KULLANMA TALİMATI - PEPSOR ADVANCE 1000 MG + 200 MG/10 ML ORAL SÜSPANSİYON
1. PEPSOR ADVANCE nedir ve ne için kullanılır?
PEPSOR ADVANCE beyazımsı, nane kokulu viskoz bir süspansiyondur.
PEPSOR ADVANCE; karton kutu içerisinde amber renkli 200 mL’lik şişelerde temin edilir.
PEPSOR ADVANCE, reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) baskılayıcılar diye adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir.
PEPSOR ADVANCE, reflü özofajite (yemek borusu iltihabı) bağlı belirtilere sahip hastalarda veya gebelik sırasında ya da yemeği takiben oluşan mide yanması, mideden ağza asit gelmesi ve hazımsızlık (reflüye bağlı) gibi gastroözofageal reflüye (mide ve yemek borusu iltihabı)
bağlı belirtilerin tedavisinde kullanılır.
2. PEPSOR ADVANCE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PEPSOR ADVANCE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- PEPSOR ADVANCE’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (Nefes almada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse).
PEPSOR ADVANCE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- 10 mL PEPSOR ADVANCE, 119,26 mg (5,19 mmol) sodyum ve 78,11 mg (2 mmol) potasyum içerir. Bu durum, böbrek bozukluğu veya kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığa bağlı sıkı bir tuz rejimi önerilen hastalar için ve ayrıca plazma potasyum seviyelerini yükselten ilaçların kullanıldığı hastalarda, hesaba katılmalıdır.
- 10 mL PEPSOR ADVANCE, 200 mg (2.0 mmol) kalsiyum karbonat içerir. Bu yüzden hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinozis (böbreklerde kalsiyum birikmesi) ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır.
- Gastrik asit seviyesi çok düşük olan hastalarda, ilacın etkinliğinin azalma olasılığı vardır.
- 7 günlük PEPSOR ADVANCE tedavisine rağmen semptomlarında iyileşme görülmez veya şikayetler kötüleşir ise, hastanın doktor tarafından yeniden değerlendirilmesi gerekir.
Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir:
- Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya potasyum kısıtlaması önerilmişse
- Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu tür durumları etkileyebilir)
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa
- Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa
12 yaşın altındaki çocukların tedavisinde doktor tavsiyesi dışında kullanılması genellikle önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PEPSOR ADVANCE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması PEPSOR ADVANCE, yemeklerden sonra ağızdan alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PEPSOR ADVANCE, gebelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PEPSOR ADVANCE’in emzirme döneminde, çocuklar üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır. PEPSOR ADVANCE emzirme döneminde kullanılabilir.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PEPSOR ADVANCE’in de kullanım süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PEPSOR ADVANCE’in araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.
PEPSOR ADVANCE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sodyum metil paraben (E219) ve sodyum propil paraben (E217) içerdiğinden, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve istisnai olarak bronkospazma neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her 10 ml’de 5,19 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün her 10 ml’de 2 mmol potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PEPSOR ADVANCE’in diğer ilaçlarla etkileşimine dair bilgi bulunmamaktadır.
Levotiroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) PEPSOR ADVANCE ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PEPSOR ADVANCE nasıl kullanılır?
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve PEPSOR ADVANCE ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.
Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.
Doktorunuz başka şekilde önermemişse, PEPSOR ADVANCE’i aşağıdaki gibi kullanınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PEPSOR ADVANCE, yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 mL (1-2 tatlı kaşığı) kullanılır.
7 gün sonunda şikayetleriniz hala devam ediyorsa, doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
PEPSOR ADVANCE, ağızdan alınarak kullanılır.
Yoğun kıvamlı bir üründür. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşın altındaki çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Kalp yetmezliği:
PEPSOR ADVANCE kalsiyum karbonat içerdiğinden, hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinozis (böbreklerde kalsiyum birikmesi) ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır. Sodyum ve potasyum içerdiğinden dolayı, böbrek bozukluğunuz varsa veya kalp yetmezliğinden dolayı doktorunuz tarafından sıkı bir tuz rejimi önerilmiş ise, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel bir kullanımı yoktur.
Eğer PEPSOR ADVANCE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PEPSOR ADVANCE kullandıysanız:
PEPSOR ADVANCE’i kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, herhangi bir zarar oluşması beklenmez; ancak karnınızda şişkinlik hissedebilirsiniz.
PEPSOR ADVANCE’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PEPSOR ADVANCE’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PEPSOR ADVANCE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde, hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PEPSOR ADVANCE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PEPSOR ADVANCE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüleri, kaşıntı
- Nefes almada güçlük
- Baş dönmesi
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PEPSOR ADVANCE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kurdeşen veya bronkospazm (bronşların daralması) gibi alerjik belirtiler gelişebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PEPSOR ADVANCE’in saklanması
PEPSOR ADVANCE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız. Dondurmayınız.
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PEPSOR ADVANCE’i kullanmayınız.
Açıldıktan sonra 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmak koşulu ile 6 ay içinde kullanılmalıdır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PEPSOR ADVANCE’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler/İSTANBUL
Tel : 0850 201 23 23
Faks : 0212 481 61 11
E-mail : bilgi@neutec.com.tr
Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA