KULLANMA TALİMATI - KWELLADA LOTION %5
1. KWELLADA nedir ve ne için kullanılır?
2. KWELLADA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KWELLADA9 nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
S. KWELLADA9,nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
KWELLADA, uyuz (scabies) enfestasyonlanmn tedavisinde kullanılır.
KWELLADA, 120 ml'lik plastik şişelerde, 7.5 mİ ve 3.75 mİ seviyeleri belirlenmiş özel ölçeği ile birlikte sunulmaktadır.
2. kwellada*'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler kwellada’yı aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
Eğer;
- Piretroidler, piretrinler ve ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşın duyarlılığınız (alerji) varsa.
KWELLADA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- KWELLADA'nın gözlerinizle temas etmemesine dikkat edin. Eğer gözünüze temas ederse gözünüzü bol su ile yıkayınız.
- Eğer KWELLADA'yı yüzünüze sürecekseniz, göz çevresine yakın uygulamalarda dikkat ediniz.
- Eğer çocuğunuza uygulayacaktanız, ağız çevresine sürmemeye dikkat ediniz. Çocuğunuz ilacı yalayabilir.
- 2 yaş altındaki çocuklara sadece medikal gözetim altında uygulanabilir.
- Sürekli uyguluyorsanız, ellerinizin tahriş olmaması için eldiven kullanınız
KWELLADA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KWELLADA'nın gebelikte kullanımı ile ilgili bilgi kısıtlıdır. KWELLADA tedavisini takiben fetüs üzerinde oluşturabileceği zararlı etki çok azdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
KWELLADA'nm insanlarda anne sütü içinde atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Ancak teorik olarak çok küçük yüzdesi anne sütüne geçecektir. Bu kadar düşük miktarların yenidoğan/bebek için risk oluşturması beklenmez.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Araç ve makine kullanımı
KWELLADA'nm araç ve makine kullanımı üzerine etki etmesi olası değildir.
KWELLADA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler içeriğindeki metil paraben ve propil paraben nedeniyle, aleıjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir, içeriğindeki propilen glikol nedeniyle ciltte irritasyona neden olabilir
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KWELLADA'nm bilinen herhangi bir ilaç etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. kwellada nasıl kullanılır?cilt tipi ve yüzey alanında bireysel değişikliklerin farklılığı göz önünde bulundurulduğunda doz konusunda kesin tavsiyeler yapılması mümkün değildir.
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde:
- Erişkinler ve 12 yaşın üstündeki çocuklarda: 30 mİ losyon yeterlidir. Ancak bazı erişkinlerde bu dozdan daha fazlası gerekirse de 60 ml'den fazla kullanılmaması gereklidir.
- 6–12 yaş arasındaki çocuklarda: 15 mİ losyon yeterlidir.
- 1–5 yaş arasındaki çocuklarda: 7.5 mİ losyon yeterlidir.
- 2 aylıktan 1 yaşa kadar olan çocuklarda: 3.75 mİ losyon yeterlidir.
Uygulama yolu ve metodu:
- Duş alındıktan sonra temiz ve serin vücuda baş dışında tüm vücut kaplanacak şekilde uygulanır. Eğer sıcak banyo yapılmışsa cilt soğuyana ve kuruyana dek beklenmelidir.
- KWELLADA harici kullanım içindir ve bozulmuş cilde ve mukoza membranlanna ve göz çevresine uygulanmamalıdır
- Losyon sürüldüğünde hızla emilme özelliği vardır. Kullanılan doz artacağından, losyon cilt üzerinde görünür hale gelene dek sürmeye devam edilmemelidir.
- KWELLADA boyundan aşağı tüm vücuda sürülür. El ve ayak parmak aralan, el bilekleri, koltuk altı, dış genital organlar, kalçalar, el ve ayak tırnaklarının altlarına iyice sürülmesine özen gösterilmelidir. Kadınlarda göğüsler de tüm vücut uygulamasına dahildir. Küçük çocuklarda (2 ay-2 yaş) yüz, boyun, saçlı deri ve kulaklarda da uyuz görüldüğünden bu bölgeler de tedavi kapsamına alınmalıdır.
- KWELLADA uygulamasından sonra 8 saat içinde eller su ve sabunla yıkanmış ise, ellere tekrar losyon sürülmeüdir.
- Uygulamadan 8–12 saat sonra tüm vücut yıkanmalıdır. Temiz giysiler giyilir, yatak çarşafı ve giysiler sıcak su ile yıkanıp, sıcak ütü ile ütülenir.
- 2 yaş altındaki çocuklarda uygulama sadece medikal gözlem altında yapılmalıdır
- Diğer çocuklar ise uygulamanın tam ve doğru şekilde yapıldığında emin olmak için gözlenmelidir.
- Baş, boyun, saçlı deri ve kulakların da tedavisi gerektiği durumlarda, tüm vücudun kaplanması için doz artırılabilir
Uyuzdan Korunmanın Yolları
-
1. Tüm aile kontrol edilmeli, bulaşması olası aile dışı arkadaş veya akrabalar uyarılmalıdır.
-
2. Tüm aile bireylerine uyuz tedavisi uygulanmalıdır.
-
3. Uyuz böceği eşyalar üzerinde 2–3 gün yaşayabildiği için, tüm eşyalar ve giysiler kaynar su ile 20 dakika süre ile yıkanmalı, tüm giysilerin (giyecekler, çarşaf, yastık kılıfları vs.) özellikle vücutla temas eden iç bölgeleri sıcak ütü ile ütülenmelidir.
-
4. Tüm ev ve araba elektrik süpürgesi ile temizlenmelidir.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaş altındaki çocuklarda:
KWELLADA boyun, yüz, kulaklar ve saçlı deri de dahil olmak üzere tüm vücuda uygulanır. El ve ayak parmak aralan, el bilekleri, koltuk altı, dış genital organlar, kalçalar, el ve ayak tırnaklarının altlarına iyice sürülmesine özen gösterilmelidir. Losyon yalanabileceğinden ağız çevresine ve göz çevresine sürülmemelidir.
Hastaların yaklaşık % 90'mda uyuz enfestasyonu kremin tek bir uygulaması ile giderilir. Eğer var olan lezyonlarda iyileşme belirtisi yoksa veya yeni lezyonlar oluşursa, ikinci bir uygulama 7 günden önce olmamak üzere yapılabilir.
Yetişkinler ve 2 yaş üstü çocuklarda:
KWELLADA baş ve yüz dışında tüm vücuda uygulanır. El ve ayak parmak aralan, el bilekleri, koltuk altı, dış genital organlar, göğüsler, kalçalar, el ve ayak tımaklannm altlarına iyice sürülmesine özen gösterilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
KWELLADA boyun, yüz, kulaklar ve saçlı deri de dahil olmak üzere tüm vücuda uygulanır. El ve ayak parmak araları, el bilekleri, koltuk altı, dış genital organlar, göğüsler, kalçalar, el ve ayak tımaklannm altlarına iyice sürülmesine özen gösterilmelidir. Göze yakın bölgelere dikkatli uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Veri yoktur.
Karaciğer yetmezliğinde kullanım:
Veri yoktur.
Eğer KWELLADA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KWELLADA kullandıysanız:
KWELLADA'nın aşın uygulanması bölgesel yan etkiler veya daha ciddi deri reaksiyonları ihtimali taşır.
Aşın duyarlılık reaksiyonları görüldüğünde belirtilere yönelik tedavi yapılır. Eğer çocuğunuz kazara KWELLADA içeriğini yutarsa, yutmayı takiben 2 saat içinde hekime başvurulan durumlarda midenin yıkanması uygundur.
KWELLADA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KWELLADA'yı kullanmayı unutursanız
İlgili değildir.
KWELLADA ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size söylediği sürece kullanınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KWELLADA*'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor
- Ağrı,
- Yanma veya batma hissi şeklinde tanımlanan deri rahatsızlığı, eritem, ödem, egzama, kızarıklık ve kaşıntı,
- Hissizlik.
5. kwellada’nm saklanması
KWELLAD A'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra KWELLADA'yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KWELLADA'yı kullanmayınız. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız KWELLADA*'yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi: ALÎ RAİF ÎLAÇ SAN. A.Ş.
Yeşilce Mahallesi
Doğa Sokak No:4
34418 Kağıthane/îstanbul
Üretim Yeri: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
İkitelli OSB Mah.
10. Cadde No:3/1A
Başakşehir – İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.