KULLANMA TALİMATI - LOSEFAR 250 MG/5ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
KULLANMA TALİMATI
LOSEFAR 250 mg/5 mİ oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
- Etkin madde: Sefaklor monohidrat 288.46 mg (250 mg sefaklora eşdeğer)
- Yardımcı maddeler: Ksantan gum, sodyum benzoat (E211), eritrosin, simetikon emülsiyon, kolloidal silikon dioksit, çilek aroması, sakkaroz
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
-
1.
LOSEFAR nedir ve ne için kullanılır?
-
2.
LOSEFAR ’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3.
LOSEFAR nasıl kullanılır?
-
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
-
5.
LOSEFAR ’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
LOSEFAR 250 mg/5 mİ oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz, sulandınldığında her 5 ml’si 250 mg sefaklor içeren 100 mİ pembe renkli, tatlı ve çilek kokulu süspansiyon oluşturan pembe renkli, homojen granüllerdir.
LOSEFAR, beta laktam antibakteriyellerden ikinci kuşak sefalosporinler olarak adlandırılan bir gruba aittir.
LOSEFAR, duyarlı mikroorganizmaların rol oynadığı aşağıda belirtilen sistem ve organların enfeksiyonlarının tedavilerinde endikedir:
- Solunum yolları enfeksiyonları (pnömoni, bronşit, kronik bronşitin akut alevlenmeleri, farenjit ve tonsillit gibi)
- Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- İdrar yollan enfeksiyonları (sistit ve piyelonefrit gibi)
2. losefar’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer çocuğunuzda:
- Sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı duyarlılık varsa bu ilacı kullanmayınız.
LOSEFAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer çocuğunuzda:
- Böbrek yetmezliği varsa bu ilacı dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LOSEFAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacın besinlerle birlikte alınması sindirim kanalından emilimini geciktirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ürünün gebelik dönemindeki güvenilirliği henüz tam olarak belirlenmiş değildir. Hamilelik sırasında doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Annelere 500 mg dozlarda uygulanan sefaklor, sütte az miktarda tespit edilmiştir.
Emzirme döneminde doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
LOSEFAR’ın araç ve makine kullanma becerisini etkilediğine yönelik bilgi bulunmamaktadır.
LOSEFAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bütün diğer beta-laktam antibiyotikleri gibi LOSEFAR’ın böbreklerden atılımı probenesid ile inhibe edilir. Varfarin ve LOSEFAR’ı birlikte kullanan hastalarda pıhtılaşma zamanı uzaması görülebilir.
Bu ifadelerin, belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Doktorunuz önermedikçe kesinlikle başka ilaçları kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. losefar nasıl kullanılır?losefar çocuklarda, çocuğun yaşı ve kilosu göz önüne alınarak genel olarak günde üç kez, bazı durumlarda (orta kulak iltihabı, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik iltihabı) ve yumuşak doku enfeksiyonları) günde iki kez kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
LOSEFAR ağızdan alınır.
Değişik yaş gruplan:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Uygulanacak doz genel olarak 8 saat ara ile 20 mg/kg/gün şeklinde ayarlanmalıdır. Orta kulak enfeksiyonu, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik İltihabı) ve yumuşak doku enfeksiyonlarında total günlük doz bölünmek suretiyle 12 saat ara ile verilebilir. Ağır enfeksiyonlarda, örneğin orta kulak enfeksiyonu veya daha az duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde total doz 1 g'ı geçmemek şartıyla 40 mg/kg/gün önerilmektedir. 10 kg'a kadar 1–1.5 yaş grubu bebeklerde kullanılır.
LOSEFAR bir aylıktan daha küçük olanlarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
LOSEFAR’ın yaşlılardaki kullanımını sınırlayacak bir neden yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliğinde doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzun herhangi bir doz ayarlaması yapmasma gerek yoktur.
Eğer LOSEFAR ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOSEFAR kullandıysanız:
LOSEFAR ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz durumunda derhal doktorunuza veya bir eczaneye başvurunuz.
Aşın doz belirtileri bulantı, kusma, kann üst bölgesinde ağrı ve ishaldir. Bu gibi durumlarda derhal doktorunuza başvurmanız gereklidir.
LOSEFAR’ı kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozu mümkün olduğu kadar çabuk almaya çalışınız ve sonra doktorunuzun tavsiye ettiği aralıkları uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOSEFAR ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
Eğer bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczacımza sorunuz.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm diğer ilaçlar gibi, LOSEFARTn içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LOSEFAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almada zorluk
- Deride kaşıntı, şişlik, döküntü, kızarıklık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOSEFAR’a karşı ciddi aleminiz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ateş
- Dizlerde ağrı
- Kas güçsüzlüğü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Yorgunluk
- Uykusuzluk
- Sinirlilik
- Bulantı, kusma, ishal, yutma güçlüğü
- Artmış kas kasılmaları
- Genital bölgede enfeksiyonlar
Bunlar LOSEFAR’ın hafif yan etkilendin
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. losefar’ın saklanması
LOSEFAR ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
LOSEFAR’ı 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra buzdolabında 14 gün boyunca saklanabilir. Bu süreden sonra kalan kısım atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOSEFAR’ı kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Ruhsat sahibi:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No: 193 34394 Levent – İstanbul
Tel: (0212) 339 39 00
Faks: (0212)339 11 99
Üretim yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Küçükkarıştıran 39780, Lüleburgaz
Tel: (0 288) 427 10 00
Faks: (0 288) 427 14 55
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
5