KULLANMA TALİMATI - PENBISIN ORAL SÜSPANSIYON İÇIN TOZ 250MG/5ML
KULLANMA TALİMATI
PENBİSİN Oral süspansiyon için toz 250 mg/5 mİ
- Etkin madde: 250 mg ampisiline eşdeğer amisilin trihidrat
- Yardımcı maddeler: Xanthan gum, avicel, tween 80, sodyum benzoat, sodyum sitrat, sitrik asit, tutti frutti aroması, ponceau 4R, pudra şekeri
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
/. PENBİSİN nedir ve ne için kullanılır?
-
2.
PENBİSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3.
PENBİSİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PENBİSİN ’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
PENBİSİN sistemik antibakteriyeller olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
PENBİSİN bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Ampisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur.
PENBİSİN oral süspansiyon için toz, her 5 mL’sinde 250 mg ampisiline eşdeğer ampisilin trihidrat içerir. 80 mL’lik ambalajlarda bulunur.
PENBİSİN, ampisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır :
solunum yolu enfeksiyonlarında, idrar yolu enfeksiyonlarında, genital bölge enfeksiyonlarında, sindirim sistemi enfeksiyonlarında, menenjit tedavisinde.
Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler uygulanmalıdır. Etken mikroorganizmanın ve PENBİSİN’e duyarlılığın belirlenmesi için bakteriyolojik incelemeler yapılmalıdır. Ancak tedaviye, duyarlılık testi sonuçlan beklenmeden de başlanabilir.
2. penbi̇si̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PENBİSİN’in dahil olduğu penisilin grubu antibiyotikler ile tedavide ciddi ve bazen ölümcül olabilen aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar penisiline aşırı duyarlıbk öyküsü olan ve/veya birçok maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon geliştiği takdirde ilaç hemen bırakılmalı ve uygun tedaviye başanmalıdır.
PENBİSİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Ampisiline veya PENBİSİN’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya herhangi bir penisilin türevine karşı alerjiniz olduğu söylenmişse,
- Enfeksiyona neden olan etken, penisilini yıkan bir maddeye sahipse
PENBİSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Sefalosporinlere karşı alerjisiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebilir.
- PENBİSİN tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi olabilir.
Bu durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen hastalık nedeni ile olabilir.
- PENBİSİN’e dirençli mikroorganizmalar ile (bakteri, mantar gibi) enfeksiyon gelişirse
- Enfeksiyoz mononükleoz denilen virüs hastalığınız varsa veya lösemi denilen kan kanserinden şüphe ediliyorsa (cilt döküntüsüne neden olabilir)
- Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa (hekiminiz kan, böbrek ve karaciğer testleri ile sizi izleyecektir)
- Firengi hastalığınız varsa veya firengi hastalığınızın da olduğundan şüphe ediliyorsa ek testler istenecek veya ek tedaviler uygulanacaktır.
- Enfeksiyonunuz streptokok denilen bakteri ile meydana geldi ise (en az 10 gün süreli tedavi önerilecektir ve bakterinin tamamen yok edildiğinin doğrulaması için ek testler istenebilir)
Böbrek yetmezliğiniz varsa,
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PENBİSİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PENBİSİN’in aç kamına alınması emilimini artırır. PENBİSİN yemeklerden bir saat önce veya iki saat sonra alınmalıdır.
Hamilelik
ilacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENBİSÎN, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte dikkatli kullanılabilir.
PENBİSİN, östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. İlacı kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENBİSİN anne sütüne geçer ve bu dozun yenidoğana zarar verip vermediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde PENBİSİN kullanımı Önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
PENBİSİN’in, araç ve makine kullanımına etkisine dair herhangi bir bilgi mevcut değildir.
PENBİSİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
PENBİSİN süspansiyon şeker içermektedir. Dişlere zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- Gut hastalığında kullanılan allopürinol (Özellikle ürik asiti yüksek hastalarda döküntü riski artar)
- Bakteri çoğalmasını engelleyen (bakteriostatik) antibiyotikler (örnek: kloramfenikol, eritromisin, sulfonamidler, tetrasiklinler) (İlacınızın etkisi azalabilir)
- Östrojen içeren doğum kontrol ilaçları (Etkileri azalabilir)
- Bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan metotreksat, leukovorin (yan etki olasılıktan artar)
- Probenesid (İlacınızın etkisini artırabilir)
- PENBİSÎN ile aminoglikozitler deneysel ortamda birbirlerini etkisizleştirdikleri için bir arada kullanılmamalıdır.
- Alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan disülfiram ve kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçların etkileri artabilir.
- Ayrıca PENESİSİN bazı laboratuvar testlerinde yanlış sonuç alınmasına sebep olabilir, (idrarda şeker ölçümü, kanda östrojen vb maddelerin miktarları gibi)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. penbi̇si̇n nasıl kullanılır?doktorunuz alacağınız doz miktarını ve penbi̇si̇n ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. doktorunuz başka şekilde önermemişse, penbi̇si̇n, 250 veya 500 mg dozunda 6 saat ara ile yani günde dört kez alınacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Değişik yaş grupları:
20 kg üzerindeki çocuklarda erişkin dozu kullanılır.
20 kg ve altındaki çocuklarda idrar yolu ve sindirim sistemi enfeksiyonlarında; günlük doz 6 saatte bir 50 – 100 mg/kg/gün’dür. Çocuklarda kullanılan doz erişkin dozunu açmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gereklidir.
Doktorunuz böbrek yetmezliğinizin ciddiyetine göre doz aralıklarını açabilir.
Diyaliz hastası iseniz, ilacınızı hemodiyaliz seansının bitiminde alınız.
Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmez.
Eğer PENBlSİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PENBİSİN kullandıysanız:
PENBÎSİN’in çok yüksek dozlarda kullanılması neticesinde nöbet gelişimi, sinirlilik, istemsiz hareketler ve hayal görme de dahil olmak üzere sinir sistemine ait bulgular gelişebilir.
Doktorunuz bulgularınıza yönelik destekleyici tedavi uygulayacaktır.
PENBISİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz,
PENBİSİN’i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz PENBİSİN dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PENBİSÎN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan PENBİSİN almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden olacaktır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm diğer ilaçlar gibi, PENBÎSİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PENBİSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almakta zorlanıyorsanız veya hırıltılı nefes alıyorsanız, yüz, dil ve boğazınızda şişme yaşarsanız, bunlar anaflaksi denilen ciddi bir alerjinin bulgulan olabilir.
- Cildinizde veya göz çevresinde yoğun kızankhklar, içi su dolu veya kanlı sıvı dolu kabarcıklar gelişir veya deriniz geniş alanlarda soyulmaya başlarsa, (farklı tipteki ciddi alerjik deri hastalıklannın belirtileri olabilir)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PENBİSÎN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini far kederseniz, HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Döküntü, kurdeşen, kasıntı gibi alerji bulguları veya ateş yükselmesi, eklem ağırlan, halsizlik gibi serum hastalığına işaret eden bulgular yaşarsanız,
- Ateş, şiddetli baş ağrısı, görme bulanıklığı gibi penisilin ansefalopatisi denilen hastalığa işaret edecek bulgular olursa,
- İstemsiz kas hareketleri ve nöbet gelişimi olursa,
- Nefes darlığı hissederseniz,
- Kan testlerinizde alyuvarlar, akyuvarlar veya pıhtılaşma hücrelerinizde anormal azalmalar veya kan hücrelerinin parçalanması veya mukozalarda kanamalar, kanama zamanında uzama veya derinizin altında toplu iğne başı gibi noktasal morarmalar, gibi bulgulara rastlanırsa,
- Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden bazı kan testlerinde bozulma, sanlık gibi bulgularınız varsa,
- Karaciğer iltihabınız varsa,
- Akut böbrek yetmezliği ve interstisiyel nefriti düşündürecek idrar değişiklikleri, idrara çıkmada azalma veya kesilme, idrarda kan gibi bulgular olursa veya ciddi böbrek yetmezliğini düşündürecek şekilde kan testlerinizde bozukluk mevcutsa,
- Uzun süren şiddetli veya kanlı, balgamlı ishaliniz olursa
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları,
- Sersemlik, uyku hali, yorgunluk, halsizlik,
- Baş ağnsı,
- İshal,
- Bulantı, kusma,
- İştah artışı,
- Ağızda veya dilde yaralar, dilde siyah tüylenme
5. penbi̇si̇n’in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Süspansiyon hazırlandıktan sonra aktivitesini oda sıcaklığında 7 gün, buzdolabında 14 gün korur.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENBİSİN’i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar farkederseniz PENBİSİN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34473)
Topkapı-İSTANBUL
Üretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34473) Topkapı- İSTANBUL
Bu kullanma talimatı................... tarihinde onaylanmıştır.
7