KULLANMA TALİMATI - DİGESTAN ÇİĞNEME TABLETİ
1. DİGESTAN nedir ve ne için kullanılır?
2. DİGESTAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DİGESTAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DİGESTAN'm saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. di̇gestan nedir ve ne için kullanılır?
Sarı-beyaz renkli, yuvarlak, limon aromalı çiğneme tableti olup, 30 veya 60 tabletlik blisterlerde karton kutu içerisinde kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulur.
Her bir çiğneme tableti etken madde olarak 500 mg sodyum aljinat, 267 mg sodyum bikarbonat ve 160 mg kalsiyum karbonat içerir.
DİGESTAN, reflü özofajit (yemek borusu iltihabı) kaynaklı şikayetleri olan hastalarda, gebelikte ya da yemeklerden sonra oluşan (reflüden kaynaklanan) hazımsızlık, mide yanması ve mideden ağza asit gelmesi gibi gastroözofageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
2. di̇gestan’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerdi̇gestan’ı aşağıdaki durumda kullanmayinizdi̇gestan içeriğinde bulunan etkin maddelerden ya da diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen ya da şüphelenilen hastalarda kullanılmamalıdır.
DİGESTAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir:
- Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya kalsiyum kısıtlaması önerilmişse,
- Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu tür durumları etkileyebilir),
- Midenizdeki asit seviyesi çok düşükse (bu durumda ilacın etkisi azalabilir),
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa,
- Fenilketonüri hastasıysanız.
12 yaşın altındaki çocukların tedavisinde doktor tavsiyesi dışında kullanılması genellikle önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DİGESTAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİGESTAN yemeklerden sonra ağız yoluyla uygulanır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aljinatlar gastrointestinal sistemden emilmediği için DİGESTAN hamilelikte- kullanılabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aljinatlar gastrointestinal sistemden emilmediği için DİGESTAN laktasyonda kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı:
Sistemik değil lokal etkili bir ilaçtır, araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.
DİGESTAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir çiğneme tabletinde 1,65 mg aspartam içerir. Aspartam içeriğinden dolayı, bu ürün fenilketonürisi olan insanlara verilmemelidir.
DÎGESTAN, her iki tabletlik dozunda 320 mg (3,2 mmol) kalsiyum karbonat içerdiğinden kanda kalsiyum kısıtlaması uygulanan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Bu tıbbi ürün her iki tabletlik dozunda 262 mg (11,4 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü tuz diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında DİGESTAN’ın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte DÎGESTAN kullanımı arasında 2 saat ara verilmelidir: Tetrasiklinler, norfloksasin gibi kinolon grubu antibiyotikler (enfeksiyon tedavisi için), Demir içeren ilaçlar, Ketokonazol (mantar için),
- Nöroleptikler (sinir hastalıkları için),
- Atenolol, metoprolol, propanolol gibi beta-blokörler ve digoksin (kalp hastalıkları için),
- Glukokortikoid (bir çeşit hormon ilacı),
- Klorokin (sıtma için)
- Bifosfonatlar (kemik erimesi için)
- Levotiroksin (tiroid hastalıkları tedavisi için)
- Estramustin (prostat bezi kanseri için)
Levotiroksin içeren ilaçların kalsiyum etkin maddesini içeren DÎGESTAN ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. dîgestan nasıl kullanılır?
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve DÎGESTAN ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.
Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.
Doktorunuz başka şekilde önermemişse, DÎGESTAN’ı aşağıdaki gibi kullanınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: Yemeklerden sonra ve gece yatarken 1–2 tablet, Tabletleri iyice çiğneyiniz. (Tabletleri kırıp küçük parçalar halinde çiğnemek faydalı olabilir.) İstenirse üzerine su içilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
DÎGESTAN ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 12 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanılır. Yaşlılarda kullanımı: Doz değişikliğine hiç gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
DİGESTAN kalsiyum ve sodyum içerdiğinden dolayı, doktorunuz tarafından sodyum ve/veya kalsiyum kısıtlaması önerilmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel bir kullanımı yoktur.
Eğer DİGESTAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DÎGESTAN’ı kullandıysanız:
DÎGESTAN’ı kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız size bir zarar vermesi beklenmez, ancak karnınızda şişkinlik hissedebilirsiniz.
DÎGESTAN’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DÎGESTAN’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİGESTAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DİGESTAN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DÎGESTAN’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Vücudunuzun herhangi bir yerinde giderek artan kızarıklık, kaşıntı veya döküntüler,
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da
- Özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
5. di̇gestan’ın saklanması
DİGESTAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında, serin ve kuru bir yerde kendi ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİGESTAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
îlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No: 10
34885 Sancaktepe /İstanbul
Tel: 0216 564 80 00
Fax: 0216 564 80 99
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:l
Selçuklu / Konya
Tel: 0332 221 34 00
Fax: 0332 221 34 20
.2fc. 07.20(9-
Bu kullanma talimatı.........tarihinde onaylanmıştır.
5/5