanıyorsanız, ateşiniz, acılı boğaz ağrınız varsa veya ağzınızda yaralar oluşuyorsa, bu durum beyaz kan hücrelerinizin sayısında düşüklüğü gösteriyor olabilir.

• – Burun, kulak, diş eti, boğaz, deri ve mide kanaması geçirirseniz. Bunların belirtileri yorgunluk ve karında şişlik, derinizde mor halkalar ve dışkınızın siyah veya katran renginde olmasıdır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİFADİN’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• – Anormal düşünceler, farklı şeyleri görme ile birlikte mental problemler (halüsinasyon)

• – Durdurulamayan şiddetli sulu ishal ve kendinizi zayif hissetme, ateş. Bu durum Psödomembranöz kolit (antibiyotik kullanımına bağh gelişen bir bağırsak enfeksiyonu) belirtileri olabilir.

• – Grip benzeri semptomlar: titreme, ateş, halsizlik ve kemik ağrıları

• – Yüz, karın, kol veya bacaklarda su toplanması (ödem)

• – Kas zayıflığı ve ağrısı veya kas refleks kaybı

• – Halsizlik, bitkinlik ve hızlı oturup kalktığınız zaman bayılma (düşük kan basıncından dolayı)

• – El ve ayak parmaklarında ve ayak bileğinde şişlik

• – Konsantrasyon güçlüğü, sinirlilik, gerginlik ve depresyon durumu

• – Çok yorgun, zayıf hissetme veya uyumada güçlük

• – Kısa süreli hafıza kaybı, anksiyete, tepkisizlik veya geç tepki verme

• – Kas veya diğer dokularda kayıp

• – Kilo kaybı, gece terlemesi ve ateş. Bu belirtiler eozinofıli olarak adlandırılan bir kan durumunun belirtileri olabilir.

• – Hasta olma ya da kendini hasta hissetme hali

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Aşağıdaki yan etkiler eğer şiddetli ise veya birkaç günden uzun sürer ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• – Derinizde kızarıklık veya kaşıntı

• – İshal veya mide rahatsızlıkları

• – İştah kaybı (anoreksi)

• – Baş ağrısı

• – Adet düzensizliği (uzun süreli tedavi uygulanan kadınlarda)

• – Saç kaybı

Diğer yan etkiler:

• – İdrarınız, ter, tükrük, balgam veya gözyaşınızın kırmızımsı veya turuncu olduğunu fark ederseniz. Bu durum yaygın olarak görülür. Yumuşak kontakt lensinizde kalıcı olarak boyama yapabilir. RİFADİN kullanmayı bıraktıktan sonra bir süre daha gözyaşınızdaki kırmızı renk devam edebilir.

5. ri̇fadi̇n’in saklanması

RİFADİN ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİFADİN’i kullan­mayınız.

Ruhsat sahibi: Sanofı aventis İlaçları Ltd. Şti.

Büyükdere Cad. No: 193

Levent 34394 Şişli-İstanbul Tel: 212 339 10 00 Faks: 212 339 10 89

Üretim yeri: Nobelfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Sancaklar – Düzce

Bu kullanma talimatı.....­....tarihinde onaylanmıştır.

10 110