KULLANMA TALİMATI - TULOZ ŞURUP
TULOZ Şurup
- Etkin madde: 1000 ml sulu çözeltide 670 gram laktüloz
- Yardımcı maddeler: Portakal esansı içerir, sentez sırasında ortaya çıkan ilgili şekerleri (örn. laktoz, galaktoz, epilaktoz, fruktoz) küçük miktarlarda içerebilir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TULOZ nedir ve ne için kullanılır?
2. TULOZ’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TULOZ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TULOZ’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır
TULOZ ağız yolundan kullanılan, berrak, kıvamlı, hafif sarımsı renkte portakal kokulu sulu bir çözeltidir. Bal rengi cam şişelerde, ölçek kabı ile birlikte sunulmaktadır.
Ozmotik etkili laksatifler grubundan olup, laktüloz içerir ve aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
- Kabızlıkta: kalın barsakların normal çalışma ritmini kazanmasını sağlamak
- Gaita (dışkı) kıvamının yumuşak olmasının tıbben arzulandığı durumlarda (hemoroid, kolon ya da anüse yönelik cerrahi girişimlerden sonra)
- Portal sistemik ensefalopati (PSE): Karaciğer koması veya koma öncesi, tedavi ve korunmasında kullanılır.
2. tuloz’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler eğer içeriğindeki etkin maddeye (laktüloz) veya herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) tuloz’u kullanmayınız.
- Galaktozemi (galaktozu metabolize eden enzimin doğuştan eksik olması durumu) durumunda
- Barsak tıkanıklığı durumunda
TULOZ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer birkaç günlük tedaviden sonra istenilen etki görülmez ise, doktorunuza danışmalısınız.
Eğer laktozu tolere edememe durumunuz varsa, bunu doktorunuza bildirerek ürünün içerdiği laktoz miktarının dikkate alınmasını sağlamalısınız (bkz. ‘TULOZ’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler’)
Kabızlık için kullanılan normal dozlar diyabetikler için bir problem oluşturmamaktadır. Ancak karaciğer koması ve koma öncesinde kullanılan dozlar genellikle daha fazla olduğu için bu durum özellikle diyabet hastalarında dikkate alınmalıdır. Bu nedenle eğer diyabetikseniz bunu doktorunuza bildiriniz.
Laksatif preparatların çocuklarda kullanımı sadece, kesinlikle gerekli olduğunda ve ancak doktorunuzun kontrolünde olmalıdır.
TULOZ ile tedavi sırasında dışkı kontrolünün bozulabileceği dikkate alınmalıdır. Küçük çocuklar için çocuk bezi kullanımı gibi önlemler alınması gerekli olabilir.
Bu ürün laktoz, galaktoz ve küçük miktarlarda fruktoz içerir. Bu nedenle, galaktoz veya fruktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu gibi seyrek görülen kalıtsal rahatsızlığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
TULOZ’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
TULOZ tercihen sabah kahvaltısı sırasında alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Laktülozun hamile kadınlardaki etkisi ihmal edilebilir düzeyde olduğundan, hamilelik döneminde fetusa herhangi bir etkisi olması beklenmez.
Hamile kadınlardan elde edilen çok miktarda veri laktülozun fetus veya yenidoğan üzerinde toksik bir etkisi olmadığını göstermektedir.
TULOZ, hamilelik sırasında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Laktülozun emziren kadınlardaki etkisi ihmal edilebilir düzeyde olduğundan, emzirilen yenidoğana/bebeğe herhangi bir etkisi olması beklenmez.
TULOZ şurup, emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
TULOZ’un araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi ihmal edilebilir düzeydedir veya hiç yoktur.
TULOZ’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TULOZ şurup, laktoz monohidrat içerir. Eğer doktorunuz size bazı şekerleri ve özellikle de laktozu tolere edemediğinizi söylediyse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. tuloz nasıl kullanılır?tuloz şurubu her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TULOZ şurubu seyrelterek ya da seyreltmeden kullanabilirsiniz. Hemen yutulmalı ve ağızda bekletilmemelidir.
Doktorunuz, alacağınız dozu ilaca verdiğiniz yanıta göre ayarlayacaktır.
Tedavi sırasında, günlük olarak yeterli miktarda (1,5 – 2 litre, 6–8 su bardağı) sıvı içilmesi önerilir.
Kabızlıkta veya gaita kıvamının tıbben yumuşak olmasının istendiği durumlarda doz uygulaması:
TULOZ günlük tek doz olarak ya da iki doza bölünerek alınabilir. Doktorunuz size hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
Kullanılacak miktar, şişeyle birlikte verilen ölçek ile belirlenmelidir.
Ürünü kullanmaya başladıktan birkaç gün sonra, doktorunuz tedaviye cevabınıza göre dozunuzu ayarlayabilir. Tedavinin etkisinin görülmesi için birkaç gün (2–3 gün) geçmesi gerekebilir.
| Günlük Başlangıç Dozu | Günlük İdame Dozu | |
| Erişkinler ve ergenler | 15 – 45 ml | 15 – 30 ml |
| Çocuklar (7–14 yaş arası) | 15 ml | 10–15 ml |
| Çocuklar (1–6 yaş arası) | 5 – 10 ml | 5 – 10 ml |
| 1 Yaşın altındaki bebekler | 5 ml’ye kadar | 5 ml’ye kadar |
Karaciğer koması ve koma öncesi tedavide (yalnızca erişkinler için) doz uygulaması:
Başlangıç dozu: Günde 3 – 4 defa 30–45 ml
Sonrasında bu doz, doktorunuz tarafından günde 2–3 defa yumuşak bir defekasyon sağlayabilecek şekilde ayarlanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
TULOZ yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.
Günlük tek doz reçete edildiğinde, doz düzenli olarak günün aynı saatinde (örn. Kahvaltı sırasında) alınmalıdır
Değişik yaş grupları
TULOZ’un değişik yaş grubundaki çocuklarda kullanım dozuna ilişkin bilgileri yukarıdaki tabloda bulabilirsiniz
Laksatif preparatların çocuklarda kullanımı sadece, kesinlikle gerekli olduğunda ve ancak doktorunuzun kontrolünde olmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Bu grup hastalarda dozun özel olarak ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer TULOZ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TULOZ kullandıysanız:
TULOZ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer çok yüksek doz alırsanız, ishal ve karın ağrısı yaşabilirsiniz.
Bu durumda, belirtilerin gerilemesi için tedavi durdurulmalı ya da doz yeterli derecede azaltılmalıdır.
Diyareye bağlı yoğun sıvı kaybı (dehidrasyon) durumunda ya da kusma görülmesi halinde, tedavi gerekebilir. Bu durumlarda lütfen doktorunuza danışınız.
TULOZ’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TULOZ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Tedavinin ilk birkaç gününde gaza bağlı şişkinlik (bu etki normalde tedavi sırasında bir iki gün içerisinde kaybolur),
- Önerilenden yüksek dozlarda kullanıldığında karın ağrısı ve ishal (bu durumda doz, önerilen doza azaltılmalıdır, bkz. ‘Kullanmanız gerekenden daha fazla TULOZ kullandıysanız’),
- Bulantı ve kusma,
- Uzun sürelerle yüksek dozlarda (normalde sadece portal sistemik ensefalopati (PSE) için kullanılır) kullanırsanız, ishale bağlı olarak görülen elektrolit dengesizliği (kanınızda yeterli düzeyde elektrolit olmaması)
5. tuloz’un saklanması
TULOZ’u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Ürünü dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TULOZ’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Liba Laboratuarları A.Ş.
Otağtepe Cad. No 5 Kavacık, 34810, İstanbul,
Üretim yeri: Yeni İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No: 219
Esenyurt – Avcılar 34850
İstanbul
Tel: (0212) 620 28 50 (8 hat), Faks: (0212) 596 20 65
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
5