MİNODERMO FORT %5 DERİ SPREYİ - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

MİNODERMO FORT %5 Deri Spreyi

Kuru saç ve kafa derisine haricen uygulanır.

• Etkin madde:

Bir şişe (60 mL) sprey 3 g Minoksidil içerir.

• Yardımcı maddeler:

Propilen glikol, etanol, sitrik asit monohidrat, deiyonize su.

Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin için reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de MİNODERMO FORT ’den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullarıma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza damsınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1. MİNODERMO FORT nedir ve ne için kullanılır?

2. MİNODERMO FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MİNODERMO FORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MİNODERMO FORT'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

• Bir şişe MİNODERMO FORT (60 mL) 3 g Minoksidil içerir.
• MİNODERMO FORT. topikal saç büyümesi uyarıcı bir ilaçtır.
• Bir şişe MİNODERMO FORT (60 mL) 30 günlük kullanım dozu içerir. Her bir püskürtme (0,2 mL) 10 mL Minoksidil içerir.
• MİNODERMO FORT; kellik (Androgenetik Alopesi)'in uzun süreli tedavisinde, saç dökülmesinin önlenmesi ve saç büyümesinin uyarılmasında kullanılır.

2. mi̇nodermo fort'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler mi̇nodermo fort, erkekler içindir.

• Eğer MİNODERMO FORT'un içeriğinde bulunan etkin madde Minoksidil’e veya formülasyon içerisindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlıysanız,
• Eğer saçlı kafa derinizde iltihap, kızarıklık, enfeksiyon, tahriş gibi cilt hastalıkları var ise,
• Eğer Guanetidin içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
• Eğer 18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyükseniz.

MİNODERMO FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Eğer karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz var ise,
• Eğer kardiyovasküler hastalığınız var ise,
• Eğer diüretik veya antihipertansif ilaç kullanıyorsanız, MİNODERMO FORT'u kullanmadan önce doktora danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MİNODERMO FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• MİNODERMO FORT, erkekler içindir.
• Topikal uygulanan Minoksidil ile hayvanlarda ve gebelerde yeterli araştırma mevcut değildir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• MİNODERMO FORT, erkekler içindir.
• Minoksidil'in topikal uygulamada az miktarda da olsa süte geçtiği bilinmektedir, Potansiyel yan etkilerden dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

MİNODERMO FORT'un araç ve makine kullanma becerisini etkilediğini gösteren hiçbir veri bulunmamaktadır.

MİNODERMO FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• MİNODERMO FORT'un içeriğindeki alkol, göz, mukozalar veya duyarlı ya da bütünlüğünü yitirmiş deri bölgeleri ile temas ettiğinde yanma hissine ve tahrişe neden olabilir. Bu tip bölgelerle temas etmesi halinde, temas bölgesi bol soğuk su ile yıkanmalıdır.
• MİNODERMO FORT'un içerisindeki propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

• Diüretik veya diğer antihipertansif bir ilaç kullanıyorsanız, doktora danışmadan kullanmayınız.
• Guanetidin kullanıyorsanız, MİNODERMO FORT’u kullan­mayınız.
• MİNODERMO FORT’u, saçlı deriye uygulanan diğer ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz,

3. mi̇nodermo fort nasıl kullanılır?■ mi̇nodermo fort’u saç dökülmesi olan bölgeye; günde 2 kez 5 püskürtme (1 ml) sabah ve akşam olmak üzere uygulayınız.

• ■ MİNODERMO FORT’u kuru saç ve kafa derisi dışında vücudunuzun hiçbir yerine kullanmayınız.

• ■ Kuru saç ve kafa derisi dışında herhangi bir bölgeye istenmeden temas ettirildiğinde, bölgeyi bol su ile yıkayınız.

• ■ Saç ile ilgili yapılacak kimyasal işlemlerden (boya, perma vb.) 24 saat önce MİNODERMO FORT'un kullanımı bırakılmalıdır.

• ■ Saç spreyi, jöle, şampuan veya diğer benzer kimyasal içerikli saç ürünleri MİNODERMO FORT uygulamasından en az 30 dakika sonra kullanılmalıdır.

• ■ Güneş kremleri MİNODERMO FORT'un etkisini azaltabileceğinden, MİNODERMO FORT uygulanan kafa derisi üzerine en az 4 saat sonra kullanılmalıdır.

• ■ Tedaviyi erken kesmeyiniz; çünkü MİNODERMO FORT, saç dökülmesinin önlenmesi ve saç çıkmasının sağlanmasında uzun süreli kullanılır. Saç çıkması 4 ila 6 ay sürekli uygulamadan sonra, maksimum etki 12 ay sonunda görülür.

• ■ İlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız.

• ■ Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

Uygulama yolu ve metodu:

■ MİNODERMO FORT'u saç dökülmesinin olduğu bölgeye bir kez püskürtüp, parmaklarınızla masaj yaparak yayınız.

• ■ Bu işlemi 5 kez tekrarlayıp, ardından ellerinizi iyice yıkayınız.

• ■ Bölgenin büyüklüğü ne olursa olsun 5 püskürtmeyi (1 mL) aşmayınız.

• ■ Bir şişe MİNODERMO FORT 30 günlük kullanım dozu içerir.

• ■ MİNODERMO FORT haricen uygulanır. Ağız ve nefes yoluyla kullanmayınız ve içmeyiniz.

• ■ Minoksidil’in yanlışlıkla içilmesi durumunda sıvı tutulumu ve çarpıntı ile karakterize bir kardiyovasküler tablo ortaya çıkması olasıdır. Böyle bir durumda sıvı tutulumu uygun bir idrar söktürücü tedavisi ile düzeltilebilir. Klinik olarak önemli çarpıntı bir beta blokede kontrol altına alınabilir. Hipotansiyon gelişmesi durumunda sıvı replasmanı ile tedavi edilmelidir. Norepinefrin ve epinefrin gibi ilaçlardan, aşırı kardiyak uyarıcı etkileri nedeniyle sakınılmalıdır. Belirli bir antidotu yoktur.

• ■ Eğer MİNODERMO FORT’un etkisini çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Değişik yaş grupları:

18 yaşından küçüklerde kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaşından büyüklerde kullanılmaz.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Karaciğer veya böbrek yetmezliği olanlarda ilacın metabolizması veya böbrekten eliminasyonunun etkilenebilmesi olasılığı göz önüne alınarak, bu tip hastalar MİNODERMO FORT'u doktora danışmadan kullanmamalıdır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MİNODERMO FORT kullandıysanız:

MİNODERMO FORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz,

MİNODERMO FORT'u kullanmayı unutursanız:

MİNODERMO FORT'u kullanmayı unutursanız, bir sonraki gün yine normal dozlarda kullanınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MİNODERMO FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Tedavi sonlandırıldığında; tedavinin sağladığı yarar ortadan kalkmakta, saç dökülmesi tekrar başlamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MİNODERMO FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MİNODERMO FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ani alerji işaretleri; örneğin eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde, ciltte döküntü (ürtiker), ani tansiyon düşmesi (Hipotansiyon)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİNODERMO FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• ■ Göğüs ağrısı (Angina),

• ■ Kalp atışınızda değişiklikler (Hızlanma veya yavaşlama),

• ■ Nefes almada zorluk (Özellikle yatar pozisyona geçildiğinde),

• ■ Açıklanamayan hızlı kilo alma,

• ■ Öncesine göre daha az idrara çıkma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Bu yan etkiler görülme sıklığına göre sıralanmıştır.

• ■ Uygulama yerinde ortaya çıkan kaşıntı,

• ■ Ciltte kuruma,

• ■ Pullanma,

• ■ Ciltte tahriş ve yanma,

• ■ Baş ağrısı,

• ■ Egzama,

• ■ Kabuklanma

5. mi̇nodermo fort'un saklanması

MİNODERMO FORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği, yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Aşırı sıcaktan ve ateşten uzak tutunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİNODERMO FORT'u kullan­mayınız.

Eğer üründe bozulma veya deforme varsa kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Dermotek İlaç Gıda Ve Dermokozmetik San.Tic.Ltd.Şti.

Merkez Kavak Sok. No:21 Yenibosna-Bahçelievler / İstanbul

Tel:0212 654 71 94

Fax:0212 654 76 86

Üretim Yeri;

Bikar İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Güllü Bağlar Mah. Ankara Cad. Şirin Sk. No: 14 Kurtköy-Pendik / İstanbul

Bu kullanma talimatı (..............) tarihinde onaylanmıştır.

5/5