ORNITOP 250 MG FILM KAPLI TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

ORNİTOP 250 mg Film Tablet

Her film kaplı tablet 250 mg omidazol içermektedir.

• Yardımcı Maddeler: Avicel pH 101, Magnezyum stearat, Hidroksipropil metil selüloz E5, Sodyum nişasta glikolat, Opadray OY-S-38947 (White)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

• 1.

ORNİTOP nedir ve ne için kullanılır?

2. ORNİTOP kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3.

ORNİTOP nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

ORNİTOP ’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

ORNİTOP, omidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.

ORNİTOP tabletlerin her biri 250 mg omidazol içermektedir.

ORNİTOP, 20 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

ORNİTOP, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;

• Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis’e bağlı genitoüriner (üreme ve idrar yolları sistemi) enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalık),
• Amebiasis (tek hücreli bir parazit olan Entamoeba histolytica'nın neden olduğu bir enfeksiyon hastalığıdır): Amipli dizanteri (şiddetli ishal ile karakterize bir kahn bağırsak hastalığı) dahil, Entamoeba histolytica’nın neden olduğu tüm intestinal (bağırsağa ait) enfeksiyonlar. Özellikle amebik karaciğer apsesi (irin kesesi) olmak üzere, amebiasis’in tüm bağırsak sistemi dışındaki formları.
• Giardiasis (Giardia lamblia isimli parazitin bağırsaklarda neden olduğu bir enfeksiyon çeşididir).

2. orni̇top’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:

• – Omidazol veya diğer nitroimidazol türevlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

ORNİTOP’ u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• – Merkezi sinir sistemi hastalığınız (örn. epilepsi veya multipl skleroz) varsa dikkatli kullanınız.

• – Karaciğer hastalığınız varsa dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ORNİTOP’ un yiyecek ve içecek ile kullanılması

ORNÎTOP yemeklerden sonra, tok kamına kullanılmalıdır.

Omidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ORNİTOP, gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ORNÎTOP, emzirme döneminde gerekli olmadıkça verilmemelidir.

Araç ve makine kullanımı

ORNÎTOP alan hastalarda uyku hali, baş dönmesi, tremor (titreme), rijidite (kasların sertleşmesi), koordinasyon bozuklukları, nöbet, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) veya geçici bilinç kaybı görülebilir. Bu etkiler meydana gelirse, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işleri etkileyebilir.

ORNÎTOP’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ORNÎTOP içeriğindeki bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her dozunda 12.60 mg sodyum nişasta glikolat ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ORNÎTOP aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

• Kumarin tipi oral antikoagülanların etkisini potansiyalize eder. Antikoagülanın dozu bu doğrultuda ayarlanmalıdır.
• Simetidin (antihistaminik), fenitoin ve fenobarbital gibi antiepileptik ilaçlar ve lityum ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
• Omidazol vekuronyum bromürün kas gevşetici etkisini uzatır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ornîtop nasıl kullanılır?ornîtop, daima yemeklerden sonra ağızdan alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Değişik yaş gruplan:

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Ancak böbrek yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz aralığı iki kat fazla olmalıdır.

Eğer ORNÎTOP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ORNÎTOP kullandıysanız:

ORNÎTOP’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ORNÎTOP’ u kullanmayı unutursanız

Doktorunuz ORNÎTOP ile ilgili tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Tedavinizi erken ve doktorunuzun bilgisi dışında kesmeyiniz.

ilacınızı almayı unutmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ORNÎTOP ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ORNÎTOP’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Uyku hali, soluk almada zorluk, deri rahatsızlıkları
• Baş ağrısı
• Bulantı, kusma gibi gastrointestinal hastalıklar, sarılık

5. orni̇top’ in saklanması

ORNÎTOP ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 0 C ‘nin altında oda sıcaklıklarında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ORNÎTOP ’u kullanmayınız

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersiniz ORNİTOP’u kullan­mayınız.

Ruhsat Sahibi:

Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.

Toprak Çenter, Ihlamur Yıldız Cad. No: 10

34353 Beşiktaş / İSTANBUL

Üretim Yeri:

Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San ve Tic. A.Ş.

Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı Kandaklar Mevkii

Adapazarı / SAKARYA

Bu kullanma talimatı /.....tarihinde onaylanmıştır.

6/6