LACTULAC 670 MG/ML ŞURUP - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

LACTULAC 670 mg/ml şurup

Ağız yolundan uygulanır.

1000 ml çözeltide 670 gram laktüloz

• Yardımcı Maddeler: LACTULAC hiçbir yardımcı madde içermemektedir, ancak, küçük miktarlarda başka şekerler (örn. laktoz, galaktoz, epilaktoz, fruktoz) içerebilir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• □ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• □ Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• □ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• □ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• □ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında :

1. LACTULAC nedir ve ne için kullanılır ?

2. LACTULAC’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LACTULAC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LACTULAC’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

LACTULAC, ağız yolundan kullanılan berrak, kıvamlı, renksiz ile açık kahverengimsi sarı arasında değişen renkte bir çözeltidir. Cam şişelerde ölçek kabı ile birlikte sunulmaktadır.

LACTULAC, laktüloz adı verilen bir laksatif içerir. Laktüloz, bağırsak içine su çekerek, gaitayı (dışkıyı) yumuşatır ve bağırsaktan geçişini kolaylaştırır. Laktüloz emilime uğramaz.

Aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:

• □ Kabızlıkta: kalın barsakların normal çalışma ritmini kazanmasını sağlamak

• □ Gaita kıvamının yumuşak olmasının tıbben arzulandığı durumlarda (hemoroid, kolon ya da anüse yönelik cerrahi girişimlerden son­ra)

• □ Hepatik ensefalopati (HE) denilen zihin karışıklığına, titremeye, koma dahil olmak üzere bilinç seviyesinde azalmaya sebep olan bir karaciğer hastalığı: Karaciğer koması veya koma öncesi, tedavi ve korunmasında kullanılır.

2. lactulac’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler□ eğer içeriğindeki etkin maddeye (laktüloz) veya herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) lactulac’ı kullanmayınız.

• □ Seyrek görülen bir hastalık olan galaktozemi (galaktozu metabolize eden enzimin doğuştan eksik olması durumu) durumunda

• □ Sindirim sisteminde kabızlığa sebep olabilecek tıkanıklık, sindirim sistemi

organlarında delinme veya delinme riski.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, LACTULAC’ı kullanmayınız. Emin değilseniz, LACTULAC’ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

LACTULAC’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Özellikle aşağıdakiler olmak üzere, herhangi bir şikayetiniz ya da hastalığınız varsa, LACTULAC’ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

• □ açıklanamayan bir karın ağrınız varsa,

• □ laktozu (süt şekeri) sindiremiyorsanız,

• □ diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa.

Diyabetiniz varsa ve HE için tedavi ediliyorsanız, LACTULAC dozunuz daha yüksek olacaktır. Bu yüksek doz, çok miktarda şeker içerir. Bu nedenle, diyabet tedavisi için kullandığınız ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.

Ayarlanmamış dozların kronik kullanımı (günde 2–3’ten fazla yumuşak dışkılamaya sebep olan) veya yanlış kullanım, ishale ve elektrolit dengesinin bozulmasına sebep olabilir. Laksatif tedavisi sırasında, yeterli miktarda sıvı tüketmelisiniz (günde yaklaşık 2 litre, 6–8 su bardağına eşdeğer).

Eğer birkaç günlük tedaviden sonra durumunuzda iyileşme olmazsa ya da şikayetleriniz kötüye giderse, lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar

Özel durumlarda doktorunuz çocuk ya da bebekler için LACTULAC reçeteleyebilir. Bu durumlarda, doktorunuz tedaviyi dikkatle takip etmelidir. LACTULAC bebeklere ve küçük çocuklara, normal dışkılama refleksini etkileyebileceği için, sadece gerekli tıbbi koşullarda verilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LACTULAC’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

LACTULAC, yemekle veya yemekten bağımsız olarak alınabilir. Yiyecek veya içecekler için bir kısıtlama söz konusu değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

LACTULAC, gerekli ise hamilelik sırasında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

LACTULAC, gerekli ise emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

LACTULAC’ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi ihmal edilebilir düzeydedir veya hiç yoktur.

LACTULAC’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LACTULAC, küçük miktarlarda süt şekeri (laktoz) galaktoz, epilaktoz veya fruktoz içerebilir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. lactulac nasıl kullanılır?lactulac’ı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• □ LACTULAC’ı ölçek kabı ile kullanınız.

• □ LACTULAC’ı meyve suyu, süt veya su ile karıştırabilir­siniz. Bol sıvı tüketmeniz (gün boyunca yaklaşık 6–8 su bardağı) önerilir.

• □ Dozunuzu hemen yutunuz. Ağızda bekletmeyiniz çünkü, LACTULAC özellikle uzun dönem kullanıldığında, şeker içeriği diş çürümesine sebep olabilir.

• □ LACTULAC’ın etkisini göstermesi 2–3 günü bulur.

• □ Doktorunuz, alacağınız dozu ilaca verdiğiniz yanıta göre ayarlayacaktır.

Kabızlıkta veya gaita kıvamının tıbben yumuşak olmasının istendiği durumlarda doz

uygulaması:

LACTULAC günlük tek doz olarak ya da iki doza bölünerek alınabilir. Doktorunuz size hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.

Hepatik Ensefaloptati’de (yalnızca erişkinler için) doz uygulaması:

Yetişkinler:

Başlangıç dozu: Günde 3 – 4 defa 30–45 ml

Sonrasında doktorunuz tarafından, günde 2–3 defa yumuşak bir defekasyon sağlayabilecek şekilde doz ayarlaması yapılabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

• □ LACTULAC yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.

• □ Günlük tek doz reçete edildiğinde, doz düzenli olarak günün aynı saatinde (örn. kahvaltı sırasında) alınmalıdır.

Değişik yaş grupları:

• □ Çocuklarda kullanımı: LACTULAC ın değişik yaş grubundaki çocuklarda kullanım dozuna ilişkin bilgileri yukarıdaki tabloda bulabilirsiniz.

Laksatif preparatların çocuklarda ve bebeklerde kullanımı, normal dışkılama refleksini etkileyebileceği için, olağan dışı durumlarda ve ancak doktorunuzun kontrolünde olmalıdır.

LACTULAC ı doktorunuza danışmadan ve doktorunuzun kontrolü dışında, 14 yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz.

HE’li çocukların (yenidoğandan 18 yaşına kadar) tedavisi için bilgi mevcut değildir.

• □ Yaşlılarda kullanımı: Özel doz önerisi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Özel doz önerisi bulunmamaktadır.

Eğer LACTULAC ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LACTULAC kullandıysanız:

LACTULAC’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ilacı almayı durdurup bir doktor veya eczacıya danışınız.

Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanırsanız, ishal ve karın ağrısı oluşabilir. Bu durumda, doktorunuzun önereceği şekilde tedavi durdurulmalı ya da doz yeterli derecede azaltılmalıdır.

İshale veya kusmaya bağlı yoğun sıvı kaybı durumunda tedavi gerekebilir. Bu durumlarda lütfen doktorunuza danışınız.

LACTULAC’ı kullanmayı unutursanız:

LACTULAC’ı kullanmayı unutursanız, endişe etmeyiniz. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LACTULAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan tedavinizi bırakmayınız ya da değiştirmeyiniz.

İlacın kullanımı ile ilgili sorularınız olursa doktor veya eczacınıza danışınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LACTULAC’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

LACTULAC için aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Çok yaygın (10 kişide 1’den fazla kişide görülebilir)

• □ ishal

Yaygın (10 kişide en fazla 1 kişide görülebilir)

• □ gaz oluşumu

• □ bulantı

• □ kusma

• □ karın ağrısı

Yaygın olmayan (100 kişide en fazla 1 kişide görülebilir)

• □ ishale bağlı elektrolit dengesizliği

5. lactulac’ın saklanması

LACTULAC ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında, sıkıca kapatılmış olarak ve ışıktan koruyarak orijinal ambalajında saklayınız.

Şurubun dondurulmamasına dikkat ediniz.

Çözelti bulanıklaşmışsa ya da rengi koyulaşmışsa kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki/kar­tondaki/şişede­ki son kullanma tarihinden sonra LACTULAC’ı kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LACTULAC’ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64–66

Üsküdar / İstanbul

İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi

Çerkezköy / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı.....­......tarihin­de onaylanmıştır.

6 / 6