KULLANMA TALİMATI - KWASKAB %5 LOSYON

1. KWASKAB nedir ve ne için kullanılır?

KWASKAB, her bir şişe (120 mL) içerisinde 6 g permetrin içeren beyaz renkli homojen losyondur ve ektoparazitisidler olarak adlandırılan ilaç grubuna aittir.

KWASKAB, uyuz (scabies) enfestasyonlarının tedavisinde kullanılır.

KWASKAB, polietilen disk-top kapak ile kapatılmış, 125 mL’lik HDPE şişelerde, 7,5 mL ve 3,75 mL seviyeleri belirlenmiş özel ölçeği ile birlikte, karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.

2. KWASKAB’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KWASKAB’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Piretroidler, piretrinler ve ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa.

KWASKAB’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

KWASKAB’ın gözlerinizle temas etmemesine dikkat ediniz. Eğer gözünüze temas ederse gözünüzü bol su ile yıkayınız.
Eğer KWASKAB’ı yüzünüze sürecekseniz, göz çevresine yakın uygulamalarda dikkat ediniz.
Eğer çocuğunuza uygulayacaksanız, ağız çevresine sürmemeye dikkat ediniz. Çocuğunuz ilacı yalayabilir.
2 yaş altındaki çocuklara sadece medikal gözetim altında uygulanabilir.
Sürekli uyguluyorsanız, ellerinizin tahriş olmaması için eldiven kullanınız.

KWASKAB’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KWASKAB’ın gebelikte kullanımı ile ilgili bilgi kısıtlıdır. KWASKAB tedavisini takiben fetüs üzerinde oluşturabileceği zararlı etki çok azdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KWASKAB’ın insanlarda anne sütü içinde atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Ancak teorik olarak çok küçük yüzdesi anne sütüne geçecektir. Bu kadar düşük miktarların yenidoğan/bebek için risk oluşturması beklenmez.

Araç ve makine kullanımı

KWASKAB’ın araç ve makine kullanımı üzerine etki etmesi olası değildir.

KWASKAB’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki metil paraben ve propil paraben nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Bu ilaç her bir mL’sinde 66,67 mg propilen glikol içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

KWASKAB’ın bilinen herhangi bir ilaç etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. KWASKAB nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Cilt tipi ve yüzey alanında bireysel değişikliklerin farklılığı göz önünde bulundurulduğunda doz konusunda kesin tavsiyeler yapılması mümkün değildir.

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde:

Erişkinler ve 12 yaşın üstündeki çocuklarda: 30 mL losyon yeterlidir. Ancak bazı erişkinlerde bu dozdan daha fazlası gerekirse 60 mL’den fazla kullanılmaması gereklidir.
6-12 yaş arasındaki çocuklarda: 15 mL losyon yeterlidir.
1-5 yaş arasındaki çocuklarda: 7,5 mL losyon yeterlidir.
2 aylıktan 1 yaşa kadar olan çocuklarda: 3,75 mL losyon yeterlidir.

Uygulama yolu ve metodu:

Duş alındıktan sonra temiz ve serin vücuda baş dışında tüm vücut kaplanacak şekilde uygulanır. Eğer sıcak banyo yapılmışsa cilt soğuyana ve kuruyana dek beklenmelidir.
KWASKAB harici kullanım içindir ve bozulmuş cilde ve mukoza membranlarına ve göz çevresine uygulanmamalıdır.
Losyon sürüldüğünde hızla emilme özelliği vardır. Kullanılan doz artacağından, losyon cilt üzerinde görünür hale gelene dek sürülmeye devam edilmelidir.
KWASKAB boyundan aşağı tüm vücuda sürülür. El ve ayak parmak araları, el bilekleri, koltuk altı, dış genital organlar, kalçalar, el ve ayak tırnaklarının altlarına iyice sürülmesine özen gösterilmelidir. Kadınlarda göğüsler de tüm vücuda uygulanmasına dahildir. Küçük çocuklarda (2 ay- 2 yaş) yüz, boyun, saçlı deri ve kulaklarda da uyuz görüldüğünden bu bölgeler tedavi kapsamına alınmalıdır.
KWASKAB uygulanmasından sonra 8 saat içinde eller su ve sabunla yıkanmış ise ellere tekrar losyon sürülmelidir.
Uygulamadan 8-12 saat sonra tüm vücut yıkanmalıdır. Temiz giysiler giyilir, yatak çarşafı ve giysiler sıcak su ile yıkanıp, sıcak ütü ile ütülenir.
2 yaş altındaki çocuklarda uygulama sadece medikal gözlem altında yapılmalıdır.
Diğer çocuklarda ise uygulamanın tam ve doğru şekilde yapıldığından emin olmak için gözlenmelidir.
Baş, boyun, saçlı deri ve kulakların da tedavisi gerektiği durumlarda, tüm vücudun kaplanması için doz arttırılabilir.

Uyuzdan Korunmanın Yolları

1. Tüm aile kontrol edilmeli, bulaşması olan aile dışı arkadaş veya akrabalar uyarılmalıdır.
2. Tüm aile bireylerine uyuz tedavisi uygulanmalıdır.
3. Uyuz böceği eşyalar üzerinde 2-3 gün yaşayabildiği için tüm eşyalar ve giysiler kaynar su ile 20 dakika süre ile yıkanmalı, tüm giysilerin (giyecekler, çarşaf, yastık kılıfları vs.) özellikle vücutla temas eden iç bölgeleri sıcak ütü ile ütülenmelidir.
4. Tüm ev ve araba elektrik süpürgesi ile temizlenmelidir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

2 yaş altındaki çocuklarda:

KWASKAB boyun, yüz, kulaklar ve saçlı deri de dahil olmak üzere tüm vücuda uygulanır. El ve ayak parmak araları, el bilekleri, koltuk altı, dış genital organlar, kalçalar, el ve ayak tırnaklarının altlarına iyice sürülmesine özen gösterilmelidir. Losyon yalanabileceğinden ağız çevresine ve göz çevresine sürülmemelidir.

Hastaların yaklaşık %90’ında uyuz enfeksiyonu losyonun tek bir uygulaması ile giderilir. Eğer var olan lezyonlarda iyileşme belirtisi yoksa veya yeni lezyonlar oluşursa, ikinci bir uygulama 7 günden önce olmamak üzere yapılabilir.

Yetişkinler ve 2 yaş üstü çocuklarda:

KWASKAB baş ve yüz dışında tüm vücuda uygulanır. El ve ayak parmak araları, el bilekleri, koltuk altı, dış genital organlar, göğüsler, kalçalar, el ve ayak tırnaklarının altlarına iyice sürülmesine özen gösterilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı:

KWASKAB boyun, yüz, kulaklar ve saçlı deri de dahil olmak üzere tüm vücuda uygulanır. El ve ayak parmak araları, el bilekleri, koltuk altı, dış genital organlar, göğüsler, kalçalar, el ve ayak tırnaklarının altlarına iyice sürülmesine özen gösterilmelidir. Göze yakın bölgelere dikkatli uygulanmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Veri yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Veri yoktur.

Eğer KWASKAB’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KWASKAB kullandıysanız:

KWASKAB’ın aşırı uygulanması bölgesel yan etkiler veya daha ciddi deri reaksiyonları ihtimali taşır.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları görüldüğünde belirtilere yönelik tedavi yapılır. Eğer çocuğunuz kazara KWASKAB içeriğini yutarsa, yutmayı takiben 2 saat içinde hekime başvurulan durumlarda midenin yıkanması uygundur.

KWASKAB’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KWASKAB’ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KWASKAB ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size söylediği sürece kullanınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KWASKAB’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Bilinmiyor

Ağrı,
Yanma veya batma hissi şeklinde tanımlanan deri rahatsızlığı, eritem, ödem, egzama, kızarıklık ve kaşıntı,
Halsizlik

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında söz edilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. KWASKAB’ın saklanması

KWASKAB’ yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KWASKAB’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KWASKAB’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Batı Sitesi Mahallesi 2307. Cad

Gersan Sanayi Sitesi No: 80-82-86

Yenimahalle/Ankara/TÜRKİYE

Üretim Yeri: