KULLANMA TALİMATI - MUCOCIS 100 MG / 5ML PEDIYATRIK ŞURUP
KULLANMA TALİMATI
MUCOCİS 100 mg/ 5 ml Pediyatrik Şurup
- Etkin madde: 100 ml’de 2g karbosistein bulunur.
- Yardımcı maddeler: Sodyum benzoat (E-211), Metil paraben (E-218), Etil paraben (E-214), Propil paraben (E-216), Sükroz(sakkaroz), Kiraz esansı, Ahududu esansı, Vanilin, Deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MUCOCİS nedir ve ne için kullanılır?
2. MUCOCİS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MUCOCİS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MUCOCİS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. mucoci̇s nedir ve ne için kullanılır?
MUCOCİS her ölçekte (5ml) 100 mg karbosistein içeren bir şuruptur. 100 ml şurup içeren Tip II (işlem görmüş soda-kireç camı) renkli cam şişelerde piyasaya sunulmuştur.
MUCOSİS, patolojik (hasta hücre veya doku) derecelerde viskoz ve yoğun mukus (mukoza hücreleri tarafından salgılanan salgı) oluşması ile birlikte seyreden solunum yolları hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır. Orta kulak iltihabı da buna dahildir.
2. mucoci̇s’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- Karbosisteine ve/veya şurubun içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz var ise
- Mide veya oniki parmak bağırsağında ülseriniz (doku kaybı sonucu oluşan yara) var ise
- 2 yaş altı çocuklarda
MUCOCİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Emziriyorsanız
- Geçmişinizde yaşadığınız mide veya bağırsak ülseriniz varsa
Astımı olan hastaların tedavileri esnasında bronkospazm (akciğer alt solunum yollarının (bronşların) geçici olarak daralması) oluşabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır. Belirtiler görülürse kullanılmamalıdır.
MUCOCİS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUCOCİS yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MUCOCİS için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hamileliğin ilk 3 ayında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MUCOCİS’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir.
MUCOCİS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MUCOCİS; metil paraben, etil paraben ve propil paraben içerir. Bu nedenle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
MUCOCİS sükroz(sakkaroz) içerir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık, tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçin.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Folkodin (opiat türevi öksürük kesici ilaç) ile geçimsizdir. Folkodin ile karışımı karbosisteinin çökmesine neden olur. Opiat türevi bu tip bileşiklerle aynı anda kullanılmaması tavsiye edilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. mucoci̇s nasıl kullanılır?2 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
2–5 yaş grubuna : Normal doz miktarı günde 4 kez 2,5 ml (^ ölçek)’dir.
6–12 yaş grubuna: Normal doz miktarı günde 3 kez 5 ml (1 ölçek)’dir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
2 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler için belirtilen doz kullanılabilir..
Özel kullanım durumları:
Yetişkinler için belirtilen doz kullanılabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Yetişkinler için belirtilen doz kullanılabilir.
- Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
- İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
- Doktorunuz MUCOCİS ile tedavinizin ne kadar süreceini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.
Eğer MUCOCİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUCOCİS kullandıysanız:
MUCOCİS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MUCOCİS’i kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozu hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUCOCİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
MUCOCİS ile tedavi sonlandırıldığında hen hangi bir etki oluşmaz.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MUCOCİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MUCOCİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon (kızarıklık, yutma ya da nefes alma problemleri, dudaklarda, yüzde, boğazda ve dilde şişme)
„Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.“ Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etikler:
- Kusmukta kan ya da siyah renkli dışkı
Bilinmiyor:
- Yüksek tansiyon
- Bulantı
- Baş ağrısı
- Kusma
- Burun kanaması
- Midede rahatsızlık
- İshal
- Aşırı duyarlılık ve ciltte döküntü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri adresinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. mucoci̇s’in saklanması
MUCOCİS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUCOCİS’ikullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUCOCİSü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. Sok. No: 7/3 06520 Balgat/ANKARA
Üretim Yeri:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
06760 Çubuk / ANKARA
Bu kullanma talimatı../../… tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6